Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QoL-vurdering i tradisjonell glaukomkirurgi og MIGS.

29. juli 2018 oppdatert av: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland

Livskvalitetsvurdering i tradisjonell og mikroinvasiv glaukomkirurgi.

Livskvalitetsvurdering før og etter ulike glaukomoperasjoner (tradisjonell og mikroinvasiv (MIGS)).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er kvalifisert for glaukomkirurgisk prosedyre fyller ut QoL-spørreskjema (NEI VFQ 25) ved baseline (preoperativt) og 3 måneder etter glaukomkirurgi. Ytterligere data vil bli samlet inn som demografiske data og medisinske data, synsskarphet, intraokulært trykk, antall glaukommedisiner, stadium av glaukom basert på synsfeltvurdering, medisinsk oftalmisk historie, intra- og postoperative komplikasjoner, postoperative intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekruttering
        • Military Institute of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter kvalifisert for glaukomkirurgi ved Military Institute of Medicine - basert på følgende inklusjonskriterier:

  • alle glaukomtyper med karakteristiske glaukomforandringer (biomikroskopisk, synsfelt) med dokumentert glaukomprogresjon
  • pasienter som ikke tolererer antiglaukommedisiner,
  • pasienter med dårlig etterlevelse
  • progresjon i synsfeltet

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv inflammatorisk sykdom
  • svangerskap
  • psykisk sykdom eller følelsesmessig ustabilitet
  • generell steroidbehandling
  • manglende evne til å fylle ut spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tradisjonell glaukomkirurgi
glaukomprosedyrer som trabekulektomi, iridencleisis, ikke-penetrerende dyp sklerektomi
Fremgangsmåte: Glaukom kirurgi
fakoemulsifisering
Andre navn:
  • kataraktoperasjon ved behov
Aktiv komparator: mikroinvasiv glaukomkirurgi (MIGS)
glaukomprosedyrer som: canaloplasty (tradisjonell, ABiC, modifisert), iStent, XEN, Cypass, Hydro- og med andre mikroinvasive IOP-reduserende enheter
Fremgangsmåte: Glaukom kirurgi
fakoemulsifisering
Andre navn:
  • kataraktoperasjon ved behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NEI VFQ 25 endring av livskvalitetspoeng
Tidsramme: baseline (0-30 dager; preoperativt) og tre måneder etter operasjonen
NEI VFQ 25 baseline og 3 måneder etter operasjonen
baseline (0-30 dager; preoperativt) og tre måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000000417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glaukom kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere