従来の緑内障手術と MIGS における QoL 評価。
2018年7月29日 更新者：Marek Rekas、Military Institute of Medicine, Poland
従来および微小侵襲緑内障手術における生活の質の評価。
さまざまな緑内障手術（伝統的および微小侵襲（MIGS））の前後の生活の質の評価。
調査の概要
詳細な説明
緑内障手術を受ける資格のある患者は、ベースライン時 (手術前) および緑内障手術の 3 か月後に QoL アンケート (NEI VFQ 25) に記入します。
人口統計データと医療データ、視力、眼圧、緑内障治療薬の数、視野評価に基づく緑内障の病期、眼科の病歴、術中および術後の合併症、術後介入などの追加データが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Warsaw、ポーランド、04-141
- 募集
- Military Institute of Medicine
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コンタクト：
- Anna Byszewska, MD,PhD
- 電話番号：48 500285890
- メール：ania.byszewska@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-軍事医学研究所での緑内障手術の資格がある患者 - 以下の包含基準に基づく：
- 緑内障の進行が記録されている特徴的な緑内障の変化（生体顕微鏡、視野）を伴うすべての緑内障タイプ
- 抗緑内障薬に耐えられない患者、
- コンプライアンスの悪い患者
- 視野の進行
除外基準:
- 活動性炎症性疾患
- 妊娠
- 精神疾患または情緒不安定
- 一般的なステロイド療法
- アンケートに記入できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の緑内障手術
線維柱帯切除術、虹彩切開術、非貫通深部強膜切除術などの緑内障処置
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超音波乳化吸引術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：微小侵襲緑内障手術 (MIGS)
などの緑内障手術: canaloplasty (伝統的な、ABiC、修正)、iStent、XEN、Cypass、Hydrus- およびその他の微小侵襲的 IOP 減少装置
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超音波乳化吸引術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NEI VFQ 25 生活の質スコアの変更
時間枠：ベースライン (0 ～ 30 日、術前) および手術後 3 か月
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NEI VFQ 25 ベースラインと手術後 3 か月
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ベースライン (0 ～ 30 日、術前) および手術後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月29日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。