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Effetti della combinazione simultanea o sequenziale di allenamento fisico e cognitivo

26 luglio 2021 aggiornato da: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Effetti della combinazione simultanea o sequenziale di allenamento fisico e cognitivo sulle prestazioni di camminata a doppia attività per anziani sani residenti in comunità: uno studio controllato randomizzato.

L'obiettivo di questo studio è indagare le proprietà psicometriche delle valutazioni della camminata dual-task e confrontare gli effetti della combinazione simultanea o sequenziale di allenamento fisico e cognitivo sulla camminata dual-task e sulle prestazioni cognitive per anziani sani residenti in comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sinossi inglese

I. Titolo di studio:

Effetti della combinazione simultanea o sequenziale di allenamento fisico e cognitivo sulle prestazioni di camminata dual-task per anziani sani residenti in comunità: uno studio controllato randomizzato.

II. Obiettivi dello studio:

L'obiettivo di questo studio è indagare le proprietà psicometriche delle valutazioni della camminata dual-task e confrontare gli effetti della combinazione simultanea o sequenziale di allenamento fisico e cognitivo sulla camminata dual-task e sulle prestazioni cognitive per anziani sani residenti in comunità. Nello specifico, lo studio mira a testare: 1) le proprietà psicometriche (vale a dire, l'affidabilità e la validità test-retest) delle misure dell'esito della camminata dual-task, 2) l'efficacia dell'erogazione di allenamento fisico e cognitivo in modo simultaneo o sequenziale (allenamento fisico simultaneo o seguito da un allenamento cognitivo) sul miglioramento della camminata dual-task per anziani sani utilizzando buone proprietà psicometriche delle misure di esito, 3) il modello CMI modificato degli anziani dopo un allenamento fisico e cognitivo simultaneo o sequenziale.

III. Disegno dello studio Un'analisi metrica e una ricerca comparativa sull'efficacia saranno condotte presso i centri medici. Sessanta anziani sani ambulatoriali che risiedono in comunità riceveranno valutazioni del cammino dual-task due volte al pretrattamento con un intervallo di 1 settimana per la valutazione test-retest e l'indagine sull'affidabilità e la validità delle misure di esito. La misura dell'esito primario delle sei valutazioni della deambulazione dual-task includerà due tipi di condizioni di deambulazione (camminata alla velocità preferita e alla velocità elevata) e contemporaneamente eseguirà tre compiti cognitivi (Serial Three Subtractions, Stroop e Auditory Stroop). Questi tre compiti cognitivi rappresentano diversi domini della funzione cognitiva: memoria di lavoro e funzione esecutiva. Verrà studiata la validità concorrente per convalidare le misure di camminata dual-task tra loro e con l'item 14 del mini-Balance Evaluation Systems test (Mini-BESTest) e del test Timed-up-and-Go dual-task (dual-TUG ) ottenere contemporaneamente per valutare la capacità dual-task. Inoltre, confronteremo le prestazioni di camminata dual-task tra coloro che cadono e non cadono più anziani per esaminare la validità discriminante delle valutazioni dual-task.

Una ricerca di efficacia comparativa è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Sessanta anziani sani saranno randomizzati all'allenamento fisico in concomitanza con l'allenamento cognitivo (P+C, n=20), o all'allenamento fisico seguito da allenamento cognitivo (P-quindi-C, n=20), o all'allenamento fisico senza allenamento cognitivo (P , n=20) gruppi. Il gruppo P+C intraprenderà l'allenamento per l'equilibrio in piedi, il passo e la camminata su tapis roulant mentre svolgerà contemporaneamente compiti cognitivi. Il gruppo P-poi-C allenerà la stessa serie di attività di equilibrio in piedi, passi e camminata su tapis roulant del gruppo P+C, seguito successivamente dall'allenamento cognitivo. Il gruppo P allenerà solo la stessa serie di attività di equilibrio in piedi, passi e camminata su tapis roulant degli altri due gruppi. Tutti e tre i gruppi riceveranno una formazione a difficoltà del compito progressivamente crescente 3 volte a settimana per 12 settimane e seguite da altre 12 settimane senza esercizio (follow-up). I dati di due linee di base, 12 settimane e 24 settimane saranno analizzati utilizzando analisi statistiche multivariate e i gruppi saranno confrontati sui cambiamenti correlati al trattamento nella camminata dual-task e nelle prestazioni cognitive tra i partecipanti. Per determinare l'efficacia comparativa degli interventi sugli esiti primari (velocità di deambulazione dual-task e punteggio composito dei compiti cognitivi), verranno utilizzate ANOVA a due vie miste ripetute.

Un valutatore in cieco somministrerà quattro valutazioni. Tutti i partecipanti saranno esaminati l'andatura e le prestazioni cognitive in condizioni di attività singola (solo camminare, solo attività cognitive) e dual-task (camminare durante l'esecuzione di 3 attività cognitive) a due linee di base, post intervento e follow-up di 3 mesi. La misura dell'esito primario dell'andatura e della cognizione è la velocità dell'andatura e il punteggio composito di accuratezza e tempo di reazione dei compiti cognitivi in ​​condizioni di compito singolo e doppio. Le misure di esito secondarie saranno la Berg Balance Scale, Mini-BESTest, dual-TUG, Functional Gait Assessment, Physical Activity Scale for the Elderly, Activity-Specific Balance Confidence Scale, Chair Stand Test, dinamometri portatili e Geriatric Depression Scale Forma breve. L'ANOVA a misura ripetuta verrà utilizzata per confrontare le misurazioni al basale, dopo l'allenamento e al follow-up tra i gruppi.

Numero di pazienti pianificati: 60 anziani sani Durata dello studio: 01/08/2018~ 31/07/2021

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 65 anni
  • in grado di camminare per 10 m;
  • nessun grave problema di vista, udito, cognizione e linguaggio.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi neurologica o muscoloscheletrica che influisce sulla deambulazione
  • incapace di stare in piedi per almeno 2 minuti,
  • Punteggio MMSE <24 o gravi deficit visivi non corretti
  • ipertensione da moderata a grave (pressione sistolica ≧ 160 mmHg e pressione diastolica ≧ 100 mmHg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento fisico in concomitanza con l'allenamento cognitivo
L'allenamento fisico in concomitanza con il gruppo di allenamento cognitivo (il gruppo P+C) riceverà un allenamento a difficoltà del compito progressivamente crescente 3 volte a settimana per 12 settimane e seguito da altre 12 settimane senza esercizio (follow-up).
Il gruppo P+C intraprenderà l'allenamento per l'equilibrio in piedi, il passo e la camminata su tapis roulant mentre svolgerà contemporaneamente compiti cognitivi.
Altri nomi:
  • P+C
Comparatore attivo: allenamento fisico seguito da allenamento cognitivo
L'allenamento fisico seguito dall'allenamento cognitivo riceverà un allenamento a difficoltà del compito progressivamente crescente 3 volte a settimana per 12 settimane e seguito da altre 12 settimane senza esercizio (follow-up).
Il gruppo P-poi-C allenerà la stessa serie di attività di equilibrio in piedi, passi e camminata su tapis roulant del gruppo P+C, seguito successivamente dall'allenamento cognitivo.
Altri nomi:
  • P-poi-C
Comparatore attivo: allenamento fisico senza allenamento cognitivo
Il gruppo di allenamento fisico senza allenamento cognitivo riceverà un allenamento a difficoltà del compito progressivamente crescente 3 volte a settimana per 12 settimane e seguito da altre 12 settimane senza esercizio (follow-up).
Il gruppo P allenerà solo la stessa serie di attività di equilibrio in piedi, passi e camminata su tapis roulant degli altri due gruppi.
Altri nomi:
  • P

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 5 minuti
I partecipanti cammineranno per 10 metri alla loro velocità preferita e ad alta velocità. Verrà utilizzata una passerella di 12 metri per i test di deambulazione. Per consentire ai soggetti di avere una distanza sufficiente per accelerare e decelerare, verrà registrato da un cronometro solo il tempo impiegato a percorrere i 10 metri centrali. Il parametro principale dell'andatura è la velocità dell'andatura (cm/s) in condizioni di camminata a doppia attività utilizzando il test del cammino di 10 metri,
5 minuti
punteggio composito
Lasso di tempo: 10 minuti
Verrà calcolato un punteggio composito per le prestazioni del compito cognitivo dividendo l'accuratezza (% di risposte corrette) con il tempo di reazione delle risposte corrette (millisecondi), che tiene conto dei compromessi velocità-accuratezza nell'effetto complessivo del doppio compito.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg (BBS).
Lasso di tempo: 5-10 minuti
La BBS è una scala a 14 elementi che valuta quantitativamente sia l'equilibrio statico che quello dinamico. Agli item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, con un punteggio pari a 0 che rappresenta il completamento indipendente dell'item. I punteggi del BBS vanno da 0 a 56, con punteggi più alti suggeriscono un migliore equilibrio.
5-10 minuti
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento (Mini-BESTest).
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Mini-BESTest è composto da 14 item e include quattro sottoscale: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica. Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (0 = grave, 1 = moderato e 2 = normale), con un punteggio massimo di 28 punti.
10 minuti
Timed Up and Go Test (TUG).
Lasso di tempo: 2 minuti
Il TUG test sarà utilizzato come indice di equilibrio dinamico dell'anziano. Al segnale, i partecipanti si alzano, camminano per 3 m, si girano, tornano indietro e si siedono di nuovo. Il punteggio è il tempo per completare il test misurato utilizzando un cronometro. Il test TUG verrà somministrato in condizioni di attività singola (velocità preferita e velocità massima) e di attività doppia (trasporto del vassoio e conteggio all'indietro di 3 secondi). In condizioni di doppia attività, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il test TUG mentre trasportano un vassoio con gli occhiali (doppio TUG manuale) o contano all'indietro di 3 secondi (doppio TUG cognitivo). L'istruzione per i test dual-TUG è di camminare con la tua velocità confortevole e contemporaneamente eseguire un compito secondario (porta il vassoio davanti a te con entrambe le mani senza far cadere i bicchieri sul vassoio o contare all'indietro di 3 secondi).
2 minuti
Valutazione funzionale dell'andatura (FGA).
Lasso di tempo: 10 minuti
L'FGA è composto da 10 item che contengono 7 degli 8 item (eccetto camminare intorno agli ostacoli) del Dynamic Gait Index e 3 attività aggiuntive, tra cui camminare con una base di appoggio stretta, camminare con gli occhi chiusi e camminare all'indietro. Le prestazioni dei soggetti di ciascun elemento del test sono state valutate su una scala a 4 punti (0-3), con il punteggio totale compreso tra 0 e 30.
10 minuti
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE).
Lasso di tempo: 5 minuti
La versione cinese del PASE (PASE-C) sarà utilizzata con buona affidabilità test-retest e validità concorrente per quantificare i livelli di attività per gli anziani
5 minuti
Prova in piedi su sedia (CS)
Lasso di tempo: 2 minuti
Il Chair Stand Test misura la forza muscolare degli arti inferiori. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una posizione seduta sulla sedia il più possibile per 30 secondi. Il numero totale di stand è stato contato in 30 secondi. La posizione in piedi a cinque sedie (TCS) è il tempo misurato utilizzando un cronometro per completare cinque volte di stare in piedi da seduti.
2 minuti
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 minuti
Dinamometri portatili (MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; dinamometro manuale Jamar ® Plus+, Patterson Medical® Sammons Preston®) saranno utilizzati per misurare la forza isometrica massima del tibiale anteriore e grip Dinamometri portatili (MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; dinamometro per mano Jamar ® Plus+, Patterson Medical® Sammons Preston®) verrà utilizzato per misurare la forza isometrica massima del tibiale anteriore e la forza di presa (media su tre tentativi e arti sinistro e destro) utilizzando un protocollo standard con elevata affidabilità test-retest.
10 minuti
Balance Confidence Scale (ABC) specifica per attività.
Lasso di tempo: 2 minuti
L'ABC verrà utilizzato per determinare la paura di cadere e la sicurezza auto-riferita durante l'esecuzione di 15 diverse attività quotidiane, come camminare per casa, salire e scendere le scale e camminare su pavimenti scivolosi. Una scala di valutazione della confidenza va da 0% a 100%, con 0% che indica sfiducia e 100% che indica piena fiducia.
2 minuti
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF).
Lasso di tempo: 2 minuti
Precedenti studi hanno dimostrato che l'attività fisica è negativamente associata a disturbi mentali, come i sintomi depressivi negli anziani. I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando la valutazione GDS-SF a 15 voci da 0 a 15.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201702091B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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