- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03613818
Efficacité d'une intervention sur l'alcool en ligne pour les élèves du secondaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83725
- Boise State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Senior inscrit dans les sites du lycée
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: eCHECKUP POUR ALLER
Brève intervention en ligne sur l'alcool
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eCHECKUP TO GO est une intervention de rétroaction normative personnalisée destinée à aider les participants à faire de meilleurs choix concernant la consommation d'alcool en modifiant les croyances sur l'alcool, les attentes en matière d'alcool et les perceptions de la consommation d'alcool par les pairs
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Évaluation seulement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Boire hebdomadaire
Délai: Baseline, 1 mois de suivi et 6 mois de suivi
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Questionnaire sur la consommation quotidienne La consommation hebdomadaire a été évaluée à l'aide de la question « Étant donné qu'il s'agit d'une semaine typique, veuillez écrire le nombre de verres que vous prendriez probablement chaque jour. Une échelle de réponse est fournie pour chaque jour de la semaine (par exemple, lundi__, mardi__, etc.)." La consommation hebdomadaire a été calculée en combinant les rapports pour les sept jours de la semaine (somme des 7 jours). Minimum = 0 ; Maximum = aucun Échantillon de plage de notes : Minimum = 0 ; Maximum = 26 Des scores plus élevés sont de moins bons résultats |
Baseline, 1 mois de suivi et 6 mois de suivi
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Quantité maximale de consommation
Délai: Baseline, 1 mois de suivi et 6 mois de suivi
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Questionnaire Quantité ⁄ Fréquence ⁄ Pic La quantité de consommation maximale a été évaluée à l'aide de la question "Quel est le plus grand nombre de verres que vous avez consommés au cours d'une nuit donnée au cours du mois dernier ?" Minimum = 0 ; Maximum = aucun Échantillon de plage de notes : Minimum = 0 ; Maximum = 25 Des scores plus élevés sont de moins bons résultats |
Baseline, 1 mois de suivi et 6 mois de suivi
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Fréquence de consommation d'alcool
Délai: Baseline, 1 mois de suivi et 6 mois de suivi
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Questionnaire Quantité ⁄ Fréquence ⁄ Pic La fréquence de consommation d'alcool a été évaluée à l'aide de la question « À quelle fréquence consommez-vous de l'alcool ? » avec des réponses fournies sur une échelle de Likert en 8 points avec des options allant de "0" à "7" ("Ne pas boire d'alcool" à "Tous les jours"). Les items étaient des scores inversés, de sorte que des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de fréquence de consommation. Minimum = 0 ; Maximum = 7 Échantillon de plage de notes : Minimum = 0 ; Maximum = 7 Des scores plus élevés sont de moins bons résultats |
Baseline, 1 mois de suivi et 6 mois de suivi
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Concentration d'alcool dans le sang
Délai: Baseline, 1 mois de suivi et 6 mois de suivi
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La concentration d'alcool dans le sang a été calculée à l'aide de la formule Widmark (1932/1981); BAC = [Alcool consommé en grammes / (Poids corporel en grammes x r)] x 100. Dans cette formule, "r" est la constante de genre. Minimum = 0 ; Maximum = aucun Échantillon de plage de notes : Minimum = 0 ; Maximum = 0,62 Des scores plus élevés sont de moins bons résultats |
Baseline, 1 mois de suivi et 6 mois de suivi
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Forte consommation d'alcool épisodique
Délai: Baseline, 1 mois de suivi et 6 mois de suivi
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La consommation excessive d'alcool épisodique est définie comme la consommation de 5 verres ou plus d'affilée pour les hommes et de 3 verres ou plus pour les femmes sur une période de 2 heures au cours du mois précédent. Le nombre de verres était basé sur une recherche de Donovan (2009) établissant des seuils pour les enfants et les adolescents. On a demandé aux participants : "Hommes : repensez aux deux dernières semaines. Combien de fois avez-vous bu 5 verres ou plus en deux heures ?" "Femmes : repensez aux deux dernières semaines. Combien de fois avez-vous bu 3 verres ou plus en deux heures ?" Minimum = 0 ; Maximum = aucun Échantillon de plage de notes : Minimum = 0 ; Maximum = 0,76 Des scores plus élevés sont de moins bons résultats |
Baseline, 1 mois de suivi et 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conséquences liées à l'alcool
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
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Inventaire des problèmes d'alcool de Rutgers Les conséquences liées à l'alcool ont été mesurées à l'aide du Rutgers Alcohol Problems Inventory. L'inventaire des problèmes d'alcool de Rutgers est une échelle de 23 éléments. On a demandé aux participants "Combien de fois les scénarios suivants vous sont-ils arrivés pendant que vous buviez de l'alcool ou à la suite de votre consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours". Les réponses ont été mesurées sur une échelle de 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (plus de 10 fois). Un score de conséquence total est créé en additionnant les 23 éléments. Minimum = 0 ; Maximum = 92 Échantillon de plage de notes : Minimum = 0 ; Maximum = 24 Des scores plus élevés sont de moins bons résultats |
Suivi initial et suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 023880
- R21AA023880 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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