신체 훈련과 인지 훈련의 동시 또는 순차적 조합의 효과
신체 및 인지 훈련의 동시 또는 순차적 조합이 지역사회 거주 건강한 노인의 이중 작업 보행 수행에 미치는 영향: 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
영어 시놉시스
I. 연구 제목:
지역사회에 거주하는 건강한 노인의 이중 작업 보행 수행에 대한 신체 및 인지 훈련의 동시 또는 순차적 조합의 효과: 무작위 통제 시험.
II. 연구 목적:
이 연구의 목적은 이중 작업 보행 평가의 심리적 특성을 조사하고, 지역사회에 거주하는 건강한 노인의 이중 작업 보행 및 인지 수행에 대한 신체 및 인지 훈련의 동시 또는 순차적 조합의 효과를 비교하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구의 목표는 다음을 테스트하는 것입니다. 1) 이중 작업 걷기 결과 측정의 심리적 속성(즉, 테스트-재테스트 신뢰도 및 타당성), 2) 동시 또는 순차적 방식(신체 훈련 동시 결과 측정의 우수한 심리적 특성을 사용하여 건강한 노인을 위한 이중 작업 걷기 개선, 3) 동시 또는 순차적 신체 및 인지 훈련 후 노인의 변경된 CMI 패턴.
III. 연구 설계 메트릭 분석 및 비교 효능 연구가 의료 센터(들)에서 수행될 것입니다. 60명의 지역사회 거주 보행이 가능한 건강한 노인은 테스트-재테스트 평가 및 결과 측정의 신뢰성 및 타당성 조사를 위해 1주 간격으로 치료 전 두 번 이중 작업 걷기 평가를 받게 됩니다. 6가지 이중 작업 걷기 평가의 주요 결과 측정에는 두 가지 유형의 걷기 조건(선호 속도 및 빠른 속도로 걷기)이 포함되며 동시에 세 가지 인지 작업(Serial Three Subtractions, Stroop 및 청각 Stroop 작업)을 수행합니다. 이 세 가지 인지 작업은 인지 기능의 서로 다른 영역인 작업 기억과 실행 기능을 나타냅니다. 동시 타당도를 연구하여 이중 작업 보행 측정을 서로 검증하고 mini-Balance Evaluation Systems 테스트(Mini-BESTest) 및 이중 작업 Timed-up-and-Go 테스트(dual-TUG)의 항목 14를 사용합니다. ) 이중 작업 능력을 평가하기 위해 동시에 얻습니다. 또한 이중 작업 평가의 판별 타당성을 조사하기 위해 노인 낙상자와 낙상하지 않은 사람 간의 이중 작업 보행 성능을 비교할 것입니다.
비교 효능 연구는 단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 60명의 건강한 노인이 인지 훈련과 동시에 신체 훈련(P+C, n=20), 또는 인지 훈련 후 신체 훈련(P-then-C, n=20) 또는 인지 훈련 없이 신체 훈련(P , n=20) 그룹. P+C 그룹은 인지 작업을 동시에 수행하면서 서 있는 균형, 걷기 및 러닝머신 걷기 훈련을 수행합니다. P-then-C 그룹은 P+C 그룹과 동일한 기립 균형, 스테핑 및 러닝머신 걷기 활동 세트를 훈련하고 나중에 인지 훈련을 실시합니다. P 그룹은 다른 두 그룹과 동일한 기립 균형, 스테핑 및 러닝머신 걷기 활동 세트만 훈련합니다. 세 그룹 모두 12주 동안 주 3회 점진적으로 작업 난이도를 높이는 훈련을 받고 운동 없이 또 다른 12주(후속 조치)를 받게 됩니다. 두 개의 기준선, 12주 및 24주 데이터는 다변량 통계 분석을 사용하여 분석되고 그룹은 참가자 간의 이중 작업 걷기 및 인지 성능의 치료 관련 변화에 대해 비교됩니다. 주요 결과(이중 작업 보행 속도 및 인지 작업의 복합 점수)에 대한 개입의 비교 효과를 결정하기 위해 양방향 혼합 반복 측정 ANOVA가 사용됩니다.
블라인드 평가자는 네 가지 평가를 실시합니다. 모든 참가자는 두 가지 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 단일 작업(걷기만, 인지 작업만) 및 이중 작업 조건(3가지 인지 작업을 수행하는 동안 걷기)에서 보행 및 인지 성능을 검사합니다. 보행 및 인지의 주요 결과 측정은 단일 및 이중 작업 조건에서 인지 작업의 정확도 및 반응 시간의 보행 속도 및 복합 점수입니다. 2차 결과 측정은 Berg Balance Scale, Mini-BESTest, dual-TUG, Functional Gait Assessment, 노인을 위한 신체 활동 척도, 활동별 균형 신뢰 척도, Chair Stand Test, 휴대용 동력계 및 노인 우울증 척도입니다. 짧은 형식. 반복 측정 ANOVA는 기준선, 훈련 후 및 그룹 간의 후속 조치에서 측정을 비교하는 데 사용됩니다.
계획 환자 수: 건강한 노인 60명 연구 기간: 2018/08/01～2021/07/31
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 10m를 걸을 수 있습니다.
- 심각한 시력, 청각, 인지 및 언어 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 보행에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 진단
- 최소 2분 동안 서 있을 수 없음,
- MMSE 점수 <24 또는 심각한 교정되지 않은 시각 장애
- 중등도 내지 중증 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160mmHg 및 확장기 혈압 ≥ 100mmHg )
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 훈련과 병행하는 신체 훈련
인지 훈련 그룹(P+C 그룹)과 병행하는 신체 훈련은 12주 동안 주 3회 점진적으로 증가하는 작업 난이도로 훈련을 받은 후 12주 동안 운동 없이 계속됩니다(추적).
|
P+C 그룹은 인지 작업을 동시에 수행하면서 서 있는 균형, 걷기 및 러닝머신 걷기 훈련을 수행합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 신체 훈련에 이어 인지 훈련
인지 훈련에 이은 신체 훈련은 12주 동안 주 3회 점진적으로 작업 난이도를 높이는 훈련을 받고 그 후 12주 동안 운동을 하지 않습니다(추적).
|
P-then-C 그룹은 P+C 그룹과 동일한 기립 균형, 스테핑 및 러닝머신 걷기 활동 세트를 훈련하고 나중에 인지 훈련을 실시합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 인지 훈련 없는 신체 훈련
인지 훈련이 없는 신체 훈련 그룹은 12주 동안 주 3회 점진적으로 작업 난이도를 높이는 훈련을 받은 후 12주 동안 운동 없이 계속됩니다(추적).
|
P 그룹은 다른 두 그룹과 동일한 기립 균형, 스테핑 및 러닝머신 걷기 활동 세트만 훈련합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 속도
기간: 5 분
|
참가자는 원하는 속도와 빠른 속도로 10m를 걷습니다.
보행 테스트에는 12미터 길이의 보도가 사용됩니다.
피사체가 가속 및 감속할 수 있는 충분한 거리를 가질 수 있도록 중간 10m를 걷는 데 걸린 시간만 스톱워치에 기록됩니다.
1차 보행 매개변수는 10미터 보행 테스트를 사용하여 이중 작업 보행 조건에서 보행 속도(cm/s)이며,
|
5 분
|
|
종합 점수
기간: 10 분
|
인지 작업 수행에 대한 종합 점수는 정확도(정답 %)를 정답의 반응 시간(밀리초)으로 나누어 계산하며, 이는 전체 이중 작업 효과에서 속도-정확도 트레이드오프를 설명합니다.
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버그 균형 척도(BBS).
기간: 5-10분
|
BBS는 정적 균형과 동적 균형을 모두 정량적으로 평가하는 14개 항목 척도입니다.
항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 0점은 독립적인 항목 완료를 나타냅니다.
BBS의 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
|
5-10분
|
|
Mini-Balance 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest).
기간: 10 분
|
Mini-BESTest는 14개 항목으로 구성되며 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행의 4가지 하위 척도를 포함합니다.
각 항목은 3점 서수 척도(0 = 심함, 1 = 보통, 2 = 정상)로 평가되며 최대 점수는 28점입니다.
|
10 분
|
|
TUG(Timed Up and Go Test).
기간: 2분
|
TUG 테스트는 노인의 동적 균형 지표로 사용됩니다.
신호에 참가자들은 일어서서 3m를 걷고, 돌아서 다시 걷고, 다시 앉는다.
점수는 스톱워치를 사용하여 측정한 테스트 완료 시간입니다.
TUG 테스트는 단일 작업(선호하는 속도 및 최대 속도) 및 이중 작업 조건(트레이 운반 및 3초 뒤로 세기)에서 시행됩니다.
이중 작업 조건에서 참가자는 안경 트레이를 들고(이중 TUG 수동) 또는 3초씩 거꾸로 세면서(이중 TUG 인식) TUG 테스트를 수행해야 합니다.
이중 TUG 테스트에 대한 지침은 편안한 속도로 걷고 동시에 보조 작업을 수행하는 것입니다(트레이에 유리잔을 떨어뜨리거나 3초씩 거꾸로 세지 않고 양손으로 트레이를 앞으로 옮깁니다).
|
2분
|
|
기능적 보행 평가(FGA).
기간: 10 분
|
FGA는 Dynamic Gait Index의 8개 항목 중 7개 항목(장애물 주변 걷기 제외)과 좁은 지지 기반으로 걷기, 눈 감고 걷기, 뒤로 걷기 등 3개의 추가 작업을 포함하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 테스트 항목에 대한 피험자의 성과는 4점 척도(0-3)로 평가되었으며 총 점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
|
10 분
|
|
노인을 위한 신체 활동 척도(PASE).
기간: 5 분
|
PASE(PASE-C)의 중국어 버전은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도와 동시 타당성을 통해 노인의 활동 수준을 정량화하는 데 사용됩니다.
|
5 분
|
|
체어 스탠드 테스트(CS)
기간: 2분
|
체어 스탠드 테스트는 하지 근력을 측정합니다.
참가자는 30초 동안 가능한 한 의자에 앉은 자세에서 서도록 지시받게 됩니다.
스탠드의 총 수는 30초 내에 계산되었습니다.
Timed five-chair stand(TCS)는 스톱워치를 사용하여 앉아 있다가 일어서기를 5회 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
|
2분
|
|
하지 근력
기간: 10 분
|
휴대용 동력계(MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; Jamar® Plus+ 수동 동력계, Patterson Medical® Sammons Preston®)는 전경골근 및 그립의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 휴대용 동력계(MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; Jamar ® Plus+ 손 동력계, Patterson Medical® Sammons Preston®)은 표준 프로토콜을 사용하여 전경골근의 최대 아이소메트릭 강도와 그립 강도(3회 시도 및 왼쪽 및 오른쪽 사지 평균)를 측정하는 데 사용됩니다. 높은 테스트-재테스트 신뢰도로.
|
10 분
|
|
활동별 균형 신뢰 척도(ABC).
기간: 2분
|
ABC는 집 주변 걷기, 계단 오르내리기, 미끄러운 바닥 걷기와 같은 15가지 일상 활동을 수행할 때 낙상에 대한 두려움과 자가 보고 자신감을 결정하는 데 사용됩니다.
신뢰 등급 척도의 범위는 0%에서 100%이며, 0%는 신뢰하지 않음을 나타내고 100%는 완전한 신뢰를 나타냅니다.
|
2분
|
|
노인 우울증 척도 약식(GDS-SF).
기간: 2분
|
이전 연구에서는 신체 활동이 노인의 우울 증상과 같은 정신 장애와 부정적으로 연관되어 있음을 보여주었습니다.
우울 증상은 0에서 15까지의 15개 항목 GDS-SF 등급을 사용하여 평가됩니다.
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201702091B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .