- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03613818
Eficacia de una intervención de alcohol basada en la web para estudiantes de secundaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83725
- Boise State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de último año matriculados en sitios de escuelas secundarias
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: eCHECKUP PARA IR
Intervención breve sobre el alcohol basada en la web
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eCHECKUP TO GO es una intervención de retroalimentación normativa personalizada destinada a ayudar a los participantes a tomar mejores decisiones sobre el consumo de alcohol al cambiar las creencias sobre el alcohol, las expectativas sobre el alcohol y las percepciones sobre el consumo de alcohol por parte de sus compañeros.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Solo evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bebida semanal
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de bebida diaria El consumo semanal se evaluó con la pregunta "Dado que es una semana típica, escriba la cantidad de bebidas que probablemente tomaría cada día". Se proporciona una escala de respuesta para cada día de la semana (por ejemplo, lunes__, martes__, etc.)". El consumo semanal se calculó combinando los informes de los siete días de la semana (suma de los 7 días). Mínimo = 0; Máximo = ninguno Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = 26 Las puntuaciones más altas son peores resultados |
Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Cantidad máxima de bebida
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de Cantidad ⁄Frecuencia ⁄Pico La cantidad máxima de bebida se evaluó con la pregunta "¿Cuál es la mayor cantidad de bebidas que ha consumido en una noche determinada en el último mes?" Mínimo = 0; Máximo = ninguno Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = 25 Las puntuaciones más altas son peores resultados |
Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de Cantidad ⁄Frecuencia ⁄Pico La frecuencia de consumo de alcohol se evaluó con la pregunta "¿Con qué frecuencia consume alcohol?" con respuestas proporcionadas en una escala Likert de 8 puntos con opciones que van desde "0" a "7" ("No bebo alcohol" a "Todos los días"). Los ítems eran puntajes inversos, por lo que los puntajes más altos representan niveles más altos de frecuencia de consumo. Mínimo = 0; Máximo = 7 Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = 7 Las puntuaciones más altas son peores resultados |
Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Concentración de alcohol en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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La concentración de alcohol en sangre se calculó utilizando la fórmula de Widmark (1932/1981); BAC = [Alcohol consumido en gramos / (Peso corporal en gramos x r)] x 100. En esta fórmula, "r" es la constante de género. Mínimo = 0; Máximo = ninguno Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = .62 Las puntuaciones más altas son peores resultados |
Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Consumo excesivo de alcohol episódico
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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El consumo excesivo de alcohol episódico se define como tener 5 o más tragos seguidos para los hombres y 3 o más para las mujeres en un período de 2 horas en el último mes. El número de bebidas se basó en la investigación de Donovan (2009) que estableció puntos de corte para niños y adolescentes. Se preguntó a los participantes: "Hombres: Piensen en las últimas dos semanas. ¿Cuántas veces ha tomado 5 o más tragos en un período de dos horas?" "Mujeres: Piensen en las últimas dos semanas. ¿Cuántas veces ha tomado 3 o más tragos en un período de dos horas?" Mínimo = 0; Máximo = ninguno Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = .76 Las puntuaciones más altas son peores resultados |
Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Inventario de Problemas de Alcohol de Rutgers Las consecuencias relacionadas con el alcohol se midieron utilizando el Inventario de Problemas de Alcohol de Rutgers. El Inventario de problemas con el alcohol de Rutgers es una escala de 23 ítems. Se preguntó a los participantes "¿Cuántas veces le han sucedido los siguientes escenarios mientras consumía alcohol o como resultado de haber bebido en los últimos 30 días?". Las respuestas se midieron en una escala de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (más de 10 veces). Se crea una puntuación de consecuencia total sumando los 23 elementos. Mínimo = 0; Máximo = 92 Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = 24 Las puntuaciones más altas son peores resultados |
Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 023880
- R21AA023880 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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