Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

QoL-Beurteilung in der traditionellen Glaukomchirurgie und MIGS.

29. Juli 2018 aktualisiert von: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland

Bewertung der Lebensqualität in der traditionellen und mikroinvasiven Glaukomchirurgie.

Bewertung der Lebensqualität vor und nach verschiedenen Glaukomoperationen (traditionell und mikroinvasiv (MIGS)).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die für eine Glaukomoperation qualifiziert sind, füllen den QoL-Fragebogen (NEI VFQ 25) zu Studienbeginn (präoperativ) und 3 Monate nach der Glaukomoperation aus. Zusätzliche Daten werden erhoben, wie z. B. demografische Daten und medizinische Daten, Sehschärfe, Augeninnendruck, Anzahl der Glaukommedikamente, Stadium des Glaukoms basierend auf der Gesichtsfeldbeurteilung, medizinische Augenanamnese, intra- und postoperative Komplikationen, postoperative Eingriffe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekrutierung
        • Military Institute of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die für die Glaukomchirurgie im Military Institute of Medicine qualifiziert sind – basierend auf den folgenden Einschlusskriterien:

  • alle Glaukomtypen mit charakteristischen Glaukomveränderungen (biomikroskopisch, Gesichtsfeld) mit dokumentierter Glaukomprogression
  • Patienten, die Antiglaukom-Medikamente nicht vertragen,
  • Patienten mit schlechter Compliance
  • Progression im Gesichtsfeld

Ausschlusskriterien:

  • aktive entzündliche Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Geisteskrankheit oder emotionale Instabilität
  • Allgemeine Steroidtherapie
  • Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: traditionelle Glaukomchirurgie
Glaukomverfahren wie Trabekulektomie, Iridencleisis, nicht penetrierende tiefe Sklerektomie
Verfahren: Glaukomchirurgie
Phakoemulsifikation
Andere Namen:
  • Kataraktoperation bei Bedarf
Aktiver Komparator: Mikroinvasive Glaukomchirurgie (MIGS)
Glaukomverfahren wie: Kanaloplastik (traditionell, ABiC, modifiziert), iStent, XEN, Cypass, Hydrus- und mit jedem anderen mikroinvasiven IOD-reduzierenden Gerät
Verfahren: Glaukomchirurgie
Phakoemulsifikation
Andere Namen:
  • Kataraktoperation bei Bedarf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des NEI VFQ 25 Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Baseline (0–30 Tage; präoperativ) und drei Monate nach der Operation
NEI VFQ 25 Baseline und 3 Monate nach der Operation
Baseline (0–30 Tage; präoperativ) und drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000000417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren