Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QoL-vurdering i traditionel glaukomkirurgi og MIGS.

29. juli 2018 opdateret af: Marek Rekas, Military Institute of Medicine, Poland

Livskvalitetsvurdering i traditionel og mikroinvasiv glaukomkirurgi.

Vurdering af livskvalitet før og efter forskellige glaukomoperationer (traditionel og mikroinvasiv (MIGS)).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er kvalificeret til glaukomkirurgisk indgreb, udfylder QoL-spørgeskema (NEI VFQ 25) ved baseline (præoperativt) og 3 måneder efter glaukomoperation. Yderligere data vil blive indsamlet, såsom demografiske data og medicinske data, synsstyrke, intraokulært tryk, antal glaukom-medicin, stadium af glaukom baseret på synsfeltvurdering, medicinsk oftalmisk anamnese, intra- og postoperative komplikationer, postoperative indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekruttering
        • Military Institute of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der er kvalificeret til glaukomkirurgi i Military Institute of Medicine - baseret på følgende inklusionskriterier:

  • alle glaukomtyper med karakteristiske glaukomforandringer (biomikroskopisk, synsfelt) med dokumenteret glaukomprogression
  • patienter, der ikke tolererer antiglaukommedicin,
  • patienter med dårlig compliance
  • progression i synsfeltet

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv inflammatorisk sygdom
  • graviditet
  • psykisk sygdom eller følelsesmæssig ustabilitet
  • generel steroidbehandling
  • manglende evne til at udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: traditionel glaukomoperation
glaukom procedurer såsom trabekulektomi, iridencleisis, ikke-penetrerende dyb sklerektomi
Procedure: Grøn stær operation
phacoemulsification
Andre navne:
  • operation for grå stær efter behov
Aktiv komparator: mikroinvasiv glaukomkirurgi (MIGS)
glaukom-procedurer såsom: canaloplastik (traditionel, ABiC, modificeret), iStent, XEN, Cypass, Hydro- og med enhver anden mikroinvasiv IOP-reducerende enhed
Procedure: Grøn stær operation
phacoemulsification
Andre navne:
  • operation for grå stær efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NEI VFQ 25 ændring af livskvalitetsscore
Tidsramme: baseline (0-30 dage; præoperativt) og tre måneder efter operationen
NEI VFQ 25 baseline og 3 måneder efter operationen
baseline (0-30 dage; præoperativt) og tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000000417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner