Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života v tradiční chirurgii glaukomu a MIGS.

29. července 2018 aktualizováno: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland

Hodnocení kvality života v tradiční a mikroinvazivní chirurgii glaukomu.

Hodnocení kvality života před a po různých operacích glaukomu (tradiční a mikroinvazivní (MIGS)).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti kvalifikovaní k chirurgickému výkonu glaukomu vyplňují dotazník QoL (NEI VFQ 25) na začátku (před operací) a 3 měsíce po operaci glaukomu. Budou shromažďována další data, jako jsou demografická data a zdravotní data, zraková ostrost, nitrooční tlak, počet léků na glaukom, stadium glaukomu na základě posouzení zorného pole, lékařská oční anamnéza, intra a pooperační komplikace, pooperační intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 04-141
        • Nábor
        • Military Institute of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti kvalifikovaní k operaci glaukomu ve Vojenském lékařském ústavu - na základě následujících kritérií pro zařazení:

  • všechny typy glaukomu s charakteristickými glaukomovými změnami (biomikroskopické, zorné pole) s dokumentovanou progresí glaukomu
  • pacienti netolerující léky proti glaukomu,
  • pacientů se špatnou compliance
  • progrese v zorném poli

Kritéria vyloučení:

  • aktivní zánětlivé onemocnění
  • těhotenství
  • duševní nemoc nebo emoční nestabilita
  • obecná léčba steroidy
  • nemožnost vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tradiční operace glaukomu
glaukomové procedury, jako je trabekulektomie, iridenkleiza, nepenetrující hluboká sklerektomie
Postup: Operace glaukomu
fakoemulzifikace
Ostatní jména:
  • v případě potřeby operace šedého zákalu
Aktivní komparátor: mikroinvazivní operace glaukomu (MIGS)
glaukomové procedury, jako jsou: canaloplastika (tradiční, ABiC, modifikovaná), iStent, XEN, Cypass, Hydrus- a s jakýmkoli jiným mikroinvazivním zařízením snižujícím IOP
Postup: Operace glaukomu
fakoemulzifikace
Ostatní jména:
  • v případě potřeby operace šedého zákalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NEI VFQ 25 změna skóre kvality života
Časové okno: výchozí stav (0-30 dní; před operací) a tři měsíce po operaci
NEI VFQ 25 výchozí a 3 měsíce po operaci
výchozí stav (0-30 dní; před operací) a tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Military Institute of Medicine, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000000417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit