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高校生に対する Web ベースのアルコール介入の有効性

2021年3月5日 更新者:Diana Doumas、Boise State University
この研究では、eCHECKUP TO GO の有効性を、未成年者の飲酒を減らすための介入として評価し、高校 3 年生の間で関連する悪影響を評価します。 このプロジェクトの目的は、この重要な公衆衛生問題に対処するための学校ベースの介入として簡単に広めることができる、簡潔で低コストの介入を提供することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

311

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83725
        • Boise State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高校のサイトに在籍するシニア

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eCHECKUP TO GO
簡単なウェブベースのアルコール介入
eCHECKUP TO GO は、参加者がアルコールについての信念、アルコールへの期待、仲間の飲酒に対する認識を変えることで、アルコールの使用についてより良い選択をするのを助けることを目的とした、パーソナライズされた規範的なフィードバック介入です。
NO_INTERVENTION:コントロール
評価のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎週の飲酒
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ

毎日の飲酒アンケート

毎週の飲酒量は、「典型的な 1 週間として、1 日に飲むと思われる飲酒回数を書いてください」という質問で評価されました。 曜日ごとに応答スケールが提供されます (例: Monday__、Tuesday__ など)。" 1 週間の飲酒量は、7 日間のレポートを組み合わせて計算されます (7 日間の合計)。

最小 = 0;最大 = なし

サンプル スコア範囲: 最小 = 0;最大 = 26

スコアが高いほど結果が悪い

ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
ピーク飲酒量
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ

量・頻度・ピークアンケート

ピーク飲酒量は、「過去 1 か月の特定の夜に消費した飲み物の最大数は?」という質問で評価されました。

最小 = 0;最大 = なし

サンプル スコア範囲: 最小 = 0;最大 = 25

スコアが高いほど結果が悪い

ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
アルコール使用の頻度
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ

量・頻度・ピークアンケート

アルコール使用の頻度は、「どのくらいの頻度でアルコールを使用しますか?」という質問で評価されました。 「0」から「7」(「飲酒しない」から「毎日」)の範囲のオプションを備えた8ポイントのリッカートスケールで回答が提供されます。 アイテムは逆スコアであり、スコアが高いほど飲酒頻度が高いことを表します。

最小 = 0;最大 = 7

サンプル スコア範囲: 最小 = 0;最大 = 7

スコアが高いほど結果が悪い

ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
血中アルコール濃度
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ

血中アルコール濃度は Widmark Formula (1932/1981) を使用して計算されました。 BAC = [アルコール消費量 (グラム) / (体重 (グラム) x r)] x 100. この式で、「r」は性別定数です。

最小 = 0;最大 = なし

サンプル スコア範囲: 最小 = 0;最大 = .62

スコアが高いほど結果が悪い

ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
大量の一時的な飲酒
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ

大量飲酒とは、過去 1 か月間に 2 時間以内に、男性で連続して 5 回以上、女性で連続して 3 回以上飲酒した場合と定義されています。 飲み物の数は、Donovan (2009) の研究に基づいており、子供と青年のカットポイントを確立しています。

参加者は次のように質問されました。

「男性: この 2 週間を振り返ってみてください。 2時間で5杯以上飲んだ回数は?」 「女性: この 2 週間を振り返ってみてください。 2時間で3杯以上飲んだ回数は?」

最小 = 0;最大 = なし

サンプル スコア範囲: 最小 = 0;最大 = .76

スコアが高いほど結果が悪い

ベースライン、1 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール関連の結果
時間枠:ベースラインと6か月のフォローアップ

ラトガースのアルコール問題目録

アルコール関連の結果は、Rutgers アルコール問題目録を使用して測定されました。 ラトガースのアルコール問題インベントリーは 23 項目の尺度です。 参加者は、「過去 30 日間にアルコールを摂取している間、または飲酒の結果として、次のシナリオが何回起こりましたか」と尋ねられました。 回答は、0 (まったくない) から 4 (10 回以上) までの 5 段階スケールで測定されました。 合計結果スコアは、23 項目を合計することによって作成されます。

最小 = 0;最大 = 92

サンプル スコア範囲: 最小 = 0;最大 = 24

スコアが高いほど結果が悪い

ベースラインと6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Diana Doumas, PhD、Boise State Univeristy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月15日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月30日

最初の投稿 (実際)

2018年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月5日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 023880
  • R21AA023880 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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