Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skenování těla u pacientů po transplantaci kostní dřeně a jejich pečovatelů

29. října 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Pilotní projekt Mindfulness: Účinky aktivity skenování těla na pacienty po transplantaci kostní dřeně a jejich pečovatele

Tato studie se bude zabývat tím, zda výuka cvičení Body Scan pacientům s rakovinou s hematologickými malignitami a jejich pečovatelům během hospitalizace na lůžku zlepšuje hlášené fyzické a psychické symptomy po dvoutýdenním období. Očekává se, že poskytnutí pacientům a pečovatelům příležitost naučit se všímavosti a nástrojům k samostatnému procvičování povede ke snížení stresu a úzkosti a pomůže pacientům a pečovatelům lépe zvládat stres v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolní a samostatně vybraní pacienti a pečovatelé
  • Nachází se na podlaze transplantace leukémie/lymfomu/kostní dřeně v židovské nemocnici Barnes

Kritéria vyloučení:

-Pacienti vyžadující jazykového překladatele nebo tlumočníka budou ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1: Skenování těla
  • Očekává se, že intervence založená na všímavosti (MBI) Body Scan bude trvat 20 minut
  • Účastníci pak projdou Body Scanem. Počínaje uvědoměním si pocitů levého palce u nohy budou pacienti požádáni, aby tyto pocity pozorovali bez posuzování, jednoduše si jich všimli a umožnili je. Uvědomění si pocitů bude pokračovat nahoru přes levou nohu, pak od pravého palce nahoru pravou nohu, pak břicho a hrudník, pak konečky prstů až po paže, pak krk a nakonec hlavu. Po dokončení skenování těla dostanou účastníci několik minut ticha, aby se zamysleli nad tím, jak se cítí. Po otevření očí dostanou účastníci příležitost diskutovat a klást otázky.
  • Pečovatelé budou vyzváni, aby cvičili s pacientem nebo sami, v dalším prostoru na podlaze zvaném Zen Den
Behaviorální: Skenování těla
- Vynaložíme veškeré úsilí k normalizaci jejich prožívání: například touha otevřít oči, přemýšlet o jiných věcech, chtít se pohybovat - to vše je normální a účastníci budou povzbuzováni, aby se o to zajímali a zajímali se o to, umožnit tyto přirozené tendence
Jiný: Rotterdamský kontrolní seznam příznaků
  • 39 položek Likertovy škály, včetně fyzických a psychických symptomů (30 otázek), denních funkcí (8 otázek) a celkového hodnocení života (jedna otázka)
  • Pro 30 otázek týkajících se symptomů se čtyřpoložková Likertova škála pohybuje od „vůbec ne=1“ do „velmi=4“; čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň úzkosti. Jediná otázka týkající se celkového hodnocení života žádá účastníky, aby zakroužkovali jednu ze sedmi položek, seřazených od „extrémně špatné“ po „vynikající“.
Ostatní jména:
  • RSCL
Jiný: Cvičební protokoly
-Popište frekvenci zenového doupěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úzkosti u pacientů měřená pomocí skóre RSCL
Časové okno: Přes 2 týdny
-Inferenční statistiky budou použity k analýze kontrolního seznamu příznaků Rotterdam (RSCL)
Přes 2 týdny
Míra úzkosti u pečovatelů měřená pomocí skóre RSCL
Časové okno: Přes 2 týdny
-Inferenční statistiky budou použity k analýze kontrolního seznamu příznaků Rotterdam (RSCL)
Přes 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence cvičení skenování těla
Časové okno: Přes 2 týdny
-Záznamy praxe budou použity k zaznamenání frekvence cvičení skenování těla
Přes 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Barnes-Jewish Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201803060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skenování těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit