- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03613818
Effektiviteten av en nettbasert alkoholintervensjon for videregående skoleelever
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83725
- Boise State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Senior registrert på videregående skolesteder
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: eCHECKUP FOR GO
Kort, nettbasert alkoholintervensjon
|
eCHECKUP TO GO er en personlig tilpasset normativ tilbakemeldingsintervensjon beregnet på å hjelpe deltakerne til å ta bedre valg om alkoholbruk ved å endre oppfatninger om alkohol, alkoholforventninger og oppfatninger av jevnaldrende drikking
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kun vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlig drikking
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Daglig drikke spørreskjema Ukentlig drikking ble vurdert med spørsmålet "Gi at det er en typisk uke, vennligst skriv antall drinker du sannsynligvis ville ha hver dag." En svarskala er gitt for hver dag i uken (f.eks. mandag__, tirsdag__ osv.)." Ukentlig drikking ble beregnet ved å kombinere rapportene for de syv dagene i uken (summen av de 7 dagene). Minimum = 0; Maksimum = ingen Eksempelpoengområde: Minimum = 0; Maksimum = 26 Høyere score gir dårligere resultater |
Baseline, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
|
Maksimal drikkemengde
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Antall ⁄Frekvens ⁄Toppspørreskjema Maksimal drikkemengde ble vurdert med spørsmålet "Hva er det største antallet drinker du har drukket på en gitt natt den siste måneden?" Minimum = 0; Maksimum = ingen Eksempelpoengområde: Minimum = 0; Maksimum = 25 Høyere score gir dårligere resultater |
Baseline, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
|
Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Antall ⁄Frekvens ⁄Toppspørreskjema Hyppighet av alkoholbruk ble vurdert med spørsmålet "Hvor ofte bruker du alkohol?" med svar gitt på en 8-punkts Likert-skala med alternativer fra "0" til "7" ("Ikke drikk alkohol" til "Hver dag"). Elementer var omvendte poeng, så høyere poengsum representerer høyere nivåer av drikkefrekvens. Minimum = 0; Maksimum = 7 Eksempelpoengområde: Minimum = 0; Maksimum = 7 Høyere score gir dårligere resultater |
Baseline, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
|
Alkoholkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Alkoholkonsentrasjonen i blodet ble beregnet ved bruk av Widmark-formelen (1932/1981); BAC = [Alkohol konsumert i gram / (kroppsvekt i gram x r)] x 100. I denne formelen er "r" kjønnskonstanten. Minimum = 0; Maksimum = ingen Eksempelpoengområde: Minimum = 0; Maksimum = 0,62 Høyere score gir dårligere resultater |
Baseline, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
|
Kraftig episodisk drikking
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Heavy Episodic Drinking er definert som å ha 5 eller flere drinker på rad for menn og 3 eller flere for kvinner i løpet av en 2-timers periode den siste måneden. Antallet drinker var basert på forskning utført av Donovan (2009) som etablerte cut-points for barn og ungdom. Deltakerne ble spurt: "Mannen: Tenk tilbake på de siste to ukene. Hvor mange ganger har du drukket 5 eller flere drinker i løpet av en to timers periode?" "Kvinner: Tenk tilbake på de siste to ukene. Hvor mange ganger har du drukket 3 eller flere drinker i løpet av en to timers periode?" Minimum = 0; Maksimum = ingen Eksempelpoengområde: Minimum = 0; Maksimum = 0,76 Høyere score gir dårligere resultater |
Baseline, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Rutgers Alkoholproblemer Inventar Alkoholrelaterte konsekvenser ble målt ved hjelp av Rutgers Alcohol Problems Inventory. Rutgers Alcohol Problems Inventory er en skala med 23 elementer. Deltakerne ble spurt "Hvor mange ganger har følgende scenarier skjedd med deg mens du konsumerte alkohol eller som et resultat av at du har drukket de siste 30 dagene." Svarene ble målt på en 5-punkts skala fra 0 (aldri) til 4 (mer enn 10 ganger). En total konsekvensscore opprettes ved å summere de 23 elementene. Minimum = 0; Maksimum = 92 Eksempelpoengområde: Minimum = 0; Maksimum = 24 Høyere score gir dårligere resultater |
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 023880
- R21AA023880 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .