- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03613818
Эффективность интернет-интервенции против алкоголизма для старшеклассников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83725
- Boise State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Старшие зачислены в старшие классы школ
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: eCHECKUP НА ПУТЕШЕСТВИЕ
Краткая онлайн-интервенция по борьбе с алкоголем
|
eCHECKUP TO GO — это персонализированная нормативная обратная связь, призванная помочь участникам сделать лучший выбор в отношении употребления алкоголя путем изменения представлений об алкоголе, ожиданий от алкоголя и восприятия употребления алкоголя сверстниками.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Только оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельное питье
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Опросник ежедневного употребления алкоголя Еженедельное употребление алкоголя оценивалось с помощью вопроса: «Учитывая, что это обычная неделя, пожалуйста, напишите, сколько порций алкоголя вы, вероятно, будете выпивать каждый день». Шкала ответов предоставляется для каждого дня недели (например, понедельник__, вторник__ и т. д.)". Еженедельное употребление алкоголя было рассчитано путем объединения отчетов за семь дней недели (сумма за 7 дней). Минимум = 0; Максимум = нет Примерный диапазон баллов: Минимум = 0; Максимум = 26 Чем выше балл, тем хуже результат |
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Пиковое количество выпитого
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Количество ⁄ Частота ⁄ Пиковая анкета Пиковое количество выпитого оценивали с помощью вопроса «Какое наибольшее количество напитков вы выпили в любой конкретный вечер в прошлом месяце?» Минимум = 0; Максимум = нет Примерный диапазон баллов: Минимум = 0; Максимум = 25 Чем выше балл, тем хуже результат |
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Количество ⁄ Частота ⁄ Пиковая анкета Частоту употребления алкоголя оценивали с помощью вопроса «Как часто вы употребляете алкоголь?» с ответами, предоставленными по 8-балльной шкале Лайкерта с вариантами от «0» до «7» («Не употреблять алкоголь» до «Каждый день»). Пункты были обратными баллами, поэтому более высокие баллы представляют более высокие уровни частоты употребления алкоголя. Минимум = 0; Максимум = 7 Примерный диапазон баллов: Минимум = 0; Максимум = 7 Чем выше балл, тем хуже результат |
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Концентрация алкоголя в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Концентрацию алкоголя в крови рассчитывали по формуле Видмарка (1932/1981); BAC = [Потребляемый алкоголь в граммах / (масса тела в граммах x r)] x 100. В этой формуле «r» — гендерная константа. Минимум = 0; Максимум = нет Примерный диапазон баллов: Минимум = 0; Максимум = 0,62 Чем выше балл, тем хуже результат |
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Тяжелое эпизодическое употребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Тяжелое эпизодическое употребление алкоголя определяется как 5 или более порций алкоголя подряд для мужчин и 3 или более для женщин в течение 2-часового периода в прошлом месяце. Количество напитков было основано на исследовании Донована (2009), в котором были установлены предельные значения для детей и подростков. Участников спросили: "Мужчины: Вспомните последние две недели. Сколько раз вы выпивали 5 или более порций за два часа?» "Женщины: Вспомните последние две недели. Сколько раз вы выпивали 3 или более порций за два часа?» Минимум = 0; Максимум = нет Примерный диапазон баллов: Минимум = 0; Максимум = 0,76 Чем выше балл, тем хуже результат |
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкогольные последствия
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Перечень проблем с алкоголем Rutgers Последствия, связанные с алкоголем, измерялись с помощью опросника Rutgers Alcohol Problems Inventory. Опросник проблем с алкоголем Рутгерса представляет собой шкалу из 23 пунктов. Участников спросили: «Сколько раз за последние 30 дней с вами случались следующие сценарии, когда вы употребляли алкоголь или в результате употребления алкоголя». Ответы оценивались по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (более 10 раз). Общая оценка последствий создается путем суммирования 23 пунктов. Минимум = 0; Максимум = 92 Примерный диапазон баллов: Минимум = 0; Максимум = 24 Чем выше балл, тем хуже результат |
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 023880
- R21AA023880 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .