- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03613818
Účinnost internetové alkoholové intervence pro studenty středních škol
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83725
- Boise State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Senior zapsaný na stránkách střední školy
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: eCHECKUP TO GO
Krátká internetová intervence proti alkoholu
|
eCHECKUP TO GO je personalizovaná normativní intervence se zpětnou vazbou, jejímž cílem je pomoci účastníkům lépe se rozhodovat ohledně užívání alkoholu změnou přesvědčení o alkoholu, očekávané konzumace alkoholu a vnímání pití mezi vrstevníky.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Pouze posouzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní pití
Časové okno: Výchozí stav, jednoměsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Denní pitný dotazník Týdenní pití bylo hodnoceno otázkou "Vzhledem k tomu, že se jedná o typický týden, napište prosím počet nápojů, které byste každý den pravděpodobně vypili." Pro každý den v týdnu (např. pondělí__, úterý__ atd.) je k dispozici stupnice odpovědí." Týdenní pití bylo vypočteno kombinací zpráv za sedm dní v týdnu (součet 7 dní). Minimum = 0; Maximum = žádné Rozsah skóre vzorku: Minimum = 0; Maximum = 26 Vyšší skóre znamená horší výsledky |
Výchozí stav, jednoměsíční sledování a 6měsíční sledování
|
|
Špičkové množství pití
Časové okno: Výchozí stav, jednoměsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Dotazník množství ⁄Frekvence ⁄Peak Maximální množství pití bylo hodnoceno otázkou "Jaký je největší počet nápojů, které jste vypili v kteroukoli noc za poslední měsíc?" Minimum = 0; Maximum = žádné Rozsah skóre vzorku: Minimum = 0; Maximum = 25 Vyšší skóre znamená horší výsledky |
Výchozí stav, jednoměsíční sledování a 6měsíční sledování
|
|
Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, jednoměsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Dotazník množství ⁄Frekvence ⁄Peak Frekvence užívání alkoholu byla hodnocena otázkou "Jak často užíváte alkohol?" s odpověďmi poskytnutými na 8bodové Likertově škále s možnostmi od „0“ do „7“ („Nepijte alkohol“ až „Každý den“). Položky byly obrácené skóre, takže vyšší skóre představuje vyšší úrovně frekvence pití. Minimum = 0; Maximum = 7 Rozsah skóre vzorku: Minimum = 0; Maximum = 7 Vyšší skóre znamená horší výsledky |
Výchozí stav, jednoměsíční sledování a 6měsíční sledování
|
|
Koncentrace alkoholu v krvi
Časové okno: Výchozí stav, jednoměsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Koncentrace alkoholu v krvi byla vypočtena pomocí Widmarkova vzorce (1932/1981); BAC = [konzumovaný alkohol v gramech / (tělesná hmotnost v gramech x r)] x 100. V tomto vzorci je "r" rodová konstanta. Minimum = 0; Maximum = žádné Rozsah skóre vzorku: Minimum = 0; Maximum = 0,62 Vyšší skóre znamená horší výsledky |
Výchozí stav, jednoměsíční sledování a 6měsíční sledování
|
|
Těžké epizodické pití
Časové okno: Výchozí stav, jednoměsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Těžké epizodické pití je definováno jako vypít 5 nebo více nápojů v řadě pro muže a 3 nebo více pro ženy během 2 hodin v posledním měsíci. Počet nápojů byl založen na výzkumu Donovana (2009), který stanovil hraniční hodnoty pro děti a dospívající. Účastníci byli dotázáni: Muži: Vzpomeňte si na poslední dva týdny. Kolikrát jste vypili 5 nebo více sklenic během dvou hodin?" „Ženy: Vzpomeňte si na poslední dva týdny. Kolikrát jste vypili 3 nebo více sklenic během dvou hodin?" Minimum = 0; Maximum = žádné Rozsah skóre vzorku: Minimum = 0; Maximum = 0,76 Vyšší skóre znamená horší výsledky |
Výchozí stav, jednoměsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následky související s alkoholem
Časové okno: Základní a 6měsíční sledování
|
Rutgersův inventář problémů s alkoholem Následky související s alkoholem byly měřeny pomocí Rutgers Alcohol Problems Inventory. Rutgersův inventář problémů s alkoholem je škála s 23 položkami. Účastníci byli dotázáni: „Kolikrát se vám staly následující scénáře, když jste konzumovali alkohol nebo jako důsledek vašeho pití za posledních 30 dní.“ Odpovědi byly měřeny na 5bodové škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (více než 10krát). Celkové skóre následků se vytvoří sečtením 23 položek. Minimum = 0; Maximum = 92 Rozsah skóre vzorku: Minimum = 0; Maximum = 24 Vyšší skóre znamená horší výsledky |
Základní a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 023880
- R21AA023880 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .