Evaluación de calidad de vida en cirugía de glaucoma tradicional y MIGS.
29 de julio de 2018 actualizado por: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland
Evaluación de la Calidad de Vida en Cirugía de Glaucoma Tradicional y Microinvasiva.
Evaluación de la calidad de vida antes y después de varias cirugías de glaucoma (tradicional y microinvasiva (MIGS)).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes calificados para el procedimiento quirúrgico de glaucoma completan el cuestionario de calidad de vida (NEI VFQ 25) al inicio (antes de la operación) y 3 meses después de la cirugía de glaucoma.
Se recopilarán datos adicionales, como datos demográficos y datos médicos, agudeza visual, presión intraocular, número de medicamentos para el glaucoma, etapa del glaucoma según la evaluación del campo visual, historial médico oftalmológico, complicaciones intra y posoperatorias, intervenciones posoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 04-141
- Reclutamiento
- Military Institute of Medicine
-
Contacto:
- Anna Byszewska, MD,PhD
- Número de teléfono: 48 500285890
- Correo electrónico: ania.byszewska@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes calificados para cirugía de glaucoma en el Instituto Militar de Medicina, según los siguientes criterios de inclusión:
- todos los tipos de glaucoma con cambios característicos de glaucoma (biomicroscópico, campo visual) con progresión de glaucoma documentada
- pacientes que no toleran los medicamentos antiglaucoma,
- pacientes con mal cumplimiento
- progresión en el campo visual
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria activa
- el embarazo
- enfermedad mental o inestabilidad emocional
- terapia general con esteroides
- imposibilidad de cumplimentar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cirugía tradicional de glaucoma
procedimientos de glaucoma como trabeculectomía, iridencleisis, esclerectomía profunda no penetrante
|
facoemulsificación
Otros nombres:
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Comparador activo: cirugía microinvasiva de glaucoma (MIGS)
procedimientos de glaucoma tales como: canaloplastia (tradicional, ABiC, modificada), iStent, XEN, Cypass, Hydrus- y con cualquier otro dispositivo reductor de PIO microinvasivo
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facoemulsificación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de calidad de vida del NEI VFQ 25
Periodo de tiempo: línea de base (0-30 días; preoperatorio) y tres meses después de la cirugía
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NEI VFQ 25 basal y 3 meses después de la cirugía
|
línea de base (0-30 días; preoperatorio) y tres meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000000417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .