Оценка качества жизни в традиционной хирургии глаукомы и MIGS.
29 июля 2018 г. обновлено: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland
Оценка качества жизни при традиционной и микроинвазивной хирургии глаукомы.
Оценка качества жизни до и после различных хирургических вмешательств по поводу глаукомы (традиционных и микроинвазивных (MIGS)).
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, квалифицированные для хирургического вмешательства по поводу глаукомы, заполняют опросник качества жизни (NEI VFQ 25) в начале исследования (до операции) и через 3 месяца после операции по поводу глаукомы.
Будут собраны дополнительные данные, такие как демографические данные и медицинские данные, острота зрения, внутриглазное давление, количество лекарств от глаукомы, стадия глаукомы на основе оценки поля зрения, медицинский офтальмологический анамнез, интра- и послеоперационные осложнения, послеоперационные вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 04-141
- Рекрутинг
- Military Institute of Medicine
-
Контакт:
- Anna Byszewska, MD,PhD
- Номер телефона: 48 500285890
- Электронная почта: ania.byszewska@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
пациенты, квалифицированные для хирургии глаукомы в Военном медицинском институте - на основании следующих критериев включения:
- все типы глаукомы с характерными изменениями глаукомы (биомикроскопически, поле зрения) с подтвержденным прогрессированием глаукомы
- пациенты, не переносящие антиглаукомные препараты,
- пациенты с плохой комплаентностью
- продвижение в поле зрения
Критерий исключения:
- активное воспалительное заболевание
- беременность
- психическое заболевание или эмоциональная нестабильность
- общая стероидная терапия
- невозможность заполнить анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная хирургия глаукомы
процедуры глаукомы, такие как трабекулэктомия, ириденсклейзис, непроникающая глубокая склерэктомия
|
факоэмульсификация
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: микроинвазивная хирургия глаукомы (MIGS)
процедуры глаукомы, такие как: каналопластика (традиционная, ABiC, модифицированная), iStent, XEN, Cypass, Hydrus- и с любым другим микроинвазивным устройством для снижения ВГД
|
факоэмульсификация
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя качества жизни NEI VFQ 25
Временное ограничение: исходный уровень (0-30 дней; до операции) и через три месяца после операции
|
NEI VFQ 25 на исходном уровне и через 3 месяца после операции
|
исходный уровень (0-30 дней; до операции) и через три месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000000417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .