Évaluation de la qualité de vie en chirurgie traditionnelle du glaucome et MIGS.
29 juillet 2018 mis à jour par: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland
Évaluation de la qualité de vie en chirurgie traditionnelle et micro-invasive du glaucome.
Évaluation de la qualité de vie avant et après diverses chirurgies du glaucome (traditionnelles et microinvasives (MIGS)).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients qualifiés pour une intervention chirurgicale du glaucome remplissent le questionnaire QoL (NEI VFQ 25) au départ (en préopératoire) et 3 mois après la chirurgie du glaucome.
Des données supplémentaires seront collectées telles que des données démographiques et des données médicales, l'acuité visuelle, la pression intraoculaire, le nombre de médicaments contre le glaucome, le stade du glaucome basé sur l'évaluation du champ visuel, les antécédents médicaux ophtalmiques, les complications intra et postopératoires, les interventions postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Warsaw, Pologne, 04-141
- Recrutement
- Military Institute of Medicine
-
Contact:
- Anna Byszewska, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 48 500285890
- E-mail: ania.byszewska@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
patients qualifiés pour la chirurgie du glaucome à l'Institut militaire de médecine - sur la base des critères d'inclusion suivants :
- tous les types de glaucome avec des modifications caractéristiques du glaucome (biomicroscopique, champ visuel) avec une progression documentée du glaucome
- les patients ne tolérant pas les médicaments antiglaucomateux,
- patients avec mauvaise observance
- progression dans le champ visuel
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire active
- grossesse
- maladie mentale ou instabilité émotionnelle
- corticothérapie générale
- impossibilité de remplir le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: chirurgie traditionnelle du glaucome
procédures de glaucome telles que la trabéculectomie, l'iridencleisis, la sclérectomie profonde non pénétrante
|
phacoémulsification
Autres noms:
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Comparateur actif: chirurgie micro-invasive du glaucome (MIGS)
procédures de glaucome telles que : canaloplastie (traditionnelle, ABiC, modifiée), iStent, XEN, Cypass, Hydrus- et avec tout autre dispositif de réduction de la PIO micro-invasif
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phacoémulsification
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de qualité de vie NEI VFQ 25
Délai: de base (0-30 jours ; préopératoire) et trois mois après la chirurgie
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NEI VFQ 25 au départ et 3 mois après la chirurgie
|
de base (0-30 jours ; préopératoire) et trois mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2018
Première publication (Réel)
3 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000000417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .