경구용 아만타딘, IV 아만타딘 및 후두경에 대한 혈역학적 반응
구강 아만타딘 대 IV 아만타딘은 후두경 검사, 기관 삽관 및 수술 절개에 대한 혈역학적 반응과 β-엔돌핀에 미치는 영향을 약화시키기 위한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
직접 후두경 검사 및 후두를 통한 기관내관 통과는 유해한 자극으로 심혈관, 호흡기 및 기타 생리학적 시스템에서 부적절한 반응을 유발할 수 있습니다. 아만타딘은 비경쟁적 NMDA 수용체 길항제이며 케타민에 비해 내약성이 좋습니다. 부작용(주로 현기증, 진정 및 구강 건조)이 적습니다. Amantadine의 제제는 약물 전달을 위한 경구 경로와 IV 경로를 허용합니다. 모든 경로를 통한 아만타딘의 부작용 프로필은 적절한 복용량에서 유해하지 않은 것으로 보입니다. 아만타딘은 임상적으로 항바이러스제, 치매, 파킨슨병 및 경련 치료에 사용되었습니다. 비경쟁적 NMDA 수용체 길항제이며 케타민에 비해 부작용(주로 어지러움, 진정, 구강 건조)이 적고 내약성이 우수합니다. Amantadine의 제제는 약물 전달을 위한 경구 경로와 IV 경로를 허용합니다. 모든 경로를 통한 아만타딘의 부작용 프로파일은 적절한 용량에서 유해하지 않은 것으로 보입니다.
중추 신경계에서 베타-엔돌핀은 뮤-오피오이드 수용체에 결합하고 시냅스 전 신경 말단에서 주요 작용을 발휘합니다. 그러나 substance P를 억제하는 대신 억제성 신경전달물질인 GABA의 분비를 억제하여 진통효과를 발휘하여 도파민의 과잉생산을 초래한다.
이 연구는 후두경 검사, 기관 삽관 및 수술 절개에 대한 혈역학적 반응에 대한 경구 아만타딘 대 IV 아만타딘 전투약의 효과와 β-엔돌핀에 대한 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ghada Abu El Fadl, MD
- 전화번호: 01005802086
- 이메일: ghadafadl77@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: amani abd elwahab, MD
- 전화번호: 01004610623
- 이메일: amanihassan1978@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University Hospitals
-
연락하다:
- Ghada Abu El Fadl, MD
- 전화번호: 01005802086
- 이메일: ghadafadl77@gmail.com
-
연락하다:
- amani abd elwahabMD, MD
- 전화번호: 01004610623
- 이메일: amanihassan1976@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I&II
- 20-55세 연령 범위 선택 허리 수술(추궁절제술, 추간판 절제술 및 척추관 협착증)
제외 기준:
- 환자 거부
- ASA 점수 III 환자(만성 신장, 폐, 위장관, 간 또는 심혈관 질환이 있는 환자)
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 연구 약물에 대한 알레르기 및 아만타딘과 유의하게 상호 작용할 수 있는 약물(트라마돌, 아트로핀, 항정신병 약물) 복용
- DM, 갑상선 질환 모든 내분비 질환
- 삽관이 어렵거나 삽관 시간이 30초 이상인 것으로 의심됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 구강 그룹
환자는 수술 90분 전 용량 100mg을 사용하여 경구용 아만타딘 설페이트를 투여하고 100cm I.V 식염수를 주입합니다.
|
구강 아만타딘
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: IV 그룹
환자는 수술 전 60분 동안 100 mg I.V 아만타딘 설페이트 주입을 받고 수술 전 90분 동안 위약 정제를 받습니다.
|
정맥 아만타딘
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군(그룹 C)
환자는 수술 90분 전에 위약 정제를 받고 수술 60분에 걸쳐 100cm I.V 식염수를 주입합니다.
|
위약 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
β-엔돌핀에 대한 후두경 검사 및 기관 삽관에 대한 경구 아만타딘 대 IV 아만타딘 전투약의 효과.
기간: 베이스라인(투약 전), 마취 유도 5분 전, 유도 후 3분, 기관 삽관 후 5분, 피부 절개 후 5분
|
평균 동맥 혈압(mmhg)의 변화
|
베이스라인(투약 전), 마취 유도 5분 전, 유도 후 3분, 기관 삽관 후 5분, 피부 절개 후 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 절개에 대한 혈역학적 반응에 대한 경구 아만타딘 대 IV 아만타딘 전투약의 효과
기간: 투약 직전 1회, 피부 절개 10분 후 2회 채혈
|
혈중 β-엔돌핀 수치
|
투약 직전 1회, 피부 절개 10분 후 2회 채혈
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ghada Abu El Fadl, MD, Assiut, Assiut governorate, Egypt, 715715
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17300205
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .