Valutazione della QoL nella chirurgia tradizionale del glaucoma e MIGS.
29 luglio 2018 aggiornato da: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland
Valutazione della qualità della vita nella chirurgia del glaucoma tradizionale e microinvasiva.
Valutazione della qualità della vita prima e dopo vari interventi di glaucoma (tradizionali e microinvasivi (MIGS)).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti qualificati per la procedura chirurgica del glaucoma compilano il questionario QoL (NEI VFQ 25) al basale (pre-operatoriamente) e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per il glaucoma.
Saranno raccolti ulteriori dati come dati demografici e dati medici, acuità visiva, pressione intraoculare, numero di farmaci per il glaucoma, stadio del glaucoma basato sulla valutazione del campo visivo, storia medica oftalmica, complicanze intra e postoperatorie, interventi postoperatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Warsaw, Polonia, 04-141
- Reclutamento
- Military Institute of Medicine
-
Contatto:
- Anna Byszewska, MD,PhD
- Numero di telefono: 48 500285890
- Email: ania.byszewska@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti qualificati per la chirurgia del glaucoma presso l'Istituto militare di medicina - sulla base dei seguenti criteri di inclusione:
- tutti i tipi di glaucoma con alterazioni caratteristiche del glaucoma (biomicroscopico, campo visivo) con progressione documentata del glaucoma
- pazienti che non tollerano farmaci antiglaucoma,
- pazienti con scarsa compliance
- progressione nel campo visivo
Criteri di esclusione:
- malattia infiammatoria attiva
- gravidanza
- malattia mentale o instabilità emotiva
- terapia steroidea generale
- impossibilità di compilare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: chirurgia tradizionale del glaucoma
interventi di glaucoma come trabeculectomia, iridencleisis, sclerectomia profonda non penetrante
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facoemulsificazione
Altri nomi:
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Comparatore attivo: chirurgia microinvasiva del glaucoma (MIGS)
procedure di glaucoma come: canaloplastica (tradizionale, ABiC, modificata), iStent, XEN, Cypass, Hydrus- e con qualsiasi altro dispositivo microinvasivo per la riduzione della PIO
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facoemulsificazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NEI VFQ 25 cambiamento del punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: basale (0-30 giorni; pre-operatorio) e tre mesi dopo l'intervento
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NEI VFQ 25 basale e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
basale (0-30 giorni; pre-operatorio) e tre mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000000417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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