- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03613818
Effectiviteit van een webgebaseerde alcoholinterventie voor middelbare scholieren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83725
- Boise State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senior ingeschreven op middelbare schoolsites
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: eCHECKUP TO GO
Korte, webgebaseerde alcoholinterventie
|
eCHECKUP TO GO is een gepersonaliseerde normatieve feedbackinterventie die bedoeld is om deelnemers te helpen betere keuzes te maken over alcoholgebruik door overtuigingen over alcohol, alcoholverwachtingen en percepties van alcoholgebruik door leeftijdsgenoten te veranderen
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Alleen beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wekelijks drinken
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up
|
Vragenlijst dagelijks drinken Wekelijks drinken werd beoordeeld met de vraag "Gezien het een typische week is, schrijf dan het aantal drankjes op dat u waarschijnlijk elke dag zou drinken." Er wordt een antwoordschaal gegeven voor elke dag van de week (bijv. maandag__, dinsdag__, etc.)." Wekelijks drinken werd berekend door de rapporten voor de zeven dagen van de week (som van de 7 dagen) te combineren. Minimaal = 0; Maximaal = geen Voorbeeldscorebereik: Minimum = 0; Maximaal = 26 Hogere scores zijn slechtere uitkomsten |
Baseline, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up
|
Piek Drinkhoeveelheid
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up
|
Hoeveelheid ⁄Frequentie ⁄Piekvragenlijst De maximale drinkhoeveelheid werd beoordeeld met de vraag "Wat is het meeste aantal drankjes dat u de afgelopen maand op een bepaalde avond heeft gedronken?" Minimaal = 0; Maximaal = geen Voorbeeldscorebereik: Minimum = 0; Maximaal = 25 Hogere scores zijn slechtere uitkomsten |
Baseline, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up
|
Frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up
|
Hoeveelheid ⁄Frequentie ⁄Piekvragenlijst De frequentie van alcoholgebruik werd beoordeeld met de vraag "Hoe vaak gebruikt u alcohol?" met antwoorden op een 8-punts Likertschaal met opties variërend van "0" tot "7" ("Drink geen alcohol" tot "Elke dag"). Items waren omgekeerde scores, dus hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van drinkfrequentie. Minimaal = 0; Maximaal = 7 Voorbeeldscorebereik: Minimum = 0; Maximaal = 7 Hogere scores zijn slechtere uitkomsten |
Baseline, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up
|
Alcoholconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up
|
De alcoholconcentratie in het bloed werd berekend met behulp van de Widmark-formule (1932/1981); BAC = [Alcohol geconsumeerd in gram / (Lichaamsgewicht in gram x r)] x 100. In deze formule is "r" de geslachtsconstante. Minimaal = 0; Maximaal = geen Voorbeeldscorebereik: Minimum = 0; Maximaal = 0,62 Hogere scores zijn slechtere uitkomsten |
Baseline, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up
|
Zwaar episodisch drinken
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up
|
Zwaar episodisch drinken wordt gedefinieerd als het hebben van 5 of meer glazen achter elkaar voor mannen en 3 of meer voor vrouwen in een periode van 2 uur in de afgelopen maand. Het aantal consumpties is gebaseerd op onderzoek van Donovan (2009) waarin grenswaarden zijn vastgesteld voor kinderen en adolescenten. Aan de deelnemers werd gevraagd: "Mannen: Denk terug aan de afgelopen twee weken. Hoe vaak heb je 5 of meer glazen gedronken in een periode van twee uur?" "Vrouwen: denk eens terug aan de afgelopen twee weken. Hoe vaak heb je 3 of meer glazen gedronken in een periode van twee uur?" Minimaal = 0; Maximaal = geen Voorbeeldscorebereik: Minimum = 0; Maximaal = 0,76 Hogere scores zijn slechtere uitkomsten |
Baseline, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Alcoholgerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
Rutgers Inventarisatie Alcoholproblemen Alcoholgerelateerde gevolgen werden gemeten met behulp van de Rutgers Alcohol Problems Inventory. De Rutgers Alcohol Problems Inventory is een schaal met 23 items. Deelnemers werd gevraagd "Hoe vaak zijn de volgende scenario's u overkomen terwijl u alcohol gebruikte of als gevolg van uw drinken in de afgelopen 30 dagen." De antwoorden werden gemeten op een 5-puntsschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (meer dan 10 keer). Door de 23 items bij elkaar op te tellen ontstaat een totale consequentiescore. Minimaal = 0; Maximaal = 92 Voorbeeldscorebereik: Minimum = 0; Maximaal = 24 Hogere scores zijn slechtere uitkomsten |
Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana Doumas, PhD, Boise State Univeristy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L, Flay B. Efficacy of the eCHECKUP TO GO for High School Seniors: Sex Differences in Risk Factors, Protective Behavioral Strategies, and Alcohol Use. J Stud Alcohol Drugs. 2020 Mar;81(2):135-143. doi: 10.15288/jsad.2020.81.135.
- Doumas DM, Esp S, Turrisi R, Bond L. A Randomized Controlled Trial of the eCHECKUP to GO for High School Seniors across the Academic Year. Subst Use Misuse. 2021;56(13):1923-1932. doi: 10.1080/10826084.2021.1958862. Epub 2021 Aug 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 023880
- R21AA023880 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op eCHECKUP TO GO
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyVoltooidAlcohol gebruikDuitsland
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United... en andere medewerkersVoltooidObesitas | Eetgedrag
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardVoltooid
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaVoltooidHypoglykemie | Diabetes mellitus type 1Canada
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...Voltooid
-
North Dakota State UniversityOnbekend
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesOnbekend