- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03613818
Efficacia di un intervento sull'alcol basato sul web per gli studenti delle scuole superiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83725
- Boise State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziano iscritto ai siti delle scuole superiori
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: eCHECKUP PER ANDARE
Breve intervento sull'alcol basato sul web
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eCHECKUP TO GO è un intervento di feedback normativo personalizzato inteso ad aiutare i partecipanti a fare scelte migliori sull'uso di alcol cambiando le convinzioni sull'alcol, le aspettative sull'alcol e le percezioni del bere tra pari
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Solo valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bere settimanale
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 6 mesi
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Questionario giornaliero sul consumo di alcol Il consumo settimanale è stato valutato con la domanda "Dato che si tratta di una settimana tipica, per favore scrivi il numero di drink che probabilmente bevevi ogni giorno". Viene fornita una scala di risposta per ogni giorno della settimana (ad es. lunedì__, martedì__, ecc.)." Il consumo settimanale è stato calcolato combinando i rapporti per i sette giorni della settimana (somma dei 7 giorni). Minimo = 0; Massimo = nessuno Intervallo di punteggio campione: Minimo = 0; Massimo = 26 Punteggi più alti sono risultati peggiori |
Basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 6 mesi
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Quantità massima di bevute
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 6 mesi
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Questionario Quantità ⁄Frequenza ⁄Picco La quantità massima di bevande bevute è stata valutata con la domanda "Qual è il numero massimo di bevande che hai consumato in una determinata notte nell'ultimo mese?" Minimo = 0; Massimo = nessuno Intervallo di punteggio campione: Minimo = 0; Massimo = 25 Punteggi più alti sono risultati peggiori |
Basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 6 mesi
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Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 6 mesi
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Questionario Quantità ⁄Frequenza ⁄Picco La frequenza del consumo di alcol è stata valutata con la domanda "Quanto spesso usi alcol?" con risposte fornite su una scala Likert a 8 punti con opzioni che vanno da "0" a "7" ("Non bere alcolici" a "Tutti i giorni"). Gli elementi erano punteggi inversi, quindi i punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di frequenza di consumo. Minimo = 0; Massimo = 7 Intervallo di punteggio campione: Minimo = 0; Massimo = 7 Punteggi più alti sono risultati peggiori |
Basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 6 mesi
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Concentrazione di alcol nel sangue
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 6 mesi
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La concentrazione di alcol nel sangue è stata calcolata utilizzando la formula di Widmark (1932/1981); BAC = [Alcool consumato in grammi / (Peso corporeo in grammi x r)] x 100. In questa formula, "r" è la costante di genere. Minimo = 0; Massimo = nessuno Intervallo di punteggio campione: Minimo = 0; Massimo = .62 Punteggi più alti sono risultati peggiori |
Basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 6 mesi
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Bere episodico pesante
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 6 mesi
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Il consumo eccessivo episodico è definito come il consumo di 5 o più drink consecutivi per i maschi e 3 o più per le femmine in un periodo di 2 ore nell'ultimo mese. Il numero di bevande si è basato su una ricerca di Donovan (2009) che stabilisce i limiti per bambini e adolescenti. Ai partecipanti è stato chiesto: "Maschi: ripensa alle ultime due settimane. Quante volte hai bevuto 5 o più drink in un periodo di due ore?" "Donne: ripensa alle ultime due settimane. Quante volte hai bevuto 3 o più drink in un periodo di due ore?" Minimo = 0; Massimo = nessuno Intervallo di punteggio campione: Minimo = 0; Massimo = .76 Punteggi più alti sono risultati peggiori |
Basale, follow-up a 1 mese e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conseguenze correlate all'alcol
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Rutgers Inventario dei problemi con l'alcol Le conseguenze legate all'alcol sono state misurate utilizzando il Rutgers Alcohol Problems Inventory. Il Rutgers Alcohol Problems Inventory è una scala di 23 voci. Ai partecipanti è stato chiesto "Quante volte ti sono capitati i seguenti scenari mentre stavi consumando alcol o come risultato del tuo consumo di alcol negli ultimi 30 giorni". Le risposte sono state misurate su una scala a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (più di 10 volte). Un punteggio di conseguenza totale viene creato sommando i 23 elementi. Minimo = 0; Massimo = 92 Intervallo di punteggio campione: Minimo = 0; Massimo = 24 Punteggi più alti sono risultati peggiori |
Basale e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 023880
- R21AA023880 (NIH)
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