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Eficacia de una intervención de alcohol basada en la web para estudiantes de secundaria

5 de marzo de 2021 actualizado por: Diana Doumas, Boise State University
Este estudio evalúa la eficacia de eCHECKUP TO GO como una intervención para reducir el consumo de alcohol entre menores de edad y las consecuencias negativas asociadas entre los estudiantes del último año de secundaria. El objetivo de este proyecto es proporcionar una intervención breve y de bajo costo que pueda difundirse fácilmente como una intervención escolar para abordar este importante problema de salud pública.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

311

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83725
        • Boise State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de último año matriculados en sitios de escuelas secundarias

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: eCHECKUP PARA IR
Intervención breve sobre el alcohol basada en la web
eCHECKUP TO GO es una intervención de retroalimentación normativa personalizada destinada a ayudar a los participantes a tomar mejores decisiones sobre el consumo de alcohol al cambiar las creencias sobre el alcohol, las expectativas sobre el alcohol y las percepciones sobre el consumo de alcohol por parte de sus compañeros.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Solo evaluación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bebida semanal
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses

Cuestionario de bebida diaria

El consumo semanal se evaluó con la pregunta "Dado que es una semana típica, escriba la cantidad de bebidas que probablemente tomaría cada día". Se proporciona una escala de respuesta para cada día de la semana (por ejemplo, lunes__, martes__, etc.)". El consumo semanal se calculó combinando los informes de los siete días de la semana (suma de los 7 días).

Mínimo = 0; Máximo = ninguno

Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = 26

Las puntuaciones más altas son peores resultados

Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
Cantidad máxima de bebida
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses

Cuestionario de Cantidad ⁄Frecuencia ⁄Pico

La cantidad máxima de bebida se evaluó con la pregunta "¿Cuál es la mayor cantidad de bebidas que ha consumido en una noche determinada en el último mes?"

Mínimo = 0; Máximo = ninguno

Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = 25

Las puntuaciones más altas son peores resultados

Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses

Cuestionario de Cantidad ⁄Frecuencia ⁄Pico

La frecuencia de consumo de alcohol se evaluó con la pregunta "¿Con qué frecuencia consume alcohol?" con respuestas proporcionadas en una escala Likert de 8 puntos con opciones que van desde "0" a "7" ("No bebo alcohol" a "Todos los días"). Los ítems eran puntajes inversos, por lo que los puntajes más altos representan niveles más altos de frecuencia de consumo.

Mínimo = 0; Máximo = 7

Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = 7

Las puntuaciones más altas son peores resultados

Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
Concentración de alcohol en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses

La concentración de alcohol en sangre se calculó utilizando la fórmula de Widmark (1932/1981); BAC = [Alcohol consumido en gramos / (Peso corporal en gramos x r)] x 100. En esta fórmula, "r" es la constante de género.

Mínimo = 0; Máximo = ninguno

Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = .62

Las puntuaciones más altas son peores resultados

Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
Consumo excesivo de alcohol episódico
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses

El consumo excesivo de alcohol episódico se define como tener 5 o más tragos seguidos para los hombres y 3 o más para las mujeres en un período de 2 horas en el último mes. El número de bebidas se basó en la investigación de Donovan (2009) que estableció puntos de corte para niños y adolescentes.

Se preguntó a los participantes:

"Hombres: Piensen en las últimas dos semanas. ¿Cuántas veces ha tomado 5 o más tragos en un período de dos horas?" "Mujeres: Piensen en las últimas dos semanas. ¿Cuántas veces ha tomado 3 o más tragos en un período de dos horas?"

Mínimo = 0; Máximo = ninguno

Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = .76

Las puntuaciones más altas son peores resultados

Línea de base, seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses

Inventario de Problemas de Alcohol de Rutgers

Las consecuencias relacionadas con el alcohol se midieron utilizando el Inventario de Problemas de Alcohol de Rutgers. El Inventario de problemas con el alcohol de Rutgers es una escala de 23 ítems. Se preguntó a los participantes "¿Cuántas veces le han sucedido los siguientes escenarios mientras consumía alcohol o como resultado de haber bebido en los últimos 30 días?". Las respuestas se midieron en una escala de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (más de 10 veces). Se crea una puntuación de consecuencia total sumando los 23 elementos.

Mínimo = 0; Máximo = 92

Rango de puntaje de muestra: Mínimo = 0; Máximo = 24

Las puntuaciones más altas son peores resultados

Línea de base y seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 023880
  • R21AA023880 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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