Lindioil-voiteen (Indigo Naturalis Oil Extract) -voiteen vertailu Protopic®-voiteeseen 0,1 % atooppisen ihottuman hoidossa
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Lindioil (Indigo Naturalis Oil Extract) -voiteen tehon ja turvallisuuden vertailu Protopic® (takrolimuusi 0,1 %) voiteeseen atooppisen ihottuman hoidossa: satunnaistettu, arvioija-sokko, crossover, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vertaa Lindioil-voiteen ja Protopic®-voiteen tehoa atooppisen ihottuman hoidossa.
- Vertaa Lindioil-voiteen ja Protopic®-voiteen turvallisuutta atooppisen ihottuman hoidossa.
- Vertaa aikaa uusiutumiseen Lindioil-voiteen ja Protopic®-voiteen hoidon lopettamisen jälkeen.
- Vertaa ihon mikrobiomin muutosta ennen ja jälkeen Lindioil-voiteen ja Protopic®-voidehoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Atooppinen dermatiitti (AD) on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, jolle on tunnusomaista kutina.
Paikallisia kortikosteroideja käytetään tyypillisesti AD:n hoitoon.
Monet potilaat ovat kuitenkin huolissaan pitkäaikaisen käytön turvallisuudesta ja etsivät vaihtoehtoisia hoitomuotoja, kuten perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM).
TCM:ssä indigo naturalista on käytetty erilaisten tarttuvien ja tulehduksellisten ihosairauksien hoitoon satojen vuosien ajan.
Tutkimuksessa havaittiin myös, että indigo naturalis -voidehoidon tulokset muissa kokeissa olivat verrattavissa kalsineuriinin estäjähoidon (kuten takrolimuusi) tuloksiin, ja haluaisin vahvistaa tämän väitteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Lindioil-voiteen ja Protopic®-voiteen (takrolimuusivoide 0,1 %) tehoa AD:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-65 vuotta vanha, nainen tai mies.
- Krooninen tai subakuutti atooppinen dermatiitti, joka täyttää Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) atooppisen ihottuman diagnostiset kriteerit.
- Atooppinen dermatiitti, johon liittyy 3–40 % BSA:sta seulonnassa ja lähtötilanteessa.
- IGA-pisteet 2 (lievä) 4 (vaikea) seulonnassa ja lähtötilanteessa.
- Ei ole tarkoitus tai halua käyttää kortikosteroideja.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat sitoutuvat käyttämään tutkijan hyväksymiä tehokkaita ehkäisykeinoja.
- Vältä luonnollisen ja keinotekoisen auringonvalon liiallista altistumista tutkimuksen aikana.
- Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa ja suostumaan allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti atooppinen ihottuma tai virus- tai bakteeri-infektion samanaikainen esiintyminen ihotulehduksen vaurioissa.
- Aiempi paikallinen tai systemaattinen yliherkkyys indigo naturalikselle, takrolimuusille tai voiteen/voiteiden apuaineille.
Kun olet saanut systeemistä hoitoa (esim. immunosuppressiiviset aineet) 14 päivän kuluessa tai valohoito (esim.
ultravioletti B (UVB), psoraleeni ja ultravioletti A (PUVA)) 42 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä.
- Kun olet käyttänyt paikallista hoitoa (esim. kortikosteroidit) dermatiitin hoitoon 4 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä.
- joilla on merkittävä samanaikainen sairaus, kuten vakava hallitsematon krooninen sairaus (esim. verenpainetauti, diabetes mellitus, metabolinen niveltulehdus, kilpirauhasen liikatoiminta), psykiatrinen sairaus, syöpä tai AIDS.
- joilla on merkittävä poikkeava maksan tai munuaisten toiminta (aspartaattiaminotransferaasi (AST) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3 x normaalin yläraja (ULN), kreatiniini > 2,0 mg/dl) tai kliinisesti merkitsevä epänormaali hematologinen laboratoriotulos tutkijan arvion mukaan, turvallisuuslaboratoriotestissä, joka on suoritettava 30 päivän sisällä ennen peruskäyntiä.
- Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lindioil
Lindioil-voidetta levitetään kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan, jota seuraa 4 päivästä 8 viikkoon kestävä huuhtelujakso riippuen ensimmäisen hoitojakson tuloksista ja ajasta, jonka osallistujalta kuluu uusiutumiseen IGA:ksi ≥ 2 ja alle 1- muutospiste perustasosta1ST IGA.
Jos relapsi IGA:ksi ≥ 2 ja alle 1 pisteen muutos lähtötilanteeseen 1ST IGA saavutetaan, potilas käyttää Protopic 0,1 % voidetta kahdesti päivässä vielä 6 viikon ajan.
Jos 2. hoitoon pääsyn kriteerit eivät ole saavutettavissa 8 viikon kuluttua ensimmäisen hoidon lopettamisesta, koehenkilöä seurataan vielä 6 viikkoa tutkimuksen loppuun asti.
|
Jokainen gramma sisältää 200 µg indirubiinia.
Levitä 0,5 g voidetta 10 cm x 10 cm:lle vaurioituneelle ihoalueelle kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
Muut nimet:
Jokainen gramma sisältää (w/w) 0,1 % takrolimuusia.
Levitä 0,1 g voidetta 10 cm x 10 cm:lle vaurioituneelle ihoalueelle kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protopic
Protopic 0,1 % voidetta levitetään kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan, jota seuraa 4 päivästä 8 viikkoon kestävä huuhtelujakso riippuen ensimmäisen hoitojakson tuloksista ja ajasta, jonka osallistujalta kuluu uusiutumaan IGA:ksi ≥ 2 ja alle 1 pisteen muutos lähtötasosta1ST IGA.
Jos relapsi IGA:ksi ≥ 2 ja alle 1 pisteen muutos lähtötilanteesta 1ST IGA saavutetaan, potilas käyttää Lindioil-voidetta kahdesti päivässä vielä 6 viikon ajan.
Jos 2. hoitoon pääsyn kriteerit eivät ole saavutettavissa 8 viikon kuluttua ensimmäisen hoidon lopettamisesta, koehenkilöä seurataan vielä 6 viikkoa tutkimuksen loppuun asti.
|
Jokainen gramma sisältää 200 µg indirubiinia.
Levitä 0,5 g voidetta 10 cm x 10 cm:lle vaurioituneelle ihoalueelle kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
Muut nimet:
Jokainen gramma sisältää (w/w) 0,1 % takrolimuusia.
Levitä 0,1 g voidetta 10 cm x 10 cm:lle vaurioituneelle ihoalueelle kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekseemaalueen vakavuusindeksin (EASI) pisteiden keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikon 6 loppuun (vaihteluväli 0–72) kummallakin kahdella 6 viikon hoitojaksolla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
Ekseema-alue- ja vakavuusindeksiä (EASI) käytetään punoituksen, tunkeutumisen/papulaatioiden, excoriation ja jäkäläytymisen vakavuuden mittaamiseen asteikolla 0–3 (ei mistään vaikeaan) sekä sairauden alueen prosenttiosuutta asteikolla 0-6 neljälle kehon alueelle: pää ⁄ niska, yläraajat, vartalo ja alaraajat.
Kukin kehon alueen pistemäärä lasketaan kertomalla taudin vakavuuspisteet sairauden alueen pistemäärällä ja kertoimella, 0,1 pään/niskalle, 0,2 yläraajoille, 0,3 vartalolle ja 0,4 alaraajoille.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan EASI-pisteet, jotka vaihtelevat nollasta maksimipisteeseen 72.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat saavuttaneet 50 %, 75 % ja 90 % parannuksen EASI-pisteissä (EASI-50, EASI-75 ja EASI-90, vastaavasti) kunkin hoitojakson viikon 6 lopussa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
Se määritellään vähintään 50 %:n, 75 %:n ja 90 %:n alenemiseksi EASI-pisteissä lähtötasoon verrattuna.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden tutkijan kokonaisarvio (IGA, 0–5) on 0 (selvä) tai 1 (melkein selkeä) kunkin hoitojakson viikon 6 lopussa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
Investigator's Global Assessment (IGA) on 6 pisteen asteikko 0:sta (puhdistettu) 5:een (erittäin vaikea) atooppisen ihottuman vaikeusasteen arvioimiseksi.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
|
AD:n vaikutuksen alaisen kehon pinta-alan (BSA, vaihteluväli 0–100 %) keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikon 6 loppuun kahdella 6 viikon hoitojaksolla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
BSA on koko kehon pinta-ala, johon atooppinen ihottuma vaikuttaa ja joka vaihtelee 0 %:sta (ei mitään) 100 %:iin (vaikutus koko kehon pinta-alaan).
|
6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
|
Päivien lukumäärä hoidon lopettamisen jälkeen IGA:n uusiutumiseen ≥ 2 koehenkilöillä, jotka saavuttivat IGA 0:n tai 1:n kunkin hoitojakson viikon 6 lopussa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
Relapsivapaiden päivien pituus hoidon lopettamisen jälkeen
|
6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
|
Muutos lähtötasosta kutinan numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) viikon 6 loppuun kahdella 6 viikon hoitojaksolla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
Numeerinen kutinaluokitusasteikko (NRS) on työkalu kutinan voimakkuuden arvioimiseen välillä 0 (ei kutinaa) 10:een (kuviteltavin kutina)
|
6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) muutos lähtötasosta viikon 6 loppuun kahdella 6 viikon hoitojaksolla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
DLQI on itsetehtävä 10 kohdan kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0 (paras) 30 (huonoin); mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden potilaan globaali arviointi (SGA, 0–6) on 0 (paljon parempi) tai 1 (parempi) kunkin hoitojakson viikon 6 lopussa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
Tutkittavan Global Assessment (SGA) on itsearvioitu muutos heidän AD-tilansa lähtötilanteesta "paljon parempi" (0), "parempi" (1) , "hieman parempi" (2), "sama" (3), 'hieman huonompi' (4), 'huonompi' (5) tai 'paljon huonompi' (6).
|
6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
|
Osallistujien mieltymys käyttää Lindioil-voidetta ja Protopic®-voidehoitoa.
Aikaikkuna: 13 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
Toisen hoitojakson suorittaneet potilaat vastaavat, mikä voide on tehokkaampi, mikä enemmän haittavaikutuksia ja mikä haittatapahtuma häiritsee heitä eniten.
|
13 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
|
Ihon mikrobiomin muutos ennen ja jälkeen Lindioil-voiteen ja Protopic®-voidehoidon.
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
Potilaalta otetaan ennen ja jälkeen tutkimushoidon vaurioista ja ei-leesioista näytteitä ihon mikrobiomin analysoimiseksi.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa (toisen hoitojakson loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Daraji WI, Grant KR, Ryan K, Saxton A, Reynolds NJ. Localization of calcineurin/NFAT in human skin and psoriasis and inhibition of calcineurin/NFAT activation in human keratinocytes by cyclosporin A. J Invest Dermatol. 2002 May;118(5):779-88. doi: 10.1046/j.1523-1747.2002.01709.x.
- Caproni M, Torchia D, Antiga E, Terranova M, Volpi W, del Bianco E, D'Agata A, Fabbri P. The comparative effects of tacrolimus and hydrocortisone in adult atopic dermatitis: an immunohistochemical study. Br J Dermatol. 2007 Feb;156(2):312-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07609.x.
- Simon D, Vassina E, Yousefi S, Kozlowski E, Braathen LR, Simon HU. Reduced dermal infiltration of cytokine-expressing inflammatory cells in atopic dermatitis after short-term topical tacrolimus treatment. J Allergy Clin Immunol. 2004 Oct;114(4):887-95. doi: 10.1016/j.jaci.2004.05.066.
- Furukawa H, Nakamura K, Zheng X, Tojo M, Oyama N, Akiba H, Nishibu A, Kaneko F, Tsunemi Y, Saeki H, Tamaki K. Enhanced TARC production by dust-mite allergens and its modulation by immunosuppressive drugs in PBMCs from patients with atopic dermatitis. J Dermatol Sci. 2004 Jun;35(1):35-42. doi: 10.1016/j.jdermsci.2004.02.008.
- Chang KT, Lin HY, Kuo CH, Hung CH. Tacrolimus suppresses atopic dermatitis-associated cytokines and chemokines in monocytes. J Microbiol Immunol Infect. 2016 Jun;49(3):409-16. doi: 10.1016/j.jmii.2014.07.006. Epub 2014 Oct 12.
- Vukmanovic-Stejic M, McQuaid A, Birch KE, Reed JR, Macgregor C, Rustin MH, Akbar AN. Relative impact of CD4+CD25+ regulatory T cells and tacrolimus on inhibition of T-cell proliferation in patients with atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2005 Oct;153(4):750-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06675.x.
- Lan CC, Kao YH, Huang SM, Yu HS, Chen GS. FK506 independently upregulates transforming growth factor beta and downregulates inducible nitric oxide synthase in cultured human keratinocytes: possible mechanisms of how tacrolimus ointment interacts with atopic skin. Br J Dermatol. 2004 Sep;151(3):679-84. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.06109.x.
- Paller AS, Lebwohl M, Fleischer AB Jr, Antaya R, Langley RG, Kirsner RS, Blum RR, Rico MJ, Jaracz E, Crowe A, Linowski GJ; US/Canada Tacrolimus Ointment Study Group. Tacrolimus ointment is more effective than pimecrolimus cream with a similar safety profile in the treatment of atopic dermatitis: results from 3 randomized, comparative studies. J Am Acad Dermatol. 2005 May;52(5):810-22. doi: 10.1016/j.jaad.2004.12.038.
- Breneman D, Fleischer AB Jr, Abramovits W, Zeichner J, Gold MH, Kirsner RS, Shull TF, Crowe AW, Jaracz E, Hanifin JM; Tacrolimus Ointment Study Group. Intermittent therapy for flare prevention and long-term disease control in stabilized atopic dermatitis: a randomized comparison of 3-times-weekly applications of tacrolimus ointment versus vehicle. J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):990-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.008. Epub 2008 Mar 21.
- Lin YK, Chang CJ, Chang YC, Wong WR, Chang SC, Pang JH. Clinical assessment of patients with recalcitrant psoriasis in a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial using indigo naturalis. Arch Dermatol. 2008 Nov;144(11):1457-64. doi: 10.1001/archderm.144.11.1457.
- Lin YK, Chang YC, Hui RC, See LC, Chang CJ, Yang CH, Huang YH. A Chinese Herb, Indigo Naturalis, Extracted in Oil (Lindioil) Used Topically to Treat Psoriatic Nails: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2015 Jun;151(6):672-4. doi: 10.1001/jamadermatol.2014.5460. No abstract available.
- Lin YK, See LC, Huang YH, Chang YC, Tsou TC, Lin TY, Lin NL. Efficacy and safety of Indigo naturalis extract in oil (Lindioil) in treating nail psoriasis: a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial. Phytomedicine. 2014 Jun 15;21(7):1015-20. doi: 10.1016/j.phymed.2014.02.013. Epub 2014 Mar 26.
- Lin YK, See LC, Huang YH, Chi CC, Hui RC. Comparison of indirubin concentrations in indigo naturalis ointment for psoriasis treatment: a randomized, double-blind, dosage-controlled trial. Br J Dermatol. 2018 Jan;178(1):124-131. doi: 10.1111/bjd.15894. Epub 2017 Dec 14.
- Hoessel R, Leclerc S, Endicott JA, Nobel ME, Lawrie A, Tunnah P, Leost M, Damiens E, Marie D, Marko D, Niederberger E, Tang W, Eisenbrand G, Meijer L. Indirubin, the active constituent of a Chinese antileukaemia medicine, inhibits cyclin-dependent kinases. Nat Cell Biol. 1999 May;1(1):60-7. doi: 10.1038/9035.
- Marko D, Schatzle S, Friedel A, Genzlinger A, Zankl H, Meijer L, Eisenbrand G. Inhibition of cyclin-dependent kinase 1 (CDK1) by indirubin derivatives in human tumour cells. Br J Cancer. 2001 Jan;84(2):283-9. doi: 10.1054/bjoc.2000.1546.
- Sethi G, Ahn KS, Sandur SK, Lin X, Chaturvedi MM, Aggarwal BB. Indirubin enhances tumor necrosis factor-induced apoptosis through modulation of nuclear factor-kappa B signaling pathway. J Biol Chem. 2006 Aug 18;281(33):23425-35. doi: 10.1074/jbc.M602627200. Epub 2006 Jun 19.
- Kunikata T, Tatefuji T, Aga H, Iwaki K, Ikeda M, Kurimoto M. Indirubin inhibits inflammatory reactions in delayed-type hypersensitivity. Eur J Pharmacol. 2000 Dec 20;410(1):93-100. doi: 10.1016/s0014-2999(00)00879-7.
- Cheng HM, Wu YC, Wang Q, Song M, Wu J, Chen D, Li K, Wadman E, Kao ST, Li TC, Leon F, Hayden K, Brodmerkel C, Chris Huang C. Clinical efficacy and IL-17 targeting mechanism of Indigo naturalis as a topical agent in moderate psoriasis. BMC Complement Altern Med. 2017 Sep 2;17(1):439. doi: 10.1186/s12906-017-1947-1.
- Lin YK, Chen HW, Leu YL, Yang YL, Fang Y, Su Pang JH, Hwang TL. Indigo naturalis upregulates claudin-1 expression in human keratinocytes and psoriatic lesions. J Ethnopharmacol. 2013 Jan 30;145(2):614-20. doi: 10.1016/j.jep.2012.11.044. Epub 2012 Dec 7. Erratum In: J Ethnopharmacol. 2013 May 20;147(2):546. Su Pang, Jong-Hwei [added].
- Lin YK, Leu YL, Yang SH, Chen HW, Wang CT, Pang JH. Anti-psoriatic effects of indigo naturalis on the proliferation and differentiation of keratinocytes with indirubin as the active component. J Dermatol Sci. 2009 Jun;54(3):168-74. doi: 10.1016/j.jdermsci.2009.02.007. Epub 2009 Mar 19.
- Chang HN, Pang JH, Yang SH, Hung CF, Chiang CH, Lin TY, Lin YK. Inhibitory effect of indigo naturalis on tumor necrosis factor-alpha-induced vascular cell adhesion molecule-1 expression in human umbilical vein endothelial cells. Molecules. 2010 Sep 14;15(9):6423-35. doi: 10.3390/molecules15096423.
- Chiang YR, Li A, Leu YL, Fang JY, Lin YK. An in vitro study of the antimicrobial effects of indigo naturalis prepared from Strobilanthes formosanus Moore. Molecules. 2013 Nov 21;18(11):14381-96. doi: 10.3390/molecules181114381.
- Lin YK, Chen HW, Yang SH, Leu YL, Huang YH, Yen HC. Protective effect of indigo naturalis extract against oxidative stress in cultured human keratinocytes. J Ethnopharmacol. 2012 Feb 15;139(3):893-6. doi: 10.1016/j.jep.2011.12.037. Epub 2011 Dec 27.
- Lin YK, Leu YL, Huang TH, Wu YH, Chung PJ, Su Pang JH, Hwang TL. Anti-inflammatory effects of the extract of indigo naturalis in human neutrophils. J Ethnopharmacol. 2009 Aug 17;125(1):51-8. doi: 10.1016/j.jep.2009.06.014. Epub 2009 Jun 25.
- Kong HH, Oh J, Deming C, Conlan S, Grice EA, Beatson MA, Nomicos E, Polley EC, Komarow HD; NISC Comparative Sequence Program; Murray PR, Turner ML, Segre JA. Temporal shifts in the skin microbiome associated with disease flares and treatment in children with atopic dermatitis. Genome Res. 2012 May;22(5):850-9. doi: 10.1101/gr.131029.111. Epub 2012 Feb 6.
- Reitamo S, Ortonne JP, Sand C, Cambazard F, Bieber T, Folster-Holst R, Vena G, Bos JD, Fabbri P, Groenhoej Larsen C; European Tacrolimus Ointment Study Group. A multicentre, randomized, double-blind, controlled study of long-term treatment with 0.1% tacrolimus ointment in adults with moderate to severe atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2005 Jun;152(6):1282-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06592.x.
- Byrd AL, Deming C, Cassidy SKB, Harrison OJ, Ng WI, Conlan S; NISC Comparative Sequencing Program; Belkaid Y, Segre JA, Kong HH. Staphylococcus aureus and Staphylococcus epidermidis strain diversity underlying pediatric atopic dermatitis. Sci Transl Med. 2017 Jul 5;9(397):eaal4651. doi: 10.1126/scitranslmed.aal4651.
- Meylan P, Lang C, Mermoud S, Johannsen A, Norrenberg S, Hohl D, Vial Y, Prod'hom G, Greub G, Kypriotou M, Christen-Zaech S. Skin Colonization by Staphylococcus aureus Precedes the Clinical Diagnosis of Atopic Dermatitis in Infancy. J Invest Dermatol. 2017 Dec;137(12):2497-2504. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.834. Epub 2017 Aug 24.
- Fukushima H, Hirano T, Shibayama N, Miwa K, Ito T, Saito M, Sumida H, Oyake S, Tsuboi R, Oka K. The role of immune response to Staphylococcus aureus superantigens and disease severity in relation to the sensitivity to tacrolimus in atopic dermatitis. Int Arch Allergy Immunol. 2006;141(3):281-9. doi: 10.1159/000095298. Epub 2006 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Ekseema
- Dermatiitti, atooppinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Kalsineuriinin estäjät
- Takrolimuusi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST107-2320-B-182A-002 -MY3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lindioil voide
-
Galderma R&DYoung Skin MDValmisVaippaihottumaYhdysvallat
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmisPsoriasisYhdysvallat
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanValmis
-
UNION therapeuticsValmisAtooppinen ihottumaBulgaria, Tanska, Puola
-
PfizerValmis
-
Ziarco Pharma LtdValmisAtooppinen ihottumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Lo-Sheng SanatoriumValmisHaavoja | Lepra | Hansenin tautiTaiwan