アトピー性皮膚炎の治療におけるリンディオイル (インジゴ ナチュラリス オイル エキス) 軟膏とプロトピック® 軟膏 0.1% の比較

包含基準:

1. 16 歳から 65 歳までの女性または男性。
2. -アトピー性皮膚炎の英国（UK）の診断基準を満たす慢性または亜急性アトピー性皮膚炎。
3. -スクリーニングおよびベースラインでBSAの3〜40％が関与するアトピー性皮膚炎。
4. -スクリーニングおよびベースラインでのIGAスコアが2（軽度）から4（重度）。
5. コルチコステロイドの使用を想定していない、または使用したくない。
6. 出産可能年齢の女性患者は、研究者によって承認された効果的な避妊手段を使用することに同意します。
7. 研究中に自然および人工の日光への過度の露出を避けることに同意します。
8. -研究プロトコルを順守し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意する意思がある

除外基準:

1. -急性アトピー性皮膚炎または皮膚炎病変へのウイルスまたは細菌感染の同時発生。
2. -インジゴナチュラリス、タクロリムス、または軟膏中の賦形剤に対する局所的または全身的な過敏症の病歴。

3. 全身療法を受けたこと（例： 免疫抑制剤）、または光線療法（例：

   -紫外線B（UVB）、ソラレンおよび紫外線A（PUVA）） 治験薬の最初の適用前の42日以内。

4. 局所療法を使用したこと（例： 研究薬の最初の適用前4日以内の皮膚炎のためのコルチコステロイド）。
5. 重度の制御不能な慢性疾患（高血圧、真性糖尿病、代謝性関節炎、甲状腺機能亢進症など）、精神疾患、がん、またはエイズなどの重大な併発疾患がある。
6. -重大な異常な肝機能または腎機能（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 3 x正常上限（ULN）、クレアチニン> 2.0 mg / dl）、または臨床的に重大な異常な血液検査結果を有する研究者の判断によると、ベースライン訪問の 30 日以内に実施される安全ラボ テストについて。
7. -授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠を計画している女性。