Amantadina Oral, Amantadina IV e Resposta Hemodinâmica à Laringoscopia
Amantadina oral versus amantadina IV para atenuar a resposta hemodinâmica à laringoscopia, intubação traqueal e incisão cirúrgica e seus efeitos sobre a β-endorfina: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A laringoscopia direta e a passagem do tubo endotraqueal pela laringe são estímulos nocivos, que podem provocar respostas indesejáveis nos sistemas cardiovascular, respiratório e outros sistemas fisiológicos. A amantadina é um antagonista não competitivo do receptor NMDA e, comparada à cetamina, é bem tolerada menos efeitos colaterais (principalmente tontura, sedação e boca seca). A formulação da Amantadina permite a via oral para administração do fármaco, bem como a via IV. O perfil de efeitos colaterais da amantadina por todas as vias parece não ser prejudicial em dosagens apropriadas. A amantadina tem sido clinicamente usada como droga antiviral, para demência e no tratamento da doença de Parkinson e espasticidade. É um antagonista não competitivo do receptor NMDA e, em comparação com a cetamina, é bem tolerado com menos efeitos colaterais (principalmente tontura, sedação e boca seca). A formulação da Amantadina permite a via oral para administração do fármaco, bem como a via IV. O perfil de efeitos colaterais da amantadina por todas as vias parece não ser prejudicial em dosagens apropriadas.
No sistema nervoso central, as beta-endorfinas ligam-se aos receptores mu-opióides e exercem sua ação primária nos terminais nervosos pré-sinápticos. Porém, ao invés de inibir a substância P, eles exercem seu efeito analgésico inibindo a liberação de GABA, um neurotransmissor inibitório, resultando em produção excessiva de dopamina.
este estudo será realizado para avaliar o efeito da pré-medicação com amantadina oral versus amantadina IV na resposta hemodinâmica à laringoscopia, intubação traqueal e incisão cirúrgica e seu efeito nas β-endorfinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ghada Abu El Fadl, MD
- Número de telefone: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: amani abd elwahab, MD
- Número de telefone: 01004610623
- E-mail: amanihassan1978@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Hospitals
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Contato:
- Ghada Abu El Fadl, MD
- Número de telefone: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
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Contato:
- amani abd elwahabMD, MD
- Número de telefone: 01004610623
- E-mail: amanihassan1976@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I&II
- a faixa etária de 20 a 55 anos agendada para cirurgia eletiva nas costas (laminectomia, discectomia e estenose do canal vertebral)
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes com escore ASA III (com doenças crônicas renais, pulmonares, gastrointestinais, hepáticas ou cardiovasculares)
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo e uso de medicamentos que possam interagir significativamente com amantadina (tramadol, atropina, medicamentos antipsicóticos)
- DM, doença da tireoide qualquer doença endócrina
- Suspeita de intubação difícil ou tempo de intubação superior a 30 segundos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo oral
os pacientes receberão sulfato de amantadina via oral na dose de 100 mg 90 minutos antes da cirurgia e infusão de 100 cm de solução salina E.V.
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amantadina oral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo IV
os pacientes receberão infusão de sulfato de amantadina 100 mg I.V durante 60 minutos antes da cirurgia e comprimido de placebo 90 minutos antes da cirurgia
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amantadina intravenosa
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle (grupo C)
os pacientes receberão comprimido de placebo 90 minutos antes da cirurgia e infusão de 100 cm de solução salina IV durante 60 minutos antes da cirurgia
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comprimido de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o efeito da pré-medicação com amantadina oral versus amantadina IV na laringoscopia e intubação traqueal nas β-endorfinas.
Prazo: linha de base (antes da medicação), 5 minutos antes da indução da anestesia, 3 minutos após a indução, 5 minutos após a intubação traqueal e 5 minutos após a incisão da pele
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alterações da pressão arterial média (mmhg)
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linha de base (antes da medicação), 5 minutos antes da indução da anestesia, 3 minutos após a indução, 5 minutos após a intubação traqueal e 5 minutos após a incisão da pele
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito da pré-medicação com amantadina oral versus amantadina IV na resposta hemodinâmica à incisão cirúrgica
Prazo: 2 amostras de sangue uma imediatamente antes da medicação e a segunda após 10 minutos após a incisão da pele
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nível de β-endorfinas no sangue
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2 amostras de sangue uma imediatamente antes da medicação e a segunda após 10 minutos após a incisão da pele
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Abu El Fadl, MD, Assiut, Assiut governorate, Egypt, 715715
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Amantadina
Outros números de identificação do estudo
- 17300205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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