経口アマンタジン、IV アマンタジンおよび喉頭鏡検査に対する血行動態反応
経口アマンタジン対 IV アマンタジンは、喉頭鏡検査、気管挿管、および外科的切開に対する血行動態反応と、β-エンドルフィンに対するそれらの効果を弱める: 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
直接喉頭鏡検査および喉頭を通る気管内チューブの通過は有害な刺激であり、心血管系、呼吸器系、およびその他の生理学的系に望ましくない反応を引き起こす可能性があります.アマンタジンは非競合的なNMDA受容体拮抗薬であり、ケタミンと比較して、副作用が少ない（主にめまい、鎮静、口渇）。 アマンタジンの製剤は、薬物送達のための経口経路だけでなく、IV 経路も可能にします。 すべての経路によるアマンタジンの副作用プロファイルは、適切な投与量では有害ではないようです.. それは非競合的なNMDA受容体拮抗薬であり、ケタミンと比較して、副作用（主にめまい、鎮静、口渇）が少なく、忍容性が高い. アマンタジンの製剤は、薬物送達のための経口経路だけでなく、IV 経路も可能にします。 すべての経路を介したアマンタジンの副作用プロファイルは、適切な用量では有害ではないようです.
中枢神経系では、ベータ エンドルフィンはミュー オピオイド受容体に結合し、シナプス前神経終末で主な作用を発揮します。 しかし、サブスタンスPを阻害する代わりに、抑制性神経伝達物質であるGABAの放出を阻害することで鎮痛効果を発揮し、ドーパミンの過剰産生を引き起こします.
この研究は、喉頭鏡検査、気管挿管および外科的切開に対する血行力学的反応に対する経口アマンタジン対IVアマンタジン前投薬の効果、およびβ-エンドルフィンに対するそれらの効果を評価するために実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ghada Abu El Fadl, MD
- 電話番号：01005802086
- メール：ghadafadl77@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：amani abd elwahab, MD
- 電話番号：01004610623
- メール：amanihassan1978@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University Hospitals
-
コンタクト：
- Ghada Abu El Fadl, MD
- 電話番号：01005802086
- メール：ghadafadl77@gmail.com
-
コンタクト：
- amani abd elwahabMD, MD
- 電話番号：01004610623
- メール：amanihassan1976@yahoo.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASAⅠ&Ⅱ
- 選択的背部手術（椎弓切除術、椎間板切除術、脊柱管狭窄症）を予定している20～55歳の年齢層
除外基準:
- 患者の拒否
- ASAスコアⅢの患者（慢性腎臓病、肺病、消化管病、肝臓病、循環器病）
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -研究薬のいずれかにアレルギーがあり、アマンタジンと有意に相互作用する可能性のある薬を服用している（トラマドール、アトロピン、抗精神病薬）
- DM、甲状腺疾患、内分泌疾患
- 挿管困難または挿管時間が30秒以上の疑いがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：口頭グループ
患者は、手術の90分前に用量100mgを使用して経口アマンタジン硫酸塩を受け取り、100cmのI.V生理食塩水を注入します。
|
経口アマンタジン
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：IVグループ
患者は、手術の60分前に100mgのI.V硫酸アマンタジン注入を受け、手術の90分前にプラセボ錠剤を受け取ります
|
静脈内アマンタジン
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：対照群（グループC）
患者は、手術の90分前にプラセボ錠剤を受け取り、手術の60分前に100cmのI.V生理食塩水を注入します
|
プラセボ錠
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経口アマンタジン対IVアマンタジン前投薬の喉頭鏡検査およびβ-エンドルフィンに対する気管挿管の効果。
時間枠：ベースライン（投薬前）、麻酔導入5分前、導入3分後、気管挿管5分後、皮膚切開5分後
|
平均動脈血圧の変化 (mmhg)
|
ベースライン（投薬前）、麻酔導入5分前、導入3分後、気管挿管5分後、皮膚切開5分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外科的切開に対する血行動態反応に対する経口アマンタジン対IVアマンタジン前投薬の効果
時間枠：2 血液サンプル 1 つは投薬直前、もう 1 つは皮膚切開後 10 分後
|
血中βエンドルフィン値
|
2 血液サンプル 1 つは投薬直前、もう 1 つは皮膚切開後 10 分後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ghada Abu El Fadl, MD、Assiut, Assiut governorate, Egypt, 715715
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。