- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03613818
Wirksamkeit einer webbasierten Alkoholintervention für Gymnasiasten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Idaho
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Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83725
- Boise State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Senior eingeschrieben in High-School-Sites
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: eCHECKUP TO GO
Kurze, webbasierte Alkoholintervention
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eCHECKUP TO GO ist eine personalisierte normative Feedback-Intervention, die den Teilnehmern helfen soll, bessere Entscheidungen über den Alkoholkonsum zu treffen, indem sie die Überzeugungen über Alkohol, die Alkoholerwartungen und die Wahrnehmung des Alkoholkonsums von Gleichaltrigen ändert
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Nur Bewertung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wöchentliches Trinken
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Fragebogen zum täglichen Trinken Das wöchentliche Trinken wurde mit der Frage „Angesichts der Tatsache, dass es sich um eine typische Woche handelt, schreiben Sie bitte die Anzahl der Getränke, die Sie wahrscheinlich pro Tag zu sich nehmen würden“ bewertet. Für jeden Wochentag (z. B. Montag__, Dienstag__ usw.) wird eine Antwortskala bereitgestellt." Das wöchentliche Trinken wurde berechnet, indem die Berichte für die sieben Tage der Woche (Summe der 7 Tage) kombiniert wurden. Minimum = 0; Maximum = keine Stichprobenbereich: Minimum = 0; Maximal = 26 Höhere Werte sind schlechtere Ergebnisse |
Baseline, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Spitzentrinkmenge
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Menge ⁄Frequenz ⁄Peak-Fragebogen Die maximale Trinkmenge wurde mit der Frage „Wie viele Getränke haben Sie an einem bestimmten Abend im vergangenen Monat am meisten getrunken?“ bewertet. Minimum = 0; Maximum = keine Stichprobenbereich: Minimum = 0; Maximal = 25 Höhere Werte sind schlechtere Ergebnisse |
Baseline, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Menge ⁄Frequenz ⁄Peak-Fragebogen Die Häufigkeit des Alkoholkonsums wurde mit der Frage „Wie oft konsumieren Sie Alkohol?“ erhoben. mit Antworten auf einer 8-Punkte-Likert-Skala mit Optionen von „0“ bis „7“ („Trinken Sie keinen Alkohol“ bis „Jeden Tag“). Bei den Items handelte es sich um umgekehrte Scores, sodass höhere Scores eine höhere Trinkhäufigkeit darstellen. Minimum = 0; Maximum = 7 Stichprobenbereich: Minimum = 0; Maximum = 7 Höhere Werte sind schlechtere Ergebnisse |
Baseline, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Blutalkoholkonzentration
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Die Blutalkoholkonzentration wurde nach der Widmark-Formel (1932/1981) berechnet; BAK = [konsumierter Alkohol in Gramm / (Körpergewicht in Gramm x r)] x 100. In dieser Formel ist "r" die Geschlechtskonstante. Minimum = 0; Maximum = keine Stichprobenbereich: Minimum = 0; Maximum = 0,62 Höhere Werte sind schlechtere Ergebnisse |
Baseline, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Starkes episodisches Trinken
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Starkes episodisches Trinken ist definiert als 5 oder mehr Drinks hintereinander bei Männern und 3 oder mehr bei Frauen in einem Zeitraum von 2 Stunden im vergangenen Monat. Die Anzahl der Getränke basierte auf Untersuchungen von Donovan (2009), die Grenzwerte für Kinder und Jugendliche festlegten. Die Teilnehmer wurden gefragt: „Männer: Denken Sie an die letzten zwei Wochen zurück. Wie oft haben Sie innerhalb von zwei Stunden 5 oder mehr Drinks getrunken?" "Frauen: Denken Sie an die letzten zwei Wochen zurück. Wie oft haben Sie innerhalb von zwei Stunden 3 oder mehr Drinks getrunken?" Minimum = 0; Maximum = keine Stichprobenbereich: Minimum = 0; Maximum = 0,76 Höhere Werte sind schlechtere Ergebnisse |
Baseline, 1-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Rutgers Inventar zu Alkoholproblemen Alkoholbedingte Folgen wurden mit dem Rutgers Alcohol Problems Inventory gemessen. Das Rutgers Alcohol Problems Inventory ist eine 23-Punkte-Skala. Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie oft sind Ihnen die folgenden Szenarien in den letzten 30 Tagen passiert, während Sie Alkohol konsumiert haben oder als Folge Ihres Alkoholkonsums?“ Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, die von 0 (nie) bis 4 (mehr als 10 Mal) reichte. Ein Gesamtkonsequenzwert wird durch Summieren der 23 Items erstellt. Minimum = 0; Maximum = 92 Stichprobenbereich: Minimum = 0; Maximal = 24 Höhere Werte sind schlechtere Ergebnisse |
Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 023880
- R21AA023880 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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