Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af samtidig eller sekventiel kombination af fysisk og kognitiv træning

26. juli 2021 opdateret af: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Effekter af samtidig eller sekventiel kombination af fysisk og kognitiv træning på gå-præstationer med to opgaver for sunde ældre voksne i lokalsamfundet: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge psykometriske egenskaber ved dual-task walking vurderinger og sammenligne effekter af samtidig eller sekventiel kombination af fysisk og kognitiv træning på dual-task walking og kognitiv ydeevne for samfundsboende raske ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Engelsk synopsis

I. Undersøgelsens titel:

Effekter af samtidig eller sekventiel kombination af fysisk og kognitiv træning på dual-task gåpræstation for samfundsboende raske ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg.

II. Studiemål:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge psykometriske egenskaber ved dual-task walking vurderinger og sammenligne effekter af samtidig eller sekventiel kombination af fysisk og kognitiv træning på dual-task walking og kognitiv ydeevne for samfundsboende raske ældre voksne. Specifikt sigter undersøgelsen på at teste: 1) de psykometriske egenskaber (dvs. test-gentest reliabilitet og validitet) af dual-task walking resultatmål, 2) effektiviteten af ​​at levere fysisk og kognitiv træning på en samtidig eller sekventiel måde (fysisk træning samtidig til eller efterfulgt af en kognitiv træning) om at forbedre dual-task gang for raske ældre voksne ved at bruge gode psykometriske egenskaber af resultatmål, 3) det ændrede CMI-mønster hos ældre voksne efter samtidig eller sekventiel fysisk og kognitiv træning.

III. Undersøgelsesdesign En metrisk analyse og sammenlignende effektivitetsforskning vil blive udført på medicinske centre. Tres ambulante, raske ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, vil modtage dobbeltopgave-gangvurderinger to gange ved forbehandling med et 1-uges interval til test-gentest vurdering og undersøgelse af pålideligheden og validiteten af ​​resultatmål. Det primære resultatmål for de seks dual-task gangvurderinger vil omfatte to typer gangforhold (gang med foretrukken hastighed og høj hastighed) og samtidig udføre tre kognitive opgaver (Serial Three Subtractions, Stroop og Auditory Stroop opgaver). Disse tre kognitive opgaver repræsenterer forskellige domæner af kognitiv funktion: arbejdshukommelse og eksekutiv funktion. Samtidig validitet vil blive undersøgt for at validere dual-task gangmålingerne med hinanden og med punkt 14 i mini-Balance Evaluation Systems-testen (Mini-BESTest) og dual-task Timed-up-and-Go-testen (dual-TUG) ) opnå samtidig for at vurdere dual-task evne. Derudover vil vi sammenligne dual-task walking performance mellem ældre faldere og ikke-faldere for at undersøge diskriminant validitet af dual-task vurderinger.

En sammenlignende effektivitetsforskning er et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Tres raske ældre vil blive randomiseret til fysisk træning samtidig med kognitiv træning (P+C, n=20) eller fysisk træning efterfulgt af kognitiv træning (P-then-C, n=20) eller fysisk træning uden kognitiv træning (P n=20) grupper. P+C-gruppen vil påtage sig stående balance-, step- og løbebåndstræning, mens de samtidig udfører kognitive opgaver. P-then-C-gruppen træner det samme sæt stående balance-, step- og løbebåndsaktiviteter som P+C-gruppen, mens de efterfølges af kognitiv træning senere. P-gruppen træner kun det samme sæt stående balance-, step- og løbebåndsaktiviteter som de to andre grupper. Alle tre grupper vil modtage træning i gradvist stigende opgavesværhedsgrad 3 gange om ugen i 12 uger og efterfulgt af yderligere 12 uger uden træning (opfølgning). To baselines, 12 ugers og 24 ugers data vil blive analyseret ved hjælp af multivariate statistiske analyser, og grupper vil blive sammenlignet på behandlingsrelaterede ændringer i dual-task walking og kognitiv præstation blandt deltagerne. For at bestemme komparativ effektivitet af interventioner på primære resultater (dual-task ganghastighed og sammensat score af kognitive opgaver), vil tovejs blandede gentagne mål ANOVA'er blive brugt.

En blindet bedømmer vil administrere fire vurderinger. Alle deltagere vil blive undersøgt gangart og kognitiv præstation under enkelt-opgave (kun gang, kun kognitive opgaver) og dobbelt-opgave-betingelser (gang, mens de udfører 3 kognitive opgaver) ved to baselines, efter intervention og 3-måneders opfølgning. Det primære resultatmål for gang og kognition er ganghastighed og sammensat score for nøjagtighed og reaktionstid for de kognitive opgaver under enkelt- og dobbeltopgaveforhold. De sekundære resultatmål vil være Berg Balance Scale, Mini-BESTest, dual-TUG, Functional Gait Assessment, Physical Activity Scale for the Elderly, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Chair Stand Test, håndholdte dynamometre og Geriatrisk Depression Scale. Kort form. Gentagen måling ANOVA vil blive brugt til at sammenligne målinger ved baseline, efter træning og opfølgning blandt grupperne.

Antal planlagte patienter: 60 raske ældre voksne Undersøgelsens varighed: 2018/08/01–2021/07/31

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mere end 65 år
  • i stand til at gå 10 m;
  • ingen alvorlige problemer med syn, hørelse, kognition og sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk eller muskuloskeletal diagnose, der påvirker gang
  • ude af stand til at stå i mindst 2 minutter,
  • MMSE-score <24 eller alvorlige ukorrigerede synsforstyrrelser
  • moderat til alvorligt forhøjet blodtryk (systolisk tryk ≧ 160 mmHg og diastolisk blodtryk ≧ 100 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fysisk træning samtidig med kognitiv træning
Den fysiske træning sideløbende med kognitiv træningsgruppe (P+C-gruppen) vil modtage træning i progressivt stigende opgavebesvær 3 gange om ugen i 12 uger og efterfulgt af yderligere 12 uger uden træning (opfølgning).
P+C-gruppen vil påtage sig stående balance-, step- og løbebåndstræning, mens de samtidig udfører kognitive opgaver.
Andre navne:
  • P+C
Aktiv komparator: fysisk træning efterfulgt af kognitiv træning
Den fysiske træning efterfulgt af kognitiv træning vil modtage træning i gradvist stigende opgavesværhedsgrad 3 gange om ugen i 12 uger og efterfulgt af yderligere 12 uger uden træning (opfølgning).
P-then-C-gruppen træner det samme sæt stående balance-, step- og løbebåndsaktiviteter som P+C-gruppen, mens de efterfølges af kognitiv træning senere.
Andre navne:
  • P-derefter-C
Aktiv komparator: fysisk træning uden kognitiv træning
Fysisk træning uden kognitiv træningsgruppe vil modtage træning i gradvist stigende opgavesværhedsgrad 3 gange om ugen i 12 uger og efterfulgt af yderligere 12 uger uden træning (opfølgning).
P-gruppen træner kun det samme sæt stående balance-, step- og løbebåndsaktiviteter som de to andre grupper.
Andre navne:
  • P

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighed
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerne vil gå 10m med deres foretrukne hastighed og med høj hastighed. En 12 meter lang gangbro vil blive brugt til gangtest. For at tillade forsøgspersonerne at have tilstrækkelig afstand til at accelerere og decelerere, vil kun den tid, det tager at gå de mellemste 10 meter, blive registreret af et stopur. Den primære gangparameter er ganghastighed (cm/s) under dual-task gangforhold ved brug af 10 meter gåtest,
5 minutter
sammensat partitur
Tidsramme: 10 minutter
En sammensat score for kognitiv opgaveudførelse vil blive beregnet ved at dividere nøjagtigheden (% korrekte svar) med reaktionstiden for korrekte svar (millisekunder), som tegner sig for hastighed-nøjagtighed afvejninger i den overordnede dual-task effekt.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS).
Tidsramme: 5-10 minutter
BBS er en 14-element skala, der kvantitativt vurderer både statisk og dynamisk balance. Emnerne scores fra 0 til 4, hvor en score på 0 repræsenterer uafhængig færdiggørelse af emnet. Score for BBS spænder fra 0 til 56, med højere score tyder på bedre balance.
5-10 minutter
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest).
Tidsramme: 10 minutter
Mini-BESTEST består af 14 elementer og inkluderer fire underskalaer: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Hvert emne bedømmes på en trepunkts ordinær skala (0 = svær, 1 = moderat og 2 = normal), med en maksimal score på 28 point.
10 minutter
Timed Up and Go Test (TUG).
Tidsramme: 2 minutter
TUG-testen vil blive brugt som et indeks for ældres dynamiske balance. Ved signalet rejser deltagerne sig op, går 3 m, vender sig, går tilbage og sætter sig ned igen. Scoren er tiden til at gennemføre testen målt ved hjælp af et stopur. TUG-testen vil blive administreret under enkelt-opgave (foretrukken hastighed og maksimal hurtig) og dobbelt-opgave-betingelser (bakkebære og tælle bagud med 3s). I dobbeltopgavetilstand vil deltagerne blive bedt om at udføre TUG-testen, mens de bærer en bakke med glas (dual-TUG manual) eller tæller bagud med 3s (dual-TUG kognition). Instruktionen til dual-TUG-tests er at gå med din behagelige hastighed og samtidig udføre en sekundær opgave (bær bakken foran dig med begge hænder uden at tabe briller på bakken eller tælle bagud med 3s).
2 minutter
Functional Gait Assessment (FGA).
Tidsramme: 10 minutter
FGA består af 10 genstande, der indeholder 7 af 8 genstande (undtagen at gå rundt om forhindringer) fra Dynamic Gait Index og 3 yderligere opgaver, herunder at gå med en smal støttefod, gå med lukkede øjne og gå baglæns. Forsøgspersonernes præstation af hvert testemne blev vurderet på en 4-punkts skala (0-3), med den samlede score på mellem 0 og 30.
10 minutter
Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE).
Tidsramme: 5 minutter
Den kinesiske version af PASE (PASE-C) vil med god test-gentest reliabilitet og samtidig validitet blive brugt til at kvantificere aktivitetsniveauer for ældre
5 minutter
Stolestandstest (CS)
Tidsramme: 2 minutter
Stolestandstesten måler muskelstyrken i underekstremiteterne. Deltagerne vil blive instrueret i at stå fra en siddende på stolen så meget som muligt i 30 sekunder. Det samlede antal stande blev talt på 30 sekunder. Timed five-chair stand (TCS) er den tid målt ved hjælp af et stopur for at fuldføre fem gange stående fra siddende.
2 minutter
Muskelstyrke af nedre ekstremiteter
Tidsramme: 10 minutter
Håndholdte dynamometre (MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; Jamar® Plus+ hånddynamometer, Patterson Medical® Sammons Preston®) vil blive brugt til at måle den maksimale isometriske styrke af tibialis anterior og greb Håndholdte dynamometre (MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; Jamar® Plus+ hånddynamometer, Patterson Medical® Sammons Preston®) vil blive brugt til at måle den maksimale isometriske styrke af tibialis anterior og grebsstyrke (gennemsnit over tre forsøg og venstre og højre lemmer) ved hjælp af en standardprotokol med høj test-gentest pålidelighed.
10 minutter
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC).
Tidsramme: 2 minutter
ABC'en vil blive brugt til at bestemme frygt for at falde og selvrapporteret selvtillid, når du udfører 15 forskellige daglige aktiviteter, såsom at gå rundt i huset, gå op og ned af trapper og gå på glatte gulve. En konfidensvurderingsskala går fra 0 % til 100 %, hvor 0 % indikerer mistillid, og 100 % indikerer fuld tillid.
2 minutter
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF).
Tidsramme: 2 minutter
Tidligere undersøgelser har vist, at fysisk aktivitet er negativt forbundet med psykiske lidelser, såsom depressive symptomer hos ældre voksne. Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af 15-elements GDS-SF rating fra 0 til 15.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201702091B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner