전통적인 녹내장 수술 및 MIGS에서의 QoL 평가.
2018년 7월 29일 업데이트: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland
기존 및 미세 침습 녹내장 수술의 삶의 질 평가.
다양한 녹내장 수술(전통 및 미세침습(MIGS)) 전후의 삶의 질 평가.
연구 개요
상세 설명
녹내장 수술에 적격인 환자는 기준선(수술 전)과 녹내장 수술 후 3개월에 QoL 설문지(NEI VFQ 25)를 작성합니다.
인구 통계 데이터 및 의료 데이터, 시력, 안압, 녹내장 약물 수, 시야 평가를 기반으로 한 녹내장 단계, 안과 병력, 수술 중 및 수술 후 합병증, 수술 후 개입과 같은 추가 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Warsaw, 폴란드, 04-141
- 모병
- Military Institute of Medicine
-
연락하다:
- Anna Byszewska, MD,PhD
- 전화번호: 48 500285890
- 이메일: ania.byszewska@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Military Institute of Medicine에서 녹내장 수술 자격이 있는 환자 - 다음 포함 기준에 따라:
- 기록된 녹내장 진행과 함께 특징적인 녹내장 변화(생체현미경, 시야)가 있는 모든 녹내장 유형
- 항녹내장약을 견디지 못하는 환자,
- 순응도가 낮은 환자
- 시야의 진행
제외 기준:
- 활동성 염증성 질환
- 임신
- 정신 질환 또는 정서적 불안정
- 일반적인 스테로이드 요법
- 설문지 작성 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적인 녹내장 수술
섬유주절제술, 홍채절제술, 비침투성 심부공막절제술과 같은 녹내장 시술
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수정체 유화술
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 미세침습 녹내장 수술(MIGS)
다음과 같은 녹내장 시술: 근관 성형술(전통적, ABiC, 수정됨), iStent, XEN, Cypass, Hydrus 및 기타 미세침습 IOP 감소 장치 사용
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수정체 유화술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NEI VFQ 25 삶의 질 점수 변경
기간: 기준선(0~30일, 수술 전) 및 수술 후 3개월
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NEI VFQ 25 베이스라인 및 수술 후 3개월
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기준선(0~30일, 수술 전) 및 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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