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Efectos de la Combinación Simultánea o Secuencial de Entrenamiento Físico y Cognitivo

26 de julio de 2021 actualizado por: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Efectos de la combinación simultánea o secuencial de entrenamiento físico y cognitivo en el desempeño de caminar en tareas duales para adultos mayores sanos que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio.

El objetivo de este estudio es investigar las propiedades psicométricas de las evaluaciones de caminar en tareas duales y comparar los efectos de la combinación simultánea o secuencial de entrenamiento físico y cognitivo en la caminata en tareas duales y el rendimiento cognitivo para adultos mayores sanos que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sinopsis en inglés

I. Título del Estudio:

Efectos de la combinación simultánea o secuencial de entrenamiento físico y cognitivo en el desempeño de caminar en tareas duales para adultos mayores sanos que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio.

II. Objetivos del estudio:

El objetivo de este estudio es investigar las propiedades psicométricas de las evaluaciones de caminar en tareas duales y comparar los efectos de la combinación simultánea o secuencial de entrenamiento físico y cognitivo en la caminata en tareas duales y el rendimiento cognitivo para adultos mayores sanos que viven en la comunidad. Específicamente, el estudio tiene como objetivo evaluar: 1) las propiedades psicométricas (es decir, la confiabilidad y validez de la prueba y la repetición de la prueba) de las medidas de resultado de caminata de doble tarea, 2) la efectividad de brindar entrenamiento físico y cognitivo de manera simultánea o secuencial (entrenamiento físico concurrente). o seguido de un entrenamiento cognitivo) sobre la mejora de la caminata de doble tarea para adultos mayores sanos mediante el uso de buenas propiedades psicométricas de las medidas de resultado, 3) el patrón CMI modificado de los adultos mayores después del entrenamiento físico y cognitivo simultáneo o secuencial.

tercero Diseño del estudio Se llevará a cabo un análisis métrico y una investigación de eficacia comparativa en los centros médicos. Sesenta adultos mayores sanos ambulatorios que viven en la comunidad recibirán evaluaciones de caminar de doble tarea dos veces antes del tratamiento con un intervalo de 1 semana para la evaluación de prueba y repetición de la prueba y la investigación de la confiabilidad y validez de las medidas de resultado. La medida de resultado principal de las seis evaluaciones de caminar de doble tarea incluirá dos tipos de condiciones para caminar (caminar a la velocidad preferida y velocidad rápida) y realizar simultáneamente tres tareas cognitivas (tareas de tres restas en serie, Stroop y Stroop auditivo). Estas tres tareas cognitivas representan diferentes dominios de la función cognitiva: la memoria de trabajo y la función ejecutiva. Se estudiará la validez concurrente para validar las medidas de marcha de doble tarea entre sí y con el ítem 14 del mini-Balance Evaluation Systems test (Mini-BESTest) y el test de doble tarea Timed-up-and-Go (dual-TUG ) obtener al mismo tiempo para evaluar la capacidad de doble tarea. Además, compararemos el desempeño de caminar en tareas duales entre personas mayores que se caen y no se caen para examinar la validez discriminante de las evaluaciones de tareas duales.

Una investigación de eficacia comparativa es un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Sesenta ancianos sanos serán aleatorizados para recibir entrenamiento físico concurrente con entrenamiento cognitivo (P+C, n=20), o entrenamiento físico seguido de entrenamiento cognitivo (P-luego-C, n=20), o entrenamiento físico sin entrenamiento cognitivo (P , n=20) grupos. El grupo P+C llevará a cabo ejercicios de equilibrio de pie, paso a paso y caminata en cinta rodante mientras realiza tareas cognitivas al mismo tiempo. El grupo P-luego-C entrenará el mismo conjunto de actividades de equilibrio de pie, pasos y caminatas en cinta rodante que el grupo P+C, seguido de entrenamiento cognitivo más tarde. El grupo P solo entrenará el mismo conjunto de actividades de equilibrio de pie, paso a paso y caminata en cinta rodante que los otros dos grupos. Los tres grupos recibirán entrenamiento con una dificultad de tarea progresivamente creciente 3 veces a la semana durante 12 semanas y seguido de otras 12 semanas sin ejercicio (seguimiento). Los datos de dos líneas de base, 12 semanas y 24 semanas se analizarán mediante análisis estadísticos multivariados y los grupos se compararán en los cambios relacionados con el tratamiento en la caminata de doble tarea y el rendimiento cognitivo entre los participantes. Para determinar la eficacia comparativa de las intervenciones en los resultados primarios (velocidad de marcha en tareas duales y puntuación compuesta de tareas cognitivas), se utilizarán ANOVA de medidas repetidas mixtas de dos vías.

Un evaluador cegado administrará cuatro evaluaciones. Se examinará la marcha y el rendimiento cognitivo de todos los participantes en condiciones de una sola tarea (solo caminar, solo tareas cognitivas) y tareas duales (caminar mientras se realizan 3 tareas cognitivas) en dos puntos de referencia, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento. La medida de resultado primaria de la marcha y la cognición es la velocidad de la marcha y la puntuación compuesta de precisión y tiempo de reacción de las tareas cognitivas en condiciones de una y dos tareas. Las medidas de resultado secundarias serán la escala de equilibrio de Berg, Mini-BESTest, dual-TUG, evaluación de marcha funcional, escala de actividad física para ancianos, escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas, prueba de soporte de silla, dinamómetros portátiles y escala de depresión geriátrica. Forma corta. Se usará ANOVA de medidas repetidas para comparar las medidas al inicio, después del entrenamiento y el seguimiento entre los grupos.

Número de pacientes planificados: 60 adultos mayores sanos Duración del estudio: 01/08/2018~31/07/2021

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 65 años
  • capaz de caminar 10 m;
  • sin problemas severos de visión, audición, cognición y lenguaje.

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico neurológico o musculoesquelético que afecta la marcha
  • incapaz de estar de pie durante al menos 2 minutos,
  • Puntaje MMSE <24 o déficits visuales severos no corregidos
  • presión arterial alta de moderada a grave (presión sistólica ≧ 160 mmHg y presión arterial diastólica ≧ 100 mmHg)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento físico concurrente con entrenamiento cognitivo
El grupo de entrenamiento físico simultáneo con el entrenamiento cognitivo (el grupo P+C) recibirá entrenamiento con una dificultad de tarea progresivamente creciente 3 veces por semana durante 12 semanas y seguido de otras 12 semanas sin ejercicio (seguimiento).
El grupo P+C llevará a cabo ejercicios de equilibrio de pie, paso a paso y caminata en cinta rodante mientras realiza tareas cognitivas al mismo tiempo.
Otros nombres:
  • P+C
Comparador activo: entrenamiento físico seguido de entrenamiento cognitivo
El entrenamiento físico seguido del entrenamiento cognitivo recibirá entrenamiento con dificultad progresivamente creciente 3 veces por semana durante 12 semanas y seguido de otras 12 semanas sin ejercicio (seguimiento).
El grupo P-luego-C entrenará el mismo conjunto de actividades de equilibrio de pie, pasos y caminatas en cinta rodante que el grupo P+C, seguido de entrenamiento cognitivo más tarde.
Otros nombres:
  • P-entonces-C
Comparador activo: entrenamiento físico sin entrenamiento cognitivo
El grupo de entrenamiento físico sin entrenamiento cognitivo recibirá entrenamiento con dificultad progresivamente creciente 3 veces por semana durante 12 semanas y seguido de otras 12 semanas sin ejercicio (seguimiento).
El grupo P solo entrenará el mismo conjunto de actividades de equilibrio de pie, paso a paso y caminata en cinta rodante que los otros dos grupos.
Otros nombres:
  • PAG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los participantes caminarán 10m a su velocidad preferida ya gran velocidad. Se utilizará una pasarela de 12 metros para las pruebas de marcha. Para permitir que los sujetos tengan suficiente distancia para acelerar y desacelerar, un cronómetro solo registrará el tiempo necesario para caminar los 10 metros del medio. El parámetro principal de la marcha es la velocidad de la marcha (cm/s) en condiciones de marcha de doble tarea utilizando la prueba de marcha de 10 metros,
5 minutos
puntuacion compuesta
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se calculará una puntuación compuesta para el desempeño de tareas cognitivas dividiendo la precisión (% de respuestas correctas) con el tiempo de reacción de las respuestas correctas (milisegundos), lo que representa las compensaciones entre velocidad y precisión en el efecto general de doble tarea.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de equilibrio de Berg (BBS).
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
La BBS es una escala de 14 ítems que evalúa cuantitativamente tanto el equilibrio estático como el dinámico. Los elementos se califican de 0 a 4, con una puntuación de 0 que representa la finalización independiente del elemento. Las puntuaciones de la BBS oscilan entre 0 y 56; las puntuaciones más altas sugieren un mejor equilibrio.
5-10 minutos
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest).
Periodo de tiempo: 10 minutos
El Mini-BESTest consta de 14 ítems e incluye cuatro subescalas: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica. Cada ítem se califica en una escala ordinal de tres puntos (0 = grave, 1 = moderado y 2 = normal), con una puntuación máxima de 28 puntos.
10 minutos
Timed Up and Go Test (TUG).
Periodo de tiempo: 2 minutos
El test TUG será utilizado como índice de equilibrio dinámico del adulto mayor. A la señal, los participantes se ponen de pie, caminan 3 m, giran, regresan y se sientan nuevamente. La puntuación es el tiempo para completar la prueba medido con un cronómetro. La prueba TUG se administrará en condiciones de tarea única (velocidad preferida y velocidad máxima) y tarea doble (portar bandejas y contar hacia atrás de 3 s). En la condición de tarea dual, se les pedirá a los participantes que realicen la prueba TUG mientras cargan una bandeja con vasos (manual TUG dual) o cuentan hacia atrás de 3 en 3 (cognición TUG dual). La instrucción para las pruebas de doble TUG es caminar a una velocidad cómoda y, al mismo tiempo, realizar una tarea secundaria (llevar la bandeja frente a usted con ambas manos sin dejar caer los vasos en la bandeja ni contar de 3 en 3).
2 minutos
Evaluación Funcional de la Marcha (FGA).
Periodo de tiempo: 10 minutos
El FGA se compone de 10 ítems que contienen 7 de 8 ítems (excepto caminar alrededor de obstáculos) del Dynamic Gait Index y 3 tareas adicionales, que incluyen caminar con una base de apoyo estrecha, caminar con los ojos cerrados y caminar hacia atrás. El desempeño de los sujetos en cada elemento de la prueba se calificó en una escala de 4 puntos (0-3), con una puntuación total que oscila entre 0 y 30.
10 minutos
Escala de Actividad Física para Mayores (PASE).
Periodo de tiempo: 5 minutos
La versión china del PASE (PASE-C) se utilizará con buena confiabilidad test-retest y validez concurrente para cuantificar los niveles de actividad de los ancianos.
5 minutos
Prueba de soporte de silla (CS)
Periodo de tiempo: 2 minutos
El Chair Stand Test mide la fuerza muscular de las extremidades inferiores. Se indicará a los participantes que se pongan de pie desde una posición sentada en la silla tanto como sea posible durante 30 segundos. El número total de rodales se contó en 30 segundos. La parada cronometrada de cinco sillas (TCS) es el tiempo medido con un cronómetro para completar cinco veces de pie desde sentado.
2 minutos
Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se utilizarán dinamómetros de mano (MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; dinamómetro de mano Jamar ® Plus+, Patterson Medical® Sammons Preston®) para medir la fuerza isométrica máxima del tibial anterior y agarre Dinamómetros de mano (MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; se usará el dinamómetro manual Jamar ® Plus+, Patterson Medical® Sammons Preston®) para medir la fuerza isométrica máxima del tibial anterior y la fuerza de agarre (promedio de tres intentos y extremidades izquierda y derecha) usando un protocolo estándar con una alta fiabilidad test-retest.
10 minutos
Escala de confianza del equilibrio (ABC) específica de la actividad.
Periodo de tiempo: 2 minutos
El ABC se utilizará para determinar el miedo a caerse y la confianza autoinformada al realizar 15 actividades diarias diferentes, como caminar por la casa, subir y bajar escaleras y caminar sobre pisos resbaladizos. Una escala de calificación de confianza varía de 0% a 100%, donde 0% indica ninguna confianza y 100% indica plena confianza.
2 minutos
Escala abreviada de depresión geriátrica (GDS-SF).
Periodo de tiempo: 2 minutos
Estudios previos mostraron que la actividad física se asocia negativamente con trastornos mentales, como síntomas depresivos en adultos mayores. Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando la calificación GDS-SF de 15 ítems de 0 a 15.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201702091B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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