- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03613818
Eficácia de uma intervenção de álcool baseada na Web para estudantes do ensino médio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83725
- Boise State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sênior matriculado em locais de ensino médio
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: eCHECKUP TO GO
Intervenção breve sobre álcool baseada na web
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eCHECKUP TO GO é uma intervenção personalizada de feedback normativo destinada a ajudar os participantes a fazer melhores escolhas sobre o uso de álcool, alterando as crenças sobre o álcool, as expectativas do álcool e as percepções do consumo de álcool pelos colegas
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Apenas avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Beber semanalmente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Questionário diário de consumo O consumo semanal de álcool foi avaliado com a pergunta "Dado que é uma semana típica, escreva o número de drinques que você provavelmente tomaria por dia." Uma escala de resposta é fornecida para cada dia da semana (por exemplo, segunda__, terça__, etc.)." O consumo semanal foi calculado combinando os relatórios dos sete dias da semana (soma dos 7 dias). Mínimo = 0; Máximo = nenhum Faixa de pontuação da amostra: Mínimo = 0; Máximo = 26 Pontuações mais altas são resultados piores |
Linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Quantidade máxima de consumo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Quantidade ⁄Frequência ⁄Pico Questionário A quantidade máxima de bebida foi avaliada com a pergunta "Qual é o maior número de bebidas que você consumiu em uma determinada noite no último mês?" Mínimo = 0; Máximo = nenhum Faixa de pontuação da amostra: Mínimo = 0; Máximo = 25 Pontuações mais altas são resultados piores |
Linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Frequência do uso de álcool
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Quantidade ⁄Frequência ⁄Pico Questionário A frequência do uso de álcool foi avaliada com a pergunta "Com que frequência você usa álcool?" com respostas fornecidas em uma escala Likert de 8 pontos com opções que variam de "0" a "7" ("Não beba álcool" a "Todos os dias"). Os itens eram pontuações inversas, de modo que pontuações mais altas representam níveis mais altos de frequência de bebida. Mínimo = 0; Máximo = 7 Faixa de pontuação da amostra: Mínimo = 0; Máximo = 7 Pontuações mais altas são resultados piores |
Linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Concentração de Álcool no Sangue
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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A concentração de álcool no sangue foi calculada usando a Fórmula de Widmark (1932/1981); BAC = [Álcool consumido em gramas / (Peso corporal em gramas x r)] x 100. Nesta fórmula, "r" é a constante de gênero. Mínimo = 0; Máximo = nenhum Faixa de pontuação da amostra: Mínimo = 0; Máximo = 0,62 Pontuações mais altas são resultados piores |
Linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Beber Pesado Episódico
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Beber pesado episódico é definido como tendo 5 ou mais drinques seguidos para homens e 3 ou mais para mulheres em um período de 2 horas no último mês. O número de bebidas foi baseado na pesquisa de Donovan (2009) que estabelece pontos de corte para crianças e adolescentes. Foi perguntado aos participantes: "Homens: pense nas últimas duas semanas. Quantas vezes você bebeu 5 ou mais bebidas em um período de duas horas?" "Mulheres: pense nas últimas duas semanas. Quantas vezes você bebeu 3 ou mais bebidas em um período de duas horas?" Mínimo = 0; Máximo = nenhum Faixa de pontuação da amostra: Mínimo = 0; Máximo = 0,76 Pontuações mais altas são resultados piores |
Linha de base, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Inventário Rutgers de Problemas com Álcool Consequências relacionadas ao álcool foram medidas usando o Inventário de Problemas de Álcool Rutgers. O Rutgers Alcohol Problems Inventory é uma escala de 23 itens. Os participantes foram questionados "Quantas vezes os seguintes cenários aconteceram com você enquanto você consumia álcool ou como resultado de beber nos últimos 30 dias." As respostas foram medidas em uma escala de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (mais de 10 vezes). Uma pontuação total de consequência é criada pela soma dos 23 itens. Mínimo = 0; Máximo = 92 Faixa de pontuação da amostra: Mínimo = 0; Máximo = 24 Pontuações mais altas são resultados piores |
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 023880
- R21AA023880 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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