QoL-arviointi perinteisessä glaukoomakirurgiassa ja MIGS:ssä.
sunnuntai 29. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland
Elämänlaadun arviointi perinteisessä ja mikroinvasiivisessa glaukoomakirurgiassa.
Elämänlaadun arviointi ennen ja jälkeen erilaisia glaukoomaleikkauksia (perinteinen ja mikroinvasiivinen (MIGS)).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukoomakirurgiseen toimenpiteeseen pätevät potilaat täyttävät QoL-kyselylomakkeen (NEI VFQ 25) lähtötilanteessa (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta glaukoomaleikkauksen jälkeen.
Lisätietoa kerätään, kuten väestötiedot ja lääketieteelliset tiedot, näöntarkkuus, silmänpaine, glaukooman lääkkeiden määrä, glaukooman vaihe näkökentän arvioinnin perusteella, lääketieteellinen silmähistoria, intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot, leikkauksen jälkeiset interventiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Rekrytointi
- Military Institute of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Byszewska, MD,PhD
- Puhelinnumero: 48 500285890
- Sähköposti: ania.byszewska@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, jotka on hyväksytty glaukoomaleikkaukseen Military Institute of Medicine -instituutissa - seuraavien mukaanottokriteerien perusteella:
- kaikki glaukoomatyypit, joilla on tyypillisiä glaukooman muutoksia (biomikroskooppinen näkökenttä) ja dokumentoitu glaukooman eteneminen
- potilaat, jotka eivät siedä glaukoomalääkkeitä,
- potilaita, joiden hoitomyöntyvyys on huono
- eteneminen näkökentässä
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tulehdussairaus
- raskaus
- mielisairaus tai emotionaalinen epävakaus
- yleinen steroidihoito
- kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen glaukoomaleikkaus
glaukoomatoimenpiteet, kuten trabekulektomia, iridencleisis, läpäisemätön syvä sklerektomia
|
fakoemulsifikaatio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: mikroinvasiivinen glaukooman leikkaus (MIGS)
glaukoomatoimenpiteet, kuten: kanaloplastia (perinteinen, ABiC, modifioitu), iStent, XEN, Cypass, Hydrus- ja millä tahansa muulla mikroinvasiivisella silmänpainetta vähentävällä laitteella
|
fakoemulsifikaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEI VFQ 25 elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (0-30 päivää; ennen leikkausta) ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
NEI VFQ 25 lähtötaso ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa (0-30 päivää; ennen leikkausta) ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000000417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .