아토피 피부염 치료에 린디오일(인디고 천연 오일 추출물) 연고와 Protopic® 연고 0.1% 비교
2023년 2월 8일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
아토피 피부염 치료에서 Lindioil(Indigo Naturalis Oil Extract) 연고와 Protopic®(Tacrolimus 0.1%) 연고의 효능 및 안전성 비교: 무작위, 평가자 맹검, 교차, 능동 제어 시험
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 아토피성 피부염 치료에 린디오일 연고와 Protopic® 연고의 효능을 비교합니다.
- 아토피 피부염 치료에 린디오일 연고와 Protopic® 연고의 안전성을 비교하십시오.
- Lindioil 연고와 Protopic® 연고의 치료 중단 후 재발까지의 시간을 비교하십시오.
- Lindioil 연고와 Protopic® 연고 치료 전과 후의 피부 마이크로바이옴의 변화를 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
아토피 피부염(AD)은 가려움증을 특징으로 하는 만성 염증성 피부 질환입니다.
국소 코르티코스테로이드는 일반적으로 AD 치료에 사용됩니다.
그러나 많은 환자들이 장기간 사용의 안전성에 대해 우려하고 한의학(TCM)과 같은 대체 요법을 찾습니다.
TCM에서 Indigo naturalis는 수백 년 동안 다양한 감염성 및 염증성 피부 질환을 치료하는 데 사용되었습니다.
조사는 또한 다른 시험에서 인디고 천연 연고 치료의 결과가 칼시뉴린 억제제(예: Tacrolimus) 치료의 결과와 유사하다는 것을 발견했으며 이 주장을 검증하고자 합니다.
이 연구의 목적은 AD 치료에서 Lindioil 연고의 효능을 Protopic®(Tacrolimus 연고 0.1%)의 효능과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 10507
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, 대만, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세에서 65세 사이, 여성 또는 남성.
- 영국(UK)의 아토피성 피부염 진단 기준을 충족하는 만성 또는 아급성 아토피성 피부염.
- 스크리닝 및 베이스라인에서 BSA의 3-40%를 포함하는 아토피성 피부염.
- 스크리닝 및 기준선에서 2(경증) 내지 4(심각)의 IGA 점수.
- 코르티코스테로이드를 사용하지 않거나 사용하지 않으려고 합니다.
- 가임 연령의 여성 환자는 조사관이 승인한 효과적인 산아제한 조치를 사용하는 데 동의합니다.
- 연구 중 자연 및 인공 햇빛에 과도하게 노출되는 것을 피하는 데 동의합니다.
- 연구 프로토콜을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 급성 아토피 피부염 또는 피부염 병변에 바이러스 또는 세균 감염의 동시 발생.
- Indigo naturalis, tacrolimus 또는 연고의 부형제에 대한 국소적 또는 전신적 과민증의 병력.
전신 요법을 받은 경우(예: 면역억제제) 또는 광선 요법(예:
자외선 B(UVB), 소랄렌 및 자외선 A(PUVA)) 연구 약물의 최초 적용 전 42일 이내에.
- 국소 요법(예: 연구 약물의 최초 적용 전 4일 이내에 피부염에 대한 코르티코스테로이드).
- 조절되지 않는 중증의 만성질환(예: 고혈압, 당뇨병, 대사성 관절염, 갑상선기능항진증), 정신질환, 암 또는 AIDS와 같은 중대한 동반 질환이 있는 경우.
- 연구자의 판단에 따라 유의미한 비정상 간 또는 신장 기능(아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) >3 x 정상 상한치(ULN), 크레아티닌 >2.0 mg/dl) 또는 임상적으로 유의한 비정상 혈액학적 검사 결과, 기준선 방문 전 30일 이내에 수행할 안전 실험실 테스트에 대해.
- 연구 기간 동안 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 린디오일
Lindioil 연고는 6주 동안 매일 2회 도포한 후, 첫 번째 치료 기간의 결과와 참가자가 IGA ≥ 2 및 1- 미만으로 재발하는 데 걸리는 시간에 따라 4일에서 8주의 세척 기간 기준선 1ST IGA에서 변경 지점.
IGA ≥ 2로 재발하고 기준선 1ST IGA에서 1점 미만의 변화가 달성된 경우, 환자는 추가 6주 동안 매일 2회 Protopic 연고 0.1%를 사용합니다.
1차 치료를 중단한 지 8주 후에 2차 치료 진입 기준에 도달하지 못한 경우, 연구 종료까지 추가 6주 동안 대상자를 추적 관찰함
|
각 그램에는 200µg의 인디루빈이 포함되어 있습니다.
연고제 0.5g을 환부의 10cm×10cm당 1일 2회 6주간 도포한다.
다른 이름들:
각 그램에는 (w/w) 0.1%의 타크로리무스가 포함되어 있습니다.
연고제 0.1g을 환부의 10cm×10cm당 1일 2회 6주간 도포한다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프로토픽
프로토픽 연고 0.1%를 6주 동안 매일 2회 도포한 후, 첫 번째 치료 기간의 결과 및 참가자가 IGA ≥ 2 및 미만으로 재발하는 데 걸리는 시간에 따라 4일에서 8주의 워시아웃 기간 베이스라인1ST IGA에서 1점 변경.
IGA ≥ 2로 재발하고 기준선 1ST IGA에서 1점 미만의 변화가 달성된 경우, 환자는 추가 6주 동안 매일 2회 Lindioil 연고를 사용합니다.
1차 치료를 중단한 지 8주 후에 2차 치료 진입 기준에 도달하지 못한 경우, 연구 종료까지 추가 6주 동안 대상자를 추적 관찰함
|
각 그램에는 200µg의 인디루빈이 포함되어 있습니다.
연고제 0.5g을 환부의 10cm×10cm당 1일 2회 6주간 도포한다.
다른 이름들:
각 그램에는 (w/w) 0.1%의 타크로리무스가 포함되어 있습니다.
연고제 0.1g을 환부의 10cm×10cm당 1일 2회 6주간 도포한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2개의 6주 치료 기간 각각에 대한 EASI(Eczema Area Severity Index) 점수(범위 0-72)의 기준선에서 6주 말까지의 평균 백분율 변화.
기간: 6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
Eczema Area and Severity Index(EASI)는 홍반, 침윤/구진, 찰과상 및 태선화의 질병 중증도를 각각 0에서 3(심하지 않음에서 중증까지)의 척도로 측정하는 데 사용됩니다. 머리 ⁄ 목, 상지, 몸통 및 하지의 4개 신체 영역에 대해 0에서 6까지의 척도.
각 신체 부위 점수는 질병 중증도 점수에 질병 부위 점수와 승수를 곱하여 두경부 0.1, 상지 0.2, 몸통 0.3, 하지 0.4로 계산한다.
점수는 0에서 최대 72까지의 총 EASI 점수를 제공하기 위해 합산됩니다.
|
6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 치료 기간의 6주 말에 EASI 점수(각각 EASI-50, EASI-75 및 EASI-90)에서 50%, 75% 및 90% 개선을 달성한 참가자의 비율.
기간: 6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
기준선과 비교하여 EASI 점수가 최소 50%, 75% 및 90% 감소한 것으로 정의됩니다.
|
6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
|
각 치료 기간의 6주 말에 조사자의 종합 평가(IGA, 0-5) 점수가 0(깨끗함) 또는 1(거의 깨끗함)인 참가자의 비율.
기간: 6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
IGA(Investigator's Global Assessment)는 아토피 피부염의 중증도를 평가하기 위한 0(해제됨)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다.
|
6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
|
2개의 6주 치료 기간 각각에 대해 AD에 의해 영향을 받는 체표면적(BSA, 범위 0%-100%)의 기준선으로부터 6주 말까지의 평균 백분율 변화.
기간: 6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
BSA는 아토피 피부염에 의해 영향을 받는 전체 체표면적이며 범위는 0%(없음)에서 100%(영향을 받는 전체 체표면)입니다.
|
6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
|
각 치료 기간의 6주 말에 IGA 0 또는 1을 달성한 피험자에 대해 치료 중단 후 IGA ≥ 2로 재발할 때까지의 일수.
기간: 6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
치료 중단 후 재발 없는 기간
|
6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
|
2개의 6주 치료 기간 각각에 대한 소양증에 대한 수치 평가 척도(NRS, 0-10)의 기준선에서 6주 말까지의 변화.
기간: 6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
NRS(Numeric Rating Scale for pruritus)는 가려움증의 강도를 0(가렵지 않음)에서 10(상상할 수 있는 가장 가려운 정도)까지 평가하는 도구입니다.
|
6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
|
2개의 6주 치료 기간 각각에 대한 피부과 삶의 질 지수(DLQI)의 기준선에서 6주 말까지의 변화.
기간: 6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
DLQI는 0(최상)에서 30(최악)까지의 10개 항목으로 구성된 자체 관리 설문지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 손상된 것입니다.
|
6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
|
각 치료 기간의 6주 말에 피험자의 종합 평가(SGA, 0-6) 점수가 0(훨씬 더 좋음) 또는 1(더 좋음)인 참가자의 비율.
기간: 6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
피험자의 전반적인 평가(SGA)는 '훨씬 나아짐'(0), '좋음'(1), '약간 나아짐'(2), '동일함'(3), '약간 더 나쁨'(4), '더 나쁨'(5) 또는 '훨씬 더 나쁨'(6).
|
6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
|
Lindioil 연고 및 Protopic® 연고 치료 사용에 대한 참가자의 선호도.
기간: 13주(2차 치료 종료 시점)
|
두 번째 치료 기간을 마친 환자는 어떤 연고가 더 효능이 좋고, 어떤 것이 부작용이 더 많으며, 가장 괴로웠던 부작용이 무엇인지 답할 것입니다.
|
13주(2차 치료 종료 시점)
|
|
Lindioil 연고와 Protopic® 연고 치료 전과 후의 피부 마이크로바이옴의 변화.
기간: 6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
병변 및 비 병변의 피부 면봉은 피부 마이크로바이옴을 분석하기 위해 연구 치료 전후에 환자로부터 얻을 것입니다.
|
6주, 12주(2차 치료 종료 시점)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Daraji WI, Grant KR, Ryan K, Saxton A, Reynolds NJ. Localization of calcineurin/NFAT in human skin and psoriasis and inhibition of calcineurin/NFAT activation in human keratinocytes by cyclosporin A. J Invest Dermatol. 2002 May;118(5):779-88. doi: 10.1046/j.1523-1747.2002.01709.x.
- Caproni M, Torchia D, Antiga E, Terranova M, Volpi W, del Bianco E, D'Agata A, Fabbri P. The comparative effects of tacrolimus and hydrocortisone in adult atopic dermatitis: an immunohistochemical study. Br J Dermatol. 2007 Feb;156(2):312-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07609.x.
- Simon D, Vassina E, Yousefi S, Kozlowski E, Braathen LR, Simon HU. Reduced dermal infiltration of cytokine-expressing inflammatory cells in atopic dermatitis after short-term topical tacrolimus treatment. J Allergy Clin Immunol. 2004 Oct;114(4):887-95. doi: 10.1016/j.jaci.2004.05.066.
- Furukawa H, Nakamura K, Zheng X, Tojo M, Oyama N, Akiba H, Nishibu A, Kaneko F, Tsunemi Y, Saeki H, Tamaki K. Enhanced TARC production by dust-mite allergens and its modulation by immunosuppressive drugs in PBMCs from patients with atopic dermatitis. J Dermatol Sci. 2004 Jun;35(1):35-42. doi: 10.1016/j.jdermsci.2004.02.008.
- Chang KT, Lin HY, Kuo CH, Hung CH. Tacrolimus suppresses atopic dermatitis-associated cytokines and chemokines in monocytes. J Microbiol Immunol Infect. 2016 Jun;49(3):409-16. doi: 10.1016/j.jmii.2014.07.006. Epub 2014 Oct 12.
- Vukmanovic-Stejic M, McQuaid A, Birch KE, Reed JR, Macgregor C, Rustin MH, Akbar AN. Relative impact of CD4+CD25+ regulatory T cells and tacrolimus on inhibition of T-cell proliferation in patients with atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2005 Oct;153(4):750-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06675.x.
- Lan CC, Kao YH, Huang SM, Yu HS, Chen GS. FK506 independently upregulates transforming growth factor beta and downregulates inducible nitric oxide synthase in cultured human keratinocytes: possible mechanisms of how tacrolimus ointment interacts with atopic skin. Br J Dermatol. 2004 Sep;151(3):679-84. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.06109.x.
- Paller AS, Lebwohl M, Fleischer AB Jr, Antaya R, Langley RG, Kirsner RS, Blum RR, Rico MJ, Jaracz E, Crowe A, Linowski GJ; US/Canada Tacrolimus Ointment Study Group. Tacrolimus ointment is more effective than pimecrolimus cream with a similar safety profile in the treatment of atopic dermatitis: results from 3 randomized, comparative studies. J Am Acad Dermatol. 2005 May;52(5):810-22. doi: 10.1016/j.jaad.2004.12.038.
- Breneman D, Fleischer AB Jr, Abramovits W, Zeichner J, Gold MH, Kirsner RS, Shull TF, Crowe AW, Jaracz E, Hanifin JM; Tacrolimus Ointment Study Group. Intermittent therapy for flare prevention and long-term disease control in stabilized atopic dermatitis: a randomized comparison of 3-times-weekly applications of tacrolimus ointment versus vehicle. J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):990-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.008. Epub 2008 Mar 21.
- Lin YK, Chang CJ, Chang YC, Wong WR, Chang SC, Pang JH. Clinical assessment of patients with recalcitrant psoriasis in a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial using indigo naturalis. Arch Dermatol. 2008 Nov;144(11):1457-64. doi: 10.1001/archderm.144.11.1457.
- Lin YK, Chang YC, Hui RC, See LC, Chang CJ, Yang CH, Huang YH. A Chinese Herb, Indigo Naturalis, Extracted in Oil (Lindioil) Used Topically to Treat Psoriatic Nails: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2015 Jun;151(6):672-4. doi: 10.1001/jamadermatol.2014.5460. No abstract available.
- Lin YK, See LC, Huang YH, Chang YC, Tsou TC, Lin TY, Lin NL. Efficacy and safety of Indigo naturalis extract in oil (Lindioil) in treating nail psoriasis: a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial. Phytomedicine. 2014 Jun 15;21(7):1015-20. doi: 10.1016/j.phymed.2014.02.013. Epub 2014 Mar 26.
- Lin YK, See LC, Huang YH, Chi CC, Hui RC. Comparison of indirubin concentrations in indigo naturalis ointment for psoriasis treatment: a randomized, double-blind, dosage-controlled trial. Br J Dermatol. 2018 Jan;178(1):124-131. doi: 10.1111/bjd.15894. Epub 2017 Dec 14.
- Hoessel R, Leclerc S, Endicott JA, Nobel ME, Lawrie A, Tunnah P, Leost M, Damiens E, Marie D, Marko D, Niederberger E, Tang W, Eisenbrand G, Meijer L. Indirubin, the active constituent of a Chinese antileukaemia medicine, inhibits cyclin-dependent kinases. Nat Cell Biol. 1999 May;1(1):60-7. doi: 10.1038/9035.
- Marko D, Schatzle S, Friedel A, Genzlinger A, Zankl H, Meijer L, Eisenbrand G. Inhibition of cyclin-dependent kinase 1 (CDK1) by indirubin derivatives in human tumour cells. Br J Cancer. 2001 Jan;84(2):283-9. doi: 10.1054/bjoc.2000.1546.
- Sethi G, Ahn KS, Sandur SK, Lin X, Chaturvedi MM, Aggarwal BB. Indirubin enhances tumor necrosis factor-induced apoptosis through modulation of nuclear factor-kappa B signaling pathway. J Biol Chem. 2006 Aug 18;281(33):23425-35. doi: 10.1074/jbc.M602627200. Epub 2006 Jun 19.
- Kunikata T, Tatefuji T, Aga H, Iwaki K, Ikeda M, Kurimoto M. Indirubin inhibits inflammatory reactions in delayed-type hypersensitivity. Eur J Pharmacol. 2000 Dec 20;410(1):93-100. doi: 10.1016/s0014-2999(00)00879-7.
- Cheng HM, Wu YC, Wang Q, Song M, Wu J, Chen D, Li K, Wadman E, Kao ST, Li TC, Leon F, Hayden K, Brodmerkel C, Chris Huang C. Clinical efficacy and IL-17 targeting mechanism of Indigo naturalis as a topical agent in moderate psoriasis. BMC Complement Altern Med. 2017 Sep 2;17(1):439. doi: 10.1186/s12906-017-1947-1.
- Lin YK, Chen HW, Leu YL, Yang YL, Fang Y, Su Pang JH, Hwang TL. Indigo naturalis upregulates claudin-1 expression in human keratinocytes and psoriatic lesions. J Ethnopharmacol. 2013 Jan 30;145(2):614-20. doi: 10.1016/j.jep.2012.11.044. Epub 2012 Dec 7. Erratum In: J Ethnopharmacol. 2013 May 20;147(2):546. Su Pang, Jong-Hwei [added].
- Lin YK, Leu YL, Yang SH, Chen HW, Wang CT, Pang JH. Anti-psoriatic effects of indigo naturalis on the proliferation and differentiation of keratinocytes with indirubin as the active component. J Dermatol Sci. 2009 Jun;54(3):168-74. doi: 10.1016/j.jdermsci.2009.02.007. Epub 2009 Mar 19.
- Chang HN, Pang JH, Yang SH, Hung CF, Chiang CH, Lin TY, Lin YK. Inhibitory effect of indigo naturalis on tumor necrosis factor-alpha-induced vascular cell adhesion molecule-1 expression in human umbilical vein endothelial cells. Molecules. 2010 Sep 14;15(9):6423-35. doi: 10.3390/molecules15096423.
- Chiang YR, Li A, Leu YL, Fang JY, Lin YK. An in vitro study of the antimicrobial effects of indigo naturalis prepared from Strobilanthes formosanus Moore. Molecules. 2013 Nov 21;18(11):14381-96. doi: 10.3390/molecules181114381.
- Lin YK, Chen HW, Yang SH, Leu YL, Huang YH, Yen HC. Protective effect of indigo naturalis extract against oxidative stress in cultured human keratinocytes. J Ethnopharmacol. 2012 Feb 15;139(3):893-6. doi: 10.1016/j.jep.2011.12.037. Epub 2011 Dec 27.
- Lin YK, Leu YL, Huang TH, Wu YH, Chung PJ, Su Pang JH, Hwang TL. Anti-inflammatory effects of the extract of indigo naturalis in human neutrophils. J Ethnopharmacol. 2009 Aug 17;125(1):51-8. doi: 10.1016/j.jep.2009.06.014. Epub 2009 Jun 25.
- Kong HH, Oh J, Deming C, Conlan S, Grice EA, Beatson MA, Nomicos E, Polley EC, Komarow HD; NISC Comparative Sequence Program; Murray PR, Turner ML, Segre JA. Temporal shifts in the skin microbiome associated with disease flares and treatment in children with atopic dermatitis. Genome Res. 2012 May;22(5):850-9. doi: 10.1101/gr.131029.111. Epub 2012 Feb 6.
- Reitamo S, Ortonne JP, Sand C, Cambazard F, Bieber T, Folster-Holst R, Vena G, Bos JD, Fabbri P, Groenhoej Larsen C; European Tacrolimus Ointment Study Group. A multicentre, randomized, double-blind, controlled study of long-term treatment with 0.1% tacrolimus ointment in adults with moderate to severe atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2005 Jun;152(6):1282-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06592.x.
- Byrd AL, Deming C, Cassidy SKB, Harrison OJ, Ng WI, Conlan S; NISC Comparative Sequencing Program; Belkaid Y, Segre JA, Kong HH. Staphylococcus aureus and Staphylococcus epidermidis strain diversity underlying pediatric atopic dermatitis. Sci Transl Med. 2017 Jul 5;9(397):eaal4651. doi: 10.1126/scitranslmed.aal4651.
- Meylan P, Lang C, Mermoud S, Johannsen A, Norrenberg S, Hohl D, Vial Y, Prod'hom G, Greub G, Kypriotou M, Christen-Zaech S. Skin Colonization by Staphylococcus aureus Precedes the Clinical Diagnosis of Atopic Dermatitis in Infancy. J Invest Dermatol. 2017 Dec;137(12):2497-2504. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.834. Epub 2017 Aug 24.
- Fukushima H, Hirano T, Shibayama N, Miwa K, Ito T, Saito M, Sumida H, Oyake S, Tsuboi R, Oka K. The role of immune response to Staphylococcus aureus superantigens and disease severity in relation to the sensitivity to tacrolimus in atopic dermatitis. Int Arch Allergy Immunol. 2006;141(3):281-9. doi: 10.1159/000095298. Epub 2006 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .