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Body-Scan-Aktivität bei Knochenmarktransplantationspatienten und ihren Betreuern

29. Oktober 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Das Achtsamkeits-Pilotprojekt: Die Auswirkungen einer Body-Scan-Aktivität auf Knochenmarktransplantationspatienten und ihre Betreuer

Diese Studie wird untersuchen, ob das Unterrichten der Body-Scan-Übung bei Krebspatienten mit hämatologischen Malignomen und ihren Betreuern während eines stationären Krankenhausaufenthalts die gemeldeten körperlichen und psychischen Symptome nach einem Zeitraum von zwei Wochen verbessert. Patienten und Pflegekräften die Möglichkeit zu geben, Achtsamkeit und die Werkzeuge zu lernen, um sie selbst zu üben, wird voraussichtlich zu einer Verringerung von Stress und Angst führen und Patienten und Pflegekräften helfen, in Zukunft besser mit Stress umzugehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige und selbst ausgewählte Patienten und Betreuer
  • Befindet sich auf der Leukämie-/Lymphom-/Knochenmarktransplantationsetage des Barnes Jewish Hospital

Ausschlusskriterien:

-Patienten, die einen Sprachübersetzer oder Dolmetscher benötigen, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm 1: Körperscan
  • Die achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI) des Body Scans wird voraussichtlich 20 Minuten dauern
  • Anschließend werden die Teilnehmer durch den Body Scan geführt. Beginnend mit dem Bewusstsein der Empfindungen des linken Zehs werden die Patienten gebeten, diese Empfindungen ohne Wertung zu beobachten, sie einfach wahrzunehmen und zuzulassen. Das Bewusstsein für Empfindungen wird durch das linke Bein nach oben fortgesetzt, dann von der rechten Zehe zum rechten Bein, dann zu Bauch und Brust, dann zu den Fingerspitzen zu den Armen, dann zum Hals und schließlich zum Kopf. Nach Abschluss des Body Scans erhalten die Teilnehmer einige Minuten Ruhe, um darüber nachzudenken, wie sie sich fühlen. Nach dem Öffnen der Augen haben die Teilnehmer die Möglichkeit zu diskutieren und Fragen zu stellen.
  • Betreuer werden ermutigt, mit dem Patienten oder alleine in einem zusätzlichen Raum auf dem Boden, dem Zen-Höhle, zu üben
Verhalten: Körperscan
- Es werden alle Anstrengungen unternommen, um ihre Erfahrung zu normalisieren: zum Beispiel der Wunsch, die Augen zu öffnen, an andere Dinge zu denken, sich bewegen zu wollen – all dies ist normal, und die Teilnehmer werden ermutigt, sich dafür zu interessieren und neugierig zu werden diese natürlichen Tendenzen zulassen
Sonstiges: Rotterdam-Symptom-Checkliste
  • 39 Items auf der Likert-Skala, einschließlich körperlicher und psychischer Symptome (30 Fragen), Alltagsfunktion (8 Fragen) und Gesamtbewertung des Lebens (eine Frage)
  • Für die 30 Fragen zu Symptomen reicht die vierteilige Likert-Skala von „überhaupt nicht=1“ bis „sehr stark=4“; Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Belastung. Die einzige Frage zur Gesamtbewertung des Lebens fordert die Teilnehmer auf, einen der sieben Punkte einzukreisen, die von „extrem schlecht“ bis „ausgezeichnet“ eingestuft werden.
Andere Namen:
  • RSCL
Sonstiges: Übungsprotokolle
-Beschreiben Sie die Häufigkeit der Zen-Höhle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß der Belastung bei Patienten, gemessen anhand der RSCL-Scores
Zeitfenster: Durch 2 Wochen
- Inferenzstatistiken werden verwendet, um die Rotterdam Symptom Checklist (RSCL) zu analysieren.
Durch 2 Wochen
Maß für die Belastung von Pflegekräften, gemessen anhand der RSCL-Scores
Zeitfenster: Durch 2 Wochen
- Inferenzstatistiken werden verwendet, um die Rotterdam Symptom Checklist (RSCL) zu analysieren.
Durch 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Bodyscan-Praxis
Zeitfenster: Durch 2 Wochen
-Übungsprotokolle werden verwendet, um die Häufigkeit der Bodyscan-Übungen zu notieren
Durch 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Barnes-Jewish Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201803060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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