- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03613818
Verkkopohjaisen alkoholiintervention tehokkuus lukiolaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83725
- Boise State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seniori ilmoittautunut lukion työmaille
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: eTARKASTUS LÄHETÄÄN
Lyhyt, verkkopohjainen alkoholiinterventio
|
eCHECKUP TO GO on henkilökohtainen normatiivinen palauteinterventio, jonka tarkoituksena on auttaa osallistujia tekemään parempia valintoja alkoholin käytöstä muuttamalla uskomuksia alkoholista, alkoholin odotuksia ja käsityksiä vertaisten juomisesta.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vain arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viikoittainen juominen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Päivittäinen juomakysely Viikoittainen juominen arvioitiin kysymyksellä "Koska se on tyypillinen viikko, kirjoita juomien määrä, jonka todennäköisesti joisit joka päivä." Jokaiselle viikonpäivälle (esim. maanantai__, tiistai__ jne.) on vastausasteikko." Viikoittainen juominen laskettiin yhdistämällä viikon seitsemän päivän raportit (7 päivän summa). Minimi = 0; Maksimi = ei mitään Esimerkkipisteiden alue: Minimi = 0; Maksimi = 26 Korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia |
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Huippujuomamäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Määrä ⁄Frequency ⁄Peak Questionnaire Huippujuomamäärää arvioitiin kysymyksellä "Mikä on suurin määrä juomia, joita olet juonut minä tahansa yönä viimeisen kuukauden aikana?" Minimi = 0; Maksimi = ei mitään Esimerkkipisteiden alue: Minimi = 0; Maksimi = 25 Korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia |
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Määrä ⁄Frequency ⁄Peak Questionnaire Alkoholin käytön tiheyttä arvioitiin kysymyksellä "Kuinka usein käytät alkoholia?" vastaukset 8-pisteen Likert-asteikolla vaihtoehdoilla "0" - "7" ("Älä juo alkoholia" - "Joka päivä"). Kohteet olivat käänteisiä pisteitä, joten korkeammat pisteet edustavat korkeampaa juomistiheyttä. Minimi = 0; Maksimi = 7 Esimerkkipisteiden alue: Minimi = 0; Maksimi = 7 Korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia |
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Veren alkoholipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Veren alkoholipitoisuus laskettiin käyttämällä Widmark-kaavaa (1932/1981); BAC = [Käytetty alkoholi grammoina / (Kehon paino grammoina x r)] x 100. Tässä kaavassa "r" on sukupuolivakio. Minimi = 0; Maksimi = ei mitään Esimerkkipisteiden alue: Minimi = 0; Maksimi = 0,62 Korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia |
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Runsas episodinen juominen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Runsas episodinen juominen määritellään 5 tai useampia juomia peräkkäin miehillä ja 3 tai enemmän naisilla 2 tunnin aikana viimeisen kuukauden aikana. Juomien määrä perustui Donovanin (2009) tutkimukseen, jossa vahvistettiin raja-arvoja lapsille ja nuorille. Osallistujilta kysyttiin: "Miehet: Ajattele viimeisiä kahta viikkoa. Kuinka monta kertaa olet juonut vähintään 5 annosta kahden tunnin aikana?" "Naiset: Ajattele viimeisiä kahta viikkoa. Kuinka monta kertaa olet juonut vähintään 3 annosta kahden tunnin aikana?" Minimi = 0; Maksimi = ei mitään Esimerkkipisteiden alue: Minimi = 0; Maksimi = 0,76 Korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia |
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Rutgersin alkoholiongelmien luettelo Alkoholiin liittyviä seurauksia mitattiin Rutgers Alcohol Problems Inventory -kartalla. Rutgers Alcohol Problems Inventory on 23 kohdan asteikko. Osallistujilta kysyttiin "Kuinka monta kertaa seuraavat skenaariot ovat tapahtuneet sinulle alkoholin käytön aikana tai juomisen seurauksena viimeisen 30 päivän aikana." Vastaukset mitattiin 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (yli 10 kertaa). Seurauksen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 23 kohtaa. Minimi = 0; Maksimi = 92 Esimerkkipisteiden alue: Minimi = 0; Maksimi = 24 Korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia |
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 023880
- R21AA023880 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset eTARKASTUS LÄHETÄÄN
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United States Department of Agriculture (USDA) ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Syömiskäyttäytyminen
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyValmisAlkoholin kulutusSaksa
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardValmis
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaValmisHypoglykemia | Tyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
University of MinnesotaValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyValmis
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Mayo ClinicKeskeytettyGastropareesiYhdysvallat
-
North Dakota State UniversityTuntematon