Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsscanningsaktivitet på knoglemarvstransplanterede patienter og deres plejere

29. oktober 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine

Mindfulness-pilotprojektet: Effekterne af en kropsscanningsaktivitet på knoglemarvstransplanterede patienter og deres plejere

Denne undersøgelse vil undersøge, om undervisning af Body Scan-øvelsen til kræftpatienter med hæmatologiske maligniteter og deres pårørende under en indlæggelse forbedrer rapporterede fysiske og psykologiske symptomer efter en to-ugers periode. At give patienter og pårørende mulighed for at lære mindfulness og redskaberne til at øve sig på egen hånd forventes at føre til et fald i stress og angst og hjælpe med at styrke patienter og pårørende til bedre at håndtere stress i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige & selvvalgte patienter og pårørende
  • Placeret på leukæmi/lymfom/knoglemarvstransplantationsgulvet på Barnes Jewish Hospital

Ekskluderingskriterier:

-Patienter, der har brug for en sprogoversætter eller tolk, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm 1: Kropsscanning
  • Den mindfulness-baserede intervention (MBI) af Body Scan forventes at tage 20 minutter
  • Deltagerne vil derefter blive guidet gennem Body Scan. Begyndende med bevidsthed om fornemmelser af venstre tå, vil patienter blive bedt om at observere disse fornemmelser uden at dømme, blot at bemærke og tillade dem. Bevidstheden om fornemmelser vil fortsætte op gennem venstre ben, derefter fra højre tå op i højre ben, derefter mave og bryst, derefter fingerspidser til arme, derefter nakke og til sidst hovedet. Efter at have gennemført kropsscanningen vil deltagerne få flere minutters ro til at reflektere over, hvordan de har det. Efter at have åbnet deres øjne, får deltagerne mulighed for at diskutere og stille spørgsmål.
  • Pårørende vil blive opfordret til at øve sig med patienten eller på egen hånd i et ekstra rum på gulvet kaldet Zen Den
Adfærdsmæssigt: Kropsscanning
-Alle bestræbelser vil blive gjort for at normalisere deres oplevelse: for eksempel lysten til at åbne deres øjne, tænke på andre ting, ville bevæge sig rundt - alt dette er normalt, og deltagerne vil blive opfordret til at blive interesseret i og nysgerrige på, og tillade disse naturlige tendenser
Andet: Rotterdam Symptom Tjekliste
  • 39 elementer i Likert-skala, herunder fysiske og psykologiske symptomer (30 spørgsmål), daglig funktion (8 spørgsmål) og overordnet vurdering af livet (et spørgsmål)
  • For de 30 spørgsmål, der vedrører symptomer, går Likert-skalaen med fire elementer fra 'slet ikke=1' til 'meget=4'; jo højere den samlede score, jo større score, jo højere niveau af nød. Det enkelte spørgsmål, der vedrører den overordnede værdiansættelse af livet, beder deltagerne om at cirkle en af ​​de syv punkter, rangeret fra "ekstremt dårlig" til "fremragende"
Andre navne:
  • RSCL
Andet: Øvelseslogs
-Beskriv frekvensen af ​​Zen Den

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for nød hos patienter målt ved RSCL-score
Tidsramme: Gennem 2 uger
- Inferential statistik vil blive brugt til at analysere Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Gennem 2 uger
Mål for nød hos omsorgspersoner målt ved RSCL-score
Tidsramme: Gennem 2 uger
- Inferential statistik vil blive brugt til at analysere Rotterdam Symptom Checklist (RSCL)
Gennem 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kropsscanningspraksis
Tidsramme: Gennem 2 uger
-Practice Logs vil blive brugt til at notere hyppigheden af ​​kropsscanningspraksis
Gennem 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Barnes-Jewish Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maggie Compernolle, BSN, RN, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201803060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner