Efekty jednoczesnego lub sekwencyjnego połączenia treningu fizycznego i poznawczego
Wpływ jednoczesnego lub sekwencyjnego połączenia treningu fizycznego i poznawczego na wydajność chodzenia w dwóch zadaniach dla zdrowych osób starszych mieszkających w społeczności: randomizowana kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Streszczenie angielskie
I. Tytuł Studium:
Wpływ jednoczesnego lub sekwencyjnego połączenia treningu fizycznego i poznawczego na wydajność chodzenia w dwóch zadaniach dla zdrowych osób starszych mieszkających w społeczności: randomizowana kontrolowana próba.
II. Cele studiów:
Celem tego badania jest zbadanie właściwości psychometrycznych oceny chodu dwuzadaniowego i porównanie wpływu jednoczesnego lub sekwencyjnego połączenia treningu fizycznego i poznawczego na chodzenie dwuzadaniowe i zdolności poznawcze u zdrowych osób starszych mieszkających w społeczności. W szczególności badanie ma na celu przetestowanie: 1) właściwości psychometrycznych (tj. wiarygodności i trafności testu-ponownego testu) miar wyników chodu dwuzadaniowego, 2) skuteczności dostarczania treningu fizycznego i poznawczego w sposób równoczesny lub sekwencyjny (trening fizyczny równoległy do lub po treningu poznawczym) na poprawę chodu dwuzadaniowego u zdrowych osób starszych poprzez zastosowanie dobrych właściwości psychometrycznych miar wyników, 3) zmieniony wzorzec CMI osób starszych po równoczesnym lub sekwencyjnym treningu fizycznym i poznawczym.
III. Projekt badania W ośrodkach medycznych zostanie przeprowadzona analiza metryczna i porównawcze badania skuteczności. Sześćdziesięciu zdrowych osób starszych, mieszkających w społeczności, ambulatoryjnych, dwukrotnie przejdzie dwuetapową ocenę chodu przed leczeniem z 1-tygodniową przerwą na ocenę testu-powtórnego i zbadanie wiarygodności i ważności miar wyniku. Podstawowa miara wyniku sześciu dwuzadaniowych ocen chodu będzie obejmowała dwa rodzaje warunków chodu (chodzenie z preferowaną prędkością i dużą prędkością) oraz jednoczesne wykonanie trzech zadań poznawczych (Serial Three Subtractions, Stroop i Auditory Stroop). Te trzy zadania poznawcze reprezentują różne domeny funkcji poznawczych: pamięć roboczą i funkcje wykonawcze. Równoczesna ważność zostanie zbadana w celu walidacji dwuzadaniowych pomiarów chodu między sobą oraz z pozycją 14 testu Mini-Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest) i dwuzadaniowego testu Timed-up-and-Go (dual-TUG ) uzyskać jednocześnie do oceny zdolności do wykonywania dwóch zadań. Ponadto porównamy wyniki chodzenia w dwóch zadaniach pomiędzy starszymi osobami, które upadły i nie upadły, aby zbadać trafność dyskryminacyjną ocen podwójnego zadania.
Porównawcze badanie skuteczności to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Sześćdziesięciu zdrowych starszych osób zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej trening fizyczny równolegle z treningiem poznawczym (P+C, n=20) lub trening fizyczny, po którym następuje trening poznawczy (P-potem-C, n=20) lub trening fizyczny bez treningu poznawczego (P , n=20) grup. Grupa P+C podejmie trening równowagi na stojąco, stepowania i chodu na bieżni, jednocześnie wykonując zadania poznawcze. Grupa P-potem-C będzie trenować ten sam zestaw czynności związanych z równowagą stojącą, kroczeniem i chodzeniem po bieżni, jak grupa P + C, a następnie trening poznawczy później. Grupa P będzie trenować tylko ten sam zestaw czynności związanych z równowagą stojącą, kroczeniem i chodzeniem na bieżni, jak pozostałe dwie grupy. Wszystkie trzy grupy będą trenowane na stopniowo rosnącym poziomie trudności zadań 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, a następnie przez kolejne 12 tygodni bez ćwiczeń (kontynuacja). Dane z dwóch linii bazowych, z 12 i 24 tygodni zostaną przeanalizowane przy użyciu wielowymiarowych analiz statystycznych, a grupy zostaną porównane pod kątem zmian związanych z leczeniem w zakresie chodu dwuzadaniowego i sprawności poznawczej wśród uczestników. Aby określić porównawczą skuteczność interwencji w odniesieniu do głównych wyników (szybkość chodzenia w dwóch zadaniach i złożony wynik zadań poznawczych), zostaną zastosowane dwukierunkowe mieszane ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Zaślepiony asesor przeprowadzi cztery oceny. Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani pod kątem chodu i zdolności poznawczych w warunkach jednego zadania (tylko chodzenie, tylko zadania poznawcze) i dwuzadaniowych (chodzenie podczas wykonywania 3 zadań poznawczych) na dwóch liniach wyjściowych, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji. Podstawową miarą wyników chodu i funkcji poznawczych jest szybkość chodu oraz złożona ocena dokładności i czasu reakcji zadań poznawczych w warunkach jedno- i dwuzadaniowych. Drugorzędowymi miarami wyniku będą Skala Równowagi Berga, Mini-BESTest, dual-TUG, Funkcjonalna ocena chodu, Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych, Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności, Test Stania na Krześle, ręczne dynamometry i Geriatryczna Skala Depresji Skrócona forma. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do porównania pomiarów na linii podstawowej, po treningu i obserwacji między grupami.
Liczba planowanych pacjentów: 60 zdrowych osób starszych Czas trwania badania: 2018/08/01～2021/07/31
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 65 lat
- w stanie przejść 10 m;
- brak poważnych problemów ze wzrokiem, słuchem, funkcjami poznawczymi i językowymi.
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza neurologiczna lub układu mięśniowo-szkieletowego, która wpływa na chodzenie
- niezdolność do stania przez co najmniej 2 minuty,
- Wynik MMSE <24 lub ciężkie nieskorygowane deficyty wzroku
- umiarkowane do ciężkiego wysokie ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe ≧ 160 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi ≧ 100 mmHg)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening fizyczny połączony z treningiem poznawczym
Trening fizyczny równolegle z treningiem poznawczym (grupa P+C) będzie trenował przy stopniowo wzrastającym poziomie trudności zadań 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, a następnie przez kolejne 12 tygodni bez ćwiczeń (kontynuacja).
|
Grupa P+C podejmie trening równowagi na stojąco, stepowania i chodu na bieżni, jednocześnie wykonując zadania poznawcze.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: trening fizyczny, a następnie trening poznawczy
Trening fizyczny, po którym następuje trening kognitywny, będzie odbywał się ze stopniowym zwiększaniem trudności zadania 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, po czym nastąpi kolejne 12 tygodni bez ćwiczeń (kontynuacja).
|
Grupa P-potem-C będzie trenować ten sam zestaw czynności związanych z równowagą stojącą, kroczeniem i chodzeniem po bieżni, jak grupa P + C, a następnie trening poznawczy później.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: trening fizyczny bez treningu poznawczego
Grupa trenująca fizycznie bez treningu poznawczego będzie trenowana na stopniowo rosnącym poziomie trudności zadania 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, a następnie przez kolejne 12 tygodni bez ćwiczeń (kontynuacja).
|
Grupa P będzie trenować tylko ten sam zestaw czynności związanych z równowagą stojącą, kroczeniem i chodzeniem na bieżni, jak pozostałe dwie grupy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnicy przejdą 10 m z preferowaną przez siebie prędkością iz dużą prędkością.
Do testów chodu zostanie wykorzystany 12-metrowy chodnik.
Aby umożliwić badanym dystans wystarczający do przyspieszenia i zwolnienia, stoper rejestruje tylko czas potrzebny na przejście środkowych 10 metrów.
Podstawowym parametrem chodu jest prędkość chodu (cm/s) w warunkach chodu dwuzadaniowego przy użyciu 10-metrowego testu marszu,
|
5 minut
|
|
wynik złożony
Ramy czasowe: 10 minut
|
Złożony wynik dla wykonania zadania poznawczego zostanie obliczony poprzez podzielenie dokładności (% poprawnych odpowiedzi) przez czas reakcji poprawnych odpowiedzi (milisekundy), co odpowiada za kompromis między szybkością a dokładnością w ogólnym efekcie podwójnego zadania.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS).
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
BBS to 14-itemowa skala ilościowo oceniająca zarówno równowagę statyczną, jak i dynamiczną.
Pozycje są punktowane od 0 do 4, przy czym wynik 0 oznacza niezależne ukończenie pozycji.
Wyniki BBS wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki sugerują lepszą równowagę.
|
5-10 minut
|
|
Test systemów oceny mini-wag (Mini-BESTest).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Mini-BESTest składa się z 14 pozycji i obejmuje cztery podskale: przewidywane dostosowanie postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód.
Każda pozycja jest oceniana na trzystopniowej skali porządkowej (0 = ciężka, 1 = umiarkowana i 2 = normalna), z maksymalnym wynikiem 28 punktów.
|
10 minut
|
|
Test na czas i ruszaj (TUG).
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Jako wskaźnik równowagi dynamicznej osób starszych zostanie wykorzystany test TUG.
Na sygnał uczestnicy wstają, przechodzą 3 m, odwracają się, cofają i ponownie siadają.
Wynik to czas wykonania testu mierzony za pomocą stopera.
Test TUG zostanie przeprowadzony w warunkach jednozadaniowych (preferowana szybkość i maksymalna szybkość) oraz dwuzadaniowych (noszenie tacy i odliczanie wstecz o 3s).
W warunkach podwójnego zadania uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu TUG, niosąc tacę z okularami (podwójny TUG manual) lub licząc wstecz o 3 sekundy (podwójne TUG poznanie).
Instrukcja dla testu podwójnego TUG polega na chodzeniu z dogodną dla siebie prędkością i jednoczesnym wykonywaniu zadania drugorzędnego (noszenie tacki przed sobą obiema rękami bez upuszczania szklanek na tacę lub liczenia wstecz o 3 sekundy).
|
2 minuty
|
|
Funkcjonalna ocena chodu (FGA).
Ramy czasowe: 10 minut
|
FGA składa się z 10 pozycji, które zawierają 7 z 8 pozycji (z wyjątkiem chodzenia po przeszkodach) z Dynamicznego Wskaźnika Chódu oraz 3 dodatkowe zadania, w tym chodzenie z wąską podstawą podparcia, chodzenie z zamkniętymi oczami i chodzenie do tyłu.
Wyniki każdego elementu testu oceniano w 4-punktowej skali (0-3), przy czym łączny wynik mieścił się w przedziale od 0 do 30.
|
10 minut
|
|
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE).
Ramy czasowe: 5 minut
|
Chińska wersja PASE (PASE-C) będzie z dobrą wiarygodnością testu-retestu i jednoczesną trafnością do ilościowego określenia poziomów aktywności osób starszych
|
5 minut
|
|
Test stojaka na krzesło (CS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test Stania na Krześle mierzy siłę mięśni kończyn dolnych.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jak najdłużej stać z pozycji siedzącej na krześle przez 30 sekund.
Łączną liczbę stanowisk zliczono w ciągu 30 sekund.
Stojak na pięć krzeseł z pomiarem czasu (TCS) to czas mierzony za pomocą stopera, aby ukończyć pięć razy stanie z pozycji siedzącej.
|
2 minuty
|
|
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ręczne dynamometry (MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; dynamometr ręczny Jamar® Plus+, Patterson Medical® Sammons Preston®) zostaną użyte do pomiaru maksymalnej siły izometrycznej mięśnia piszczelowego przedniego i przyczepności Ręczne dynamometry (MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; dynamometr ręczny Jamar® Plus+, Patterson Medical® Sammons Preston®) zostanie użyty do pomiaru maksymalnej siły izometrycznej mięśnia piszczelowego przedniego i siły chwytu (uśrednionej z trzech prób oraz lewej i prawej kończyny) przy użyciu standardowego protokołu z wysoką rzetelnością test-retest.
|
10 minut
|
|
Specyficzna dla aktywności Skala Pewności Równowagi (ABC).
Ramy czasowe: 2 minuty
|
ABC zostanie wykorzystane do określenia lęku przed upadkiem i samooceny pewności siebie podczas wykonywania 15 różnych codziennych czynności, takich jak chodzenie po domu, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz chodzenie po śliskich podłogach.
Skala oceny pewności mieści się w zakresie od 0% do 100%, przy czym 0% oznacza brak pewności, a 100% oznacza pełną pewność.
|
2 minuty
|
|
Skrócona wersja Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-SF).
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Wcześniejsze badania wykazały, że aktywność fizyczna jest negatywnie związana z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak objawy depresyjne u osób starszych.
Objawy depresyjne będą oceniane przy użyciu 15-punktowej oceny GDS-SF od 0 do 15.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201702091B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .