Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność skanowania ciała pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego i ich opiekunów

29 października 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Projekt pilotażowy uważności: wpływ skanowania ciała na pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego i ich opiekunów

To badanie dotyczy tego, czy nauczanie ćwiczenia Body Scan pacjentów z nowotworami hematologicznymi i ich opiekunów podczas hospitalizacji w szpitalu poprawia zgłaszane objawy fizyczne i psychiczne po okresie dwóch tygodni. Oczekuje się, że umożliwienie pacjentom i opiekunom nauki uważności i narzędzi do samodzielnej praktyki doprowadzi do zmniejszenia stresu i niepokoju oraz pomoże pacjentom i opiekunom lepiej radzić sobie ze stresem w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i opiekunowie dobrowolnie i samodzielnie wybrani
  • Znajduje się na piętrze zajmującym się białaczką/chłoniakiem/przeszczepem szpiku kostnego w Szpitalu Żydowskim Barnes

Kryteria wyłączenia:

-Pacjenci wymagający tłumacza języka zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1: skanowanie ciała
  • Oczekuje się, że interwencja oparta na uważności (MBI) w ramach Body Scan zajmie 20 minut
  • Następnie uczestnicy zostaną poprowadzeni przez Body Scan. Rozpoczynając od świadomości odczuć w lewym palcu, pacjenci zostaną poproszeni o obserwowanie tych odczuć bez osądzania, po prostu zauważając je i przyzwalając na nie. Świadomość doznań będzie kontynuowana w górę lewej nogi, następnie od palca prawej stopy w górę prawej nogi, potem brzuch i klatka piersiowa, następnie koniuszki palców do ramion, następnie szyja iw końcu głowa. Po zakończeniu skanowania ciała uczestnicy otrzymają kilka minut ciszy, aby zastanowić się, jak się czują. Po otwarciu oczu uczestnicy będą mieli możliwość dyskusji i zadawania pytań.
  • Opiekunowie będą zachęcani do ćwiczeń z pacjentem lub samodzielnie, w dodatkowej przestrzeni na piętrze zwanej Zen Den
Behawioralne: Skan ciała
-Zostaną podjęte wszelkie wysiłki, aby znormalizować ich doświadczenia: na przykład chęć otwarcia oczu, myślenie o innych rzeczach, chęć poruszania się - to wszystko jest normalne i uczestnicy będą zachęcani do zainteresowania się i zaciekawienia oraz do pozwolić na te naturalne tendencje
Inny: Rotterdamska lista kontrolna objawów
  • 39 pozycji na skali Likerta, w tym objawy fizyczne i psychiczne (30 pytań), codzienne funkcjonowanie (8 pytań) i ogólna ocena życia (jedno pytanie)
  • W przypadku 30 pytań dotyczących objawów czteropunktowa skala Likerta waha się od „wcale=1” do „bardzo dużo=4”; im wyższy wynik całkowity, tym wyższy wynik, tym wyższy poziom dystresu. W pojedynczym pytaniu dotyczącym ogólnej oceny życia prosi się uczestników o zakreślenie jednej z siedmiu pozycji, uszeregowanych od „wyjątkowo biednych” do „doskonałych”.
Inne nazwy:
  • RSCL
Inny: Dzienniki ćwiczeń
-Opisz częstotliwość Zen Den

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara dystresu u pacjentów mierzona punktacją RSCL
Ramy czasowe: Przez 2 tygodnie
-Statystyki wnioskowania zostaną wykorzystane do analizy Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Przez 2 tygodnie
Miara dystresu opiekunów mierzona wynikami RSCL
Ramy czasowe: Przez 2 tygodnie
-Statystyki wnioskowania zostaną wykorzystane do analizy Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Przez 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość praktyki skanowania ciała
Ramy czasowe: Przez 2 tygodnie
-Dzienniki ćwiczeń będą używane do zapisywania częstotliwości ćwiczeń skanowania ciała
Przez 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Barnes-Jewish Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201803060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj