- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03613818
Skuteczność internetowej interwencji alkoholowej dla uczniów szkół średnich
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83725
- Boise State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Senior zapisał się na strony szkół średnich
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: eSPRAWDZ, ABY WYJŚĆ
Krótka internetowa interwencja alkoholowa
|
eCHECKUP TO GO to spersonalizowana normatywna interwencja zwrotna, której celem jest pomoc uczestnikom w dokonywaniu lepszych wyborów dotyczących spożywania alkoholu poprzez zmianę przekonań na temat alkoholu, oczekiwań dotyczących alkoholu i postrzegania picia przez rówieśników
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Tylko ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cotygodniowe picie
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz codziennego picia Tygodniowe picie oceniano za pomocą pytania „Biorąc pod uwagę, że jest to typowy tydzień, proszę wpisać liczbę drinków, które prawdopodobnie wypiłbyś każdego dnia”. Dla każdego dnia tygodnia dostępna jest skala odpowiedzi (np. poniedziałek__, wtorek__ itp.)." Tygodniowe picie zostało obliczone przez połączenie raportów dla siedmiu dni tygodnia (suma 7 dni). minimum = 0; Maksimum = brak Przykładowy zakres wyników: Minimum = 0; Maksimum = 26 Wyższe wyniki to gorsze wyniki |
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Szczytowa ilość do picia
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 6 miesiącach
|
Ilość ⁄Częstotliwość ⁄Peak Kwestionariusz Szczytową ilość wypitego alkoholu oceniano za pomocą pytania „Jaka jest największa liczba drinków, które wypiłeś jednej nocy w ciągu ostatniego miesiąca?” minimum = 0; Maksimum = brak Przykładowy zakres wyników: Minimum = 0; Maksimum = 25 Wyższe wyniki to gorsze wyniki |
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Częstotliwość używania alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 6 miesiącach
|
Ilość ⁄Częstotliwość ⁄Peak Kwestionariusz Częstotliwość spożywania alkoholu oceniano za pomocą pytania „Jak często pijesz alkohol?” z odpowiedziami udzielonymi na 8-stopniowej skali Likerta z opcjami od „0” do „7” („Nie pij alkoholu” do „Codziennie”). Pozycje były odwrotnymi wynikami, więc wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom częstotliwości picia. minimum = 0; Maksimum = 7 Przykładowy zakres wyników: Minimum = 0; Maksimum = 7 Wyższe wyniki to gorsze wyniki |
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Stężenie alkoholu we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 6 miesiącach
|
Stężenie alkoholu we krwi obliczono za pomocą wzoru Widmarka (1932/1981); BAC = [Spożyty alkohol w gramach / (Masa ciała w gramach x r)] x 100. W tym wzorze „r” jest stałą płci. minimum = 0; Maksimum = brak Przykładowy zakres wyników: Minimum = 0; Maksimum = 0,62 Wyższe wyniki to gorsze wyniki |
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Ciężkie epizodyczne picie
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 6 miesiącach
|
Ciężkie epizodyczne picie definiuje się jako wypicie 5 lub więcej drinków z rzędu w przypadku mężczyzn i 3 lub więcej w przypadku kobiet w ciągu 2 godzin w ciągu ostatniego miesiąca. Liczbę napojów oparto na badaniach Donovana (2009) ustalających punkty odcięcia dla dzieci i młodzieży. Uczestnicy zostali zapytani: „Mężczyźni: Przypomnij sobie ostatnie dwa tygodnie. Ile razy wypiłeś 5 lub więcej drinków w ciągu dwóch godzin? „Kobiety: Przypomnij sobie ostatnie dwa tygodnie. Ile razy wypiłeś 3 lub więcej drinków w ciągu dwóch godzin? minimum = 0; Maksimum = brak Przykładowy zakres wyników: Minimum = 0; Maksimum = 0,76 Wyższe wyniki to gorsze wyniki |
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu i obserwacja po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Spis problemów alkoholowych Rutgersa Konsekwencje związane z alkoholem mierzono za pomocą Inwentarza Problemów Alkoholowych Rutgersa. Inwentarz Problemów Alkoholowych Rutgersa składa się z 23 pozycji. Uczestników zapytano: „Ile razy przydarzyły ci się następujące scenariusze podczas spożywania alkoholu lub w wyniku picia w ciągu ostatnich 30 dni”. Odpowiedzi mierzono na 5-punktowej skali od 0 (nigdy) do 4 (więcej niż 10 razy). Całkowity wynik konsekwencji jest tworzony poprzez zsumowanie 23 pozycji. minimum = 0; Maksimum = 92 Przykładowy zakres wyników: Minimum = 0; Maksimum = 24 Wyższe wyniki to gorsze wyniki |
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 023880
- R21AA023880 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .