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身体トレーニングと認知トレーニングの同時または逐次的組み合わせの効果

2021年7月26日 更新者:Li-Ling Chuang、Chang Gung University

地域に住む健康な高齢者のデュアルタスク歩行パフォーマンスに対する身体トレーニングと認知トレーニングの同時または順次の組み合わせの効果:ランダム化比較試験。

この研究の目的は、デュアルタスク歩行評価の心理測定特性を調査し、地域在住の健康な高齢者のデュアルタスク歩行と認知能力に対する身体トレーニングと認知トレーニングの同時または順次の組み合わせの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

英語の概要

I.研究のタイトル:

地域在住の健康な高齢者のデュアルタスク歩行パフォーマンスに対する身体トレーニングと認知トレーニングの同時または順次の組み合わせの効果:ランダム化比較試験。

Ⅱ.研究目的:

この研究の目的は、デュアルタスク歩行評価の心理測定特性を調査し、地域在住の健康な高齢者のデュアルタスク歩行と認知能力に対する身体トレーニングと認知トレーニングの同時または順次の組み合わせの効果を比較することです。 具体的には、この研究は次のことをテストすることを目的としています: 1) デュアルタスク歩行結果測定の心理測定特性 (つまり、テストと再テストの信頼性と有効性)、2) 同時または連続的な方法 (物理トレーニングの同時実行) による身体的および認知的トレーニングの有効性。認知トレーニングへの、またはそれに続く) 結果測定の優れた心理測定特性を使用することによる健康な高齢者のデュアルタスクウォーキングの改善、3) 同時または順次の身体トレーニングと認知トレーニング後の高齢者の CMI パターンの変化。

III.研究デザイン メトリクス分析と比較有効性研究が医療センターで実施されます。 60人の地域在住の歩行可能な健康な高齢者は、テストと再テストの評価および結果測定の信頼性と妥当性の調査のために、1週間の間隔で治療前に2回デュアルタスクの歩行評価を受けます。 6 つのデュアル タスク歩行評価の主要な結果の測定には、2 種類の歩行条件 (優先速度と速い速度での歩行) が含まれ、同時に 3 つの認知タスク (Serial Three Subtractions、ストループ、および聴覚ストループ タスク) を実行します。 これらの 3 つの認知タスクは、認知機能の異なる領域、すなわち作業記憶と実行機能を表しています。 同時妥当性は、相互に、およびミニバランス評価システムテスト (Mini-BESTest) およびデュアルタスク Timed-up-and-Go テスト (デュアル TUG ) デュアルタスク能力を評価するために同時に取得します。 さらに、高齢の転倒者と非転倒者のデュアルタスク歩行パフォーマンスを比較して、デュアルタスク評価の判別妥当性を調べます。

比較有効性研究は、単盲検のランダム化比較試験です。 60 人の健康な高齢者を無作為に、認知トレーニングと並行した身体トレーニング (P+C、n=20)、または身体トレーニングの後に認知トレーニングを行う (P-then-C、n=20)、または認知トレーニングを伴わない身体トレーニング (P 、n=20) グループ。 P+C グループは、認知タスクを同時に実行しながら、スタンディング バランス、ステッピング、およびトレッドミル ウォーキング トレーニングを行います。 P-then-C グループは、P+C グループと同じ一連の立位バランス、ステッピング、トレッドミル ウォーキング アクティビティをトレーニングし、その後に認知トレーニングを行います。 P グループは、他の 2 つのグループと同じ立位バランス、ステッピング、およびトレッドミル ウォーキング アクティビティのセットのみをトレーニングします。 3つのグループはすべて、12週間にわたって週に3回、タスクの難易度を徐々に上げてトレーニングを受け、その後、運動なしでさらに12週間トレーニングを受けます(フォローアップ). 2 つのベースライン、12 週間および 24 週間のデータは、多変量統計分析を使用して分析され、参加者間のデュアルタスク歩行および認知能力の治療関連の変化についてグループが比較されます。 主要な結果 (デュアルタスクの歩行速度と認知タスクの複合スコア) に対する介入の比較有効性を判断するために、双方向混合反復測定 ANOVA が使用されます。

盲検化された評価者が 4 つの評価を管理します。 すべての参加者は、2 つのベースライン、介入後、および 3 か月のフォローアップで、シングルタスク (歩行のみ、認知タスクのみ) およびデュアルタスク条件 (3 つの認知タスクを実行しながら歩く) の下で、歩行と認知パフォーマンスを調べられます。 歩行と認知の主要な結果の尺度は、単一および二重タスク条件下での認知タスクの正確さと反応時間の歩行速度と複合スコアです。 二次的な結果の尺度は、バーグ バランス スケール、Mini-BESTest、デュアル TUG、機能的歩行評価、高齢者の身体活動スケール、活動固有のバランス信頼度スケール、椅子スタンド テスト、ハンドヘルド ダイナモメーター、老年うつ病スケールです。ショートフォーム。 反復測定 ANOVA を使用して、ベースライン、トレーニング後、およびグループ間のフォローアップでの測定値を比較します。

予定患者数:健康な高齢者60名 試験期間:2018/08/01~2021/07/31

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 65歳以上
  • 10メートル歩くことができます。
  • 重度の視覚、聴覚、認知、および言語の問題はありません。

除外基準:

  • 歩行に影響する神経学的または筋骨格系の診断
  • 少なくとも2分間立っていられない、
  • -MMSEスコアが24未満または重度の未矯正の視覚障害
  • 中等度から重度の高血圧(収縮期血圧≧160mmHg、拡張期血圧≧100mmHg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知トレーニングと並行したフィジカルトレーニング
認知トレーニンググループ(P + Cグループ)と並行する身体トレーニングは、タスクの難易度を徐々に上げるトレーニングを週3回12週間受け、その後さらに12週間運動なしでトレーニングを受けます(フォローアップ)。
P+C グループは、認知タスクを同時に実行しながら、スタンディング バランス、ステッピング、およびトレッドミル ウォーキング トレーニングを行います。
他の名前:
  • P+C
アクティブコンパレータ:フィジカルトレーニングに続く認知トレーニング
フィジカルトレーニングとそれに続く認知トレーニングは、タスクの難易度を徐々に上げていくトレーニングを週に 3 回、12 週間受け、続いてさらに 12 週間、運動なしでトレーニングを行います (フォローアップ)。
P-then-C グループは、P+C グループと同じ一連の立位バランス、ステッピング、トレッドミル ウォーキング アクティビティをトレーニングし、その後に認知トレーニングを行います。
他の名前:
  • P-then-C
アクティブコンパレータ:認知トレーニングなしのフィジカルトレーニング
認知トレーニングなしのフィジカル トレーニング グループは、12 週間にわたって週 3 回、タスクの難易度を徐々に上げてトレーニングを受け、続いて運動なしでさらに 12 週間トレーニングを受けます (フォローアップ)。
P グループは、他の 2 つのグループと同じ立位バランス、ステッピング、およびトレッドミル ウォーキング アクティビティのセットのみをトレーニングします。
他の名前:
  • P

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:5分
参加者は、好みの速度と速い速度で 10 メートル歩きます。 歩行試験には 12 メートルの歩道が使用されます。 被験者が加速および減速するのに十分な距離を確保できるようにするために、中央の 10 メートルを歩くのにかかった時間のみがストップウォッチによって記録されます。 主要な歩行パラメーターは、10 メートル ウォーキング テストを使用したデュアル タスク歩行条件下での歩行速度 (cm/s) です。
5分
複合スコア
時間枠:10分
認知タスク パフォーマンスの複合スコアは、精度 (% 正答) を正答の反応時間 (ミリ秒) で割ることによって計算されます。これは、全体的なデュアルタスク効果における速度と精度のトレードオフを説明します。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグ バランス スケール (BBS)。
時間枠:5~10分
BBS は 14 項目のスケールで、静的および動的バランスの両方を定量的に評価します。 項目は 0 から 4 までのスコアが付けられ、スコア 0 は独立した項目の完了を表します。 BBS のスコアは 0 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
5~10分
ミニ天びん評価システムテスト (Mini-BESTest)。
時間枠:10分
Mini-BESTest は 14 項目で構成され、4 つのサブスケール (予測的姿勢調整、反応的姿勢制御、感覚定位、動的歩行) が含まれます。 各項目は 3 段階の序数スケール (0 = 重度、1 = 中程度、2 = 通常) で評価され、最大スコアは 28 ポイントです。
10分
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)。
時間枠:2分
高齢者のダイナミックバランスの指標としてTUGテストが使われます。 参加者は合図で立ち上がり、3m 歩き、向きを変え、後ろに戻り、再び座る。 スコアは、ストップウォッチを使用して測定されたテストを完了するための時間です。 TUG テストは、シングル タスク (優先速度と最大速度) およびデュアル タスク条件 (トレイの運搬と 3 秒ずつ逆算) で実施されます。 デュアル タスク条件では、参加者は、メガネ (デュアル TUG マニュアル) でトレイを運ぶか、3 秒 (デュアル TUG 認知) で逆方向にカウントしながら、TUG テストを実行するよう求められます。 デュアルTUGテストの指示は、快適な速度で歩き、同時に二次的なタスクを実行することです(トレイにグラスを落としたり、3秒ずつ逆算したりせずに、トレイを両手で前に運びます)。
2分
機能的歩行評価 (FGA)。
時間枠:10分
FGA は、Dynamic Gait Index の 8 項目中 7 項目 (障害物を回避する歩行を除く) と 3 つの追加タスクを含む 10 項目で構成されます。これには、狭い支持基盤で歩く、目を閉じて歩く、後ろ向きに歩くなどがあります。 各テスト項目の被験者のパフォーマンスは、4 段階 (0 ~ 3) で評価され、合計スコアは 0 ~ 30 の範囲でした。
10分
高齢者の身体活動尺度 (PASE)。
時間枠:5分
中国語版の PASE (PASE-C) は、再テストの信頼性が高く、同時に有効であり、高齢者の活動レベルを定量化するために使用されます。
5分
チェアスタンドテスト(CS)
時間枠:2分
チェアスタンドテストは、下肢の筋力を測定します。 参加者は、椅子に座った状態から 30 秒間、できるだけ立つように指示されます。 スタンドの総数は 30 秒間でカウントされます。 Timed 5-chair stand (TCS) は、ストップウォッチを使用して、座った状態から立った状態を 5 回完了するまでの時間を測定したものです。
2分
下肢の筋力
時間枠:10分
ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFET2、Hoggan Health Industries Inc、ユタ州ウェストジョーダン、Jamar® Plus+ ハンドダイナモメーター、Patterson Medical® Sammons Preston®) を使用して、前脛骨筋とグリップの最大等尺性強度を測定します。ハンドヘルドダイナモメーター (MicroFET2、Hoggan Health Industries) Inc、ユタ州ウェストジョーダン、Jamar® Plus+ ハンドダイナモメーター、Patterson Medical® Sammons Preston®) を使用して、標準プロトコルを使用して、前脛骨筋の最大等尺性筋力および握力 (3 回の試行と左右の手足の平均) を測定します。再試験の信頼性が高い。
10分
活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC)。
時間枠:2分
ABC は、家の中を歩き回る、階段を昇り降りする、滑りやすい床の上を歩くなど、15 の異なる日常活動を行う際の転倒の恐れと自己申告による自信を判断するために使用されます。 信頼度の尺度は 0% から 100% の範囲で、0% は信頼がないことを示し、100% は完全な信頼性を示します。
2分
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF)。
時間枠:2分
以前の研究では、身体活動が高齢者の抑うつ症状などの精神障害と負の関連があることが示されました。 抑うつ症状は、0 から 15 までの 15 項目の GDS-SF 評価を使用して評価されます。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月6日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月31日

最初の投稿 (実際)

2018年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201702091B0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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