Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena QoL w tradycyjnej chirurgii jaskry i MIGS.

29 lipca 2018 zaktualizowane przez: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland

Ocena jakości życia w tradycyjnej i mikroinwazyjnej chirurgii jaskry.

Ocena jakości życia przed i po różnych operacjach jaskry (tradycyjnych i mikroinwazyjnych (MIGS)).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorzy zakwalifikowani do operacji jaskry wypełniają kwestionariusz QoL (NEI VFQ 25) na początku badania (przedoperacyjnie) oraz 3 miesiące po operacji jaskry. Zostaną zebrane dodatkowe dane, takie jak dane demograficzne i medyczne, ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, liczba leków przeciwjaskrowych, stopień zaawansowania jaskry na podstawie oceny pola widzenia, wywiad okulistyczny, powikłania śród- i pooperacyjne, interwencje pooperacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 04-141
        • Rekrutacyjny
        • Military Institute of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci zakwalifikowani do operacji jaskry w Wojskowym Instytucie Medycznym - na podstawie następujących Kryteriów Włączenia:

  • wszystkie typy jaskry z charakterystycznymi zmianami jaskry (biomikroskopowe pole widzenia) z udokumentowaną progresją jaskry
  • pacjenci nie tolerujący leków przeciwjaskrowych,
  • pacjentów ze słabą zgodnością
  • postęp w polu widzenia

Kryteria wyłączenia:

  • czynna choroba zapalna
  • ciąża
  • choroba psychiczna lub niestabilność emocjonalna
  • sterydoterapia ogólna
  • brak możliwości wypełnienia ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tradycyjna operacja jaskry
zabiegi jaskrowe takie jak trabekulektomia, tęczówka, niepenetrująca sklerektomia głęboka
Procedura: Operacja jaskry
fakoemulsyfikacja
Inne nazwy:
  • operacja zaćmy w razie potrzeby
Aktywny komparator: mikroinwazyjna chirurgia jaskry (MIGS)
zabiegi jaskry takie jak: kanaloplastyka (tradycyjna, ABiC, modyfikowana), iStent, XEN, Cypass, Hydrus- oraz każdym innym mikroinwazyjnym urządzeniem obniżającym ciśnienie wewnątrzgałkowe
Procedura: Operacja jaskry
fakoemulsyfikacja
Inne nazwy:
  • operacja zaćmy w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NEI VFQ 25 zmiana wyniku jakości życia
Ramy czasowe: wyjściowa (0-30 dni; przed operacją) i trzy miesiące po operacji
NEI VFQ 25 linia wyjściowa i 3 miesiące po operacji
wyjściowa (0-30 dni; przed operacją) i trzy miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000000417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj