Сравнение мази Lindioil (масляный экстракт Indigo Naturalis) с мазью Protopic® 0,1% при лечении атопического дерматита
8 февраля 2023 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Сравнение эффективности и безопасности мази линдиол (масляный экстракт индиго натуралис) и мази Протопик® (такролимус 0,1%) при лечении атопического дерматита: рандомизированное, слепое, перекрестное, активно-контролируемое исследование
Цели этого исследования:
- Сравните эффективность мази Линдиол и мази Протопик® при лечении атопического дерматита.
- Сравните безопасность мази Линдиол и мази Протопик® при лечении атопического дерматита.
- Сравните время до рецидива после прекращения лечения мазью Линдиол и мазью Протопик®.
- Сравните изменение микробиома кожи до и после лечения мазью Линдиол и мазью Протопик®.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Атопический дерматит (АД) представляет собой хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризующееся зудом.
Местные кортикостероиды обычно используются для лечения БА.
Однако многие пациенты обеспокоены безопасностью длительного использования и ищут альтернативные методы лечения, такие как традиционная китайская медицина (ТКМ).
В традиционной китайской медицине индиго натуральный использовался для лечения различных инфекционных и воспалительных заболеваний кожи на протяжении сотен лет.
Исследование также показало, что результаты лечения мазью натуральной индиго в другом исследовании были сопоставимы с результатами лечения ингибиторами кальциневрина (такими как такролимус), и хотелось бы проверить это утверждение.
Целью данного исследования является сравнение эффективности мази Линдиол и Протопика® (мазь такролимуса 0,1%) при лечении АтД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10507
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 16 до 65 лет, мужчина или женщина.
- Хронический или подострый атопический дерматит, соответствующий диагностическим критериям Соединенного Королевства (Великобритании) для атопического дерматита.
- Атопический дерматит с вовлечением 3-40% BSA при скрининге и исходном уровне.
- Оценка IGA от 2 (легкая) до 4 (тяжелая) при скрининге и исходном уровне.
- Не предполагается или нежелание использовать кортикостероиды.
- Пациентки детородного возраста соглашаются на использование эффективных мер контроля над рождаемостью, одобренных исследователем.
- Согласитесь избегать чрезмерного воздействия естественного и искусственного солнечного света во время исследования.
- Готовы соблюдать протокол исследования и согласны подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Острый атопический дерматит или сочетание вирусной или бактериальной инфекции на очагах дерматита.
- Наличие в анамнезе местной или систематической гиперчувствительности к натуральному индиго, такролимусу или вспомогательным веществам в мази.
Получив системную терапию (например, иммунодепрессанты) в течение 14 дней или фототерапия (например,
ультрафиолет B (UVB), псорален и ультрафиолет A (PUVA)) в течение 42 дней до первого применения исследуемого препарата.
- Применяя местную терапию (например, кортикостероиды) при дерматите в течение 4 дней до первого применения исследуемого препарата.
- Наличие значительного сопутствующего заболевания, такого как тяжелое неконтролируемое хроническое заболевание (например, гипертония, сахарный диабет, метаболический артрит, гипертиреоз), психическое заболевание, рак или СПИД.
- Имея значительные нарушения функции печени или почек (аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 3-кратного верхнего предела нормы (ВГН), креатинин > 2,0 мг/дл) или клинически значимые отклонения от нормы гематологических лабораторных результатов, согласно заключению исследователя, о лабораторном тесте на безопасность, который должен быть выполнен в течение 30 дней до исходного визита.
- Женщины, кормящие грудью, беременные или планирующие беременность во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Линдиойл
Мазь линдиола наносят два раза в день в течение 6 недель, после чего следует период вымывания от 4 дней до 8 недель в зависимости от результатов первого периода лечения и времени, которое требуется участнику для рецидива до IGA ≥ 2 и менее 1- момент изменения по сравнению с базовым 1ST IGA.
При рецидиве до IGA ≥ 2 и изменении менее чем на 1 балл от исходного уровня 1ST IGA пациенту применяют мазь Протопик 0,1% 2 раза в сутки еще 6 недель.
Если критерии для начала 2-го лечения недостижимы через 8 недель после прекращения 1-го лечения, субъект будет наблюдаться еще в течение 6 недель до конца исследования.
|
Каждый грамм содержит 200 мкг индирубина.
Наносить по 0,5 г мази на пораженные участки кожи размером 10 см х 10 см 2 раза в сутки в течение 6 недель.
Другие имена:
Каждый грамм содержит (вес/вес) 0,1% такролимуса.
Наносить по 0,1 г мази на пораженные участки кожи размером 10 см х 10 см 2 раза в сутки в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Протопик
Мазь Протопик 0,1% применяется два раза в день в течение 6 недель, после чего следует период вымывания от 4 дней до 8 недель в зависимости от результатов первого периода лечения и количества времени, которое требуется участнику для рецидива до IGA ≥ 2 и менее 1 пункт изменения по сравнению с базовым уровнем 1ST IGA.
При рецидиве до IGA ≥ 2 и изменении менее чем на 1 балл от исходного уровня 1ST IGA пациент использует мазь Линдиол два раза в день в течение еще 6 недель.
Если критерии для начала 2-го лечения недостижимы через 8 недель после прекращения 1-го лечения, субъект будет наблюдаться еще в течение 6 недель до конца исследования.
|
Каждый грамм содержит 200 мкг индирубина.
Наносить по 0,5 г мази на пораженные участки кожи размером 10 см х 10 см 2 раза в сутки в течение 6 недель.
Другие имена:
Каждый грамм содержит (вес/вес) 0,1% такролимуса.
Наносить по 0,1 г мази на пораженные участки кожи размером 10 см х 10 см 2 раза в сутки в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее процентное изменение от исходного уровня до конца 6-й недели индекса тяжести экземы (EASI) (диапазон 0-72) для каждого из двух 6-недельных периодов лечения.
Временное ограничение: 6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) используется для измерения тяжести эритемы, инфильтрации/папуляций, экскориаций и лихенификации по шкале от 0 до 3 (от нуля до тяжелой степени), а также для определения процентной доли площади заболевания на шкала от 0 до 6 для 4 областей тела: голова/шея, верхние конечности, туловище и нижние конечности.
Оценка каждой области тела рассчитывается путем умножения оценки тяжести заболевания на оценку области заболевания и на множитель: 0,1 для головы/шеи, 0,2 для верхних конечностей, 0,3 для туловища и 0,4 для нижних конечностей.
Баллы суммируются, чтобы получить общий балл EASI в диапазоне от 0 до максимум 72.
|
6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, достигших улучшения на 50%, 75% и 90% по шкале EASI (EASI-50, EASI-75 и EASI-90 соответственно) в конце 6-й недели каждого периода лечения.
Временное ограничение: 6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
Он определяется как снижение показателя EASI не менее чем на 50%, 75% и 90% по сравнению с исходным уровнем.
|
6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
|
Доля участников с общей оценкой исследователя (IGA, 0–5) 0 (чисто) или 1 (почти чисто) в конце 6-й недели каждого периода лечения.
Временное ограничение: 6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
Общая оценка исследователя (IGA) представляет собой 6-балльную шкалу от 0 (устранение) до 5 (очень тяжелая) для оценки тяжести атопического дерматита.
|
6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
|
Среднее процентное изменение от исходного уровня до конца 6-й недели площади поверхности тела (ППТ, диапазон 0–100%), затронутой БА, для каждого из двух 6-недельных периодов лечения.
Временное ограничение: 6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
BSA представляет собой общую площадь поверхности тела, пораженную атопическим дерматитом, в диапазоне от 0% (отсутствие) до 100% (общая пораженная поверхность тела).
|
6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
|
Количество дней до рецидива IGA ≥ 2 после прекращения лечения для субъектов, достигших IGA 0 или 1 в конце 6-й недели каждого периода лечения.
Временное ограничение: 6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
Продолжительность безрецидивных дней после прекращения лечения
|
6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
|
Изменение от исходного уровня до конца 6-й недели числовой шкалы оценки зуда (ЧШО, 0-10) для каждого из двух 6-недельных периодов лечения.
Временное ограничение: 6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
Числовая шкала оценки зуда (NRS) — это инструмент для оценки интенсивности зуда от 0 (зуд отсутствует) до 10 (самый вообразимый зуд).
|
6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
|
Изменение дерматологического индекса качества жизни (DLQI) по сравнению с исходным уровнем до конца 6-й недели для каждого из двух 6-недельных периодов лечения.
Временное ограничение: 6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
DLQI представляет собой анкету из 10 пунктов для самостоятельного заполнения, которая варьируется от 0 (лучший) до 30 (худший); чем выше балл, тем больше ухудшается качество жизни.
|
6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
|
Доля участников с общей оценкой субъекта (SGA, 0–6) 0 (намного лучше) или 1 (лучше) в конце 6-й недели каждого периода лечения.
Временное ограничение: 6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
Общая оценка субъекта (SGA) представляет собой самооценку изменения его состояния AD по сравнению с исходным уровнем как «намного лучше» (0), «лучше» (1), «немного лучше» (2), «то же самое» (3), «немного хуже» (4), «хуже» (5) или «намного хуже» (6).
|
6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
|
Отношение участников к использованию мази Линдиол и мази Протопик®.
Временное ограничение: 13 недель (конец второго периода лечения)
|
Пациенты, завершившие второй период лечения, ответят, какая мазь более эффективна, какая вызывает больше нежелательных явлений и какое нежелательное явление беспокоит их больше всего.
|
13 недель (конец второго периода лечения)
|
|
Изменение микробиома кожи до и после лечения мазью Линдиол и мазью Протопик®.
Временное ограничение: 6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
Мазки кожи с поражением и без поражения будут получены от пациента до и после исследуемого лечения для анализа микробиома кожи.
|
6-неделя, 12-неделя (конец второго периода лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Al-Daraji WI, Grant KR, Ryan K, Saxton A, Reynolds NJ. Localization of calcineurin/NFAT in human skin and psoriasis and inhibition of calcineurin/NFAT activation in human keratinocytes by cyclosporin A. J Invest Dermatol. 2002 May;118(5):779-88. doi: 10.1046/j.1523-1747.2002.01709.x.
- Caproni M, Torchia D, Antiga E, Terranova M, Volpi W, del Bianco E, D'Agata A, Fabbri P. The comparative effects of tacrolimus and hydrocortisone in adult atopic dermatitis: an immunohistochemical study. Br J Dermatol. 2007 Feb;156(2):312-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07609.x.
- Simon D, Vassina E, Yousefi S, Kozlowski E, Braathen LR, Simon HU. Reduced dermal infiltration of cytokine-expressing inflammatory cells in atopic dermatitis after short-term topical tacrolimus treatment. J Allergy Clin Immunol. 2004 Oct;114(4):887-95. doi: 10.1016/j.jaci.2004.05.066.
- Furukawa H, Nakamura K, Zheng X, Tojo M, Oyama N, Akiba H, Nishibu A, Kaneko F, Tsunemi Y, Saeki H, Tamaki K. Enhanced TARC production by dust-mite allergens and its modulation by immunosuppressive drugs in PBMCs from patients with atopic dermatitis. J Dermatol Sci. 2004 Jun;35(1):35-42. doi: 10.1016/j.jdermsci.2004.02.008.
- Chang KT, Lin HY, Kuo CH, Hung CH. Tacrolimus suppresses atopic dermatitis-associated cytokines and chemokines in monocytes. J Microbiol Immunol Infect. 2016 Jun;49(3):409-16. doi: 10.1016/j.jmii.2014.07.006. Epub 2014 Oct 12.
- Vukmanovic-Stejic M, McQuaid A, Birch KE, Reed JR, Macgregor C, Rustin MH, Akbar AN. Relative impact of CD4+CD25+ regulatory T cells and tacrolimus on inhibition of T-cell proliferation in patients with atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2005 Oct;153(4):750-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06675.x.
- Lan CC, Kao YH, Huang SM, Yu HS, Chen GS. FK506 independently upregulates transforming growth factor beta and downregulates inducible nitric oxide synthase in cultured human keratinocytes: possible mechanisms of how tacrolimus ointment interacts with atopic skin. Br J Dermatol. 2004 Sep;151(3):679-84. doi: 10.1111/j.1365-2133.2004.06109.x.
- Paller AS, Lebwohl M, Fleischer AB Jr, Antaya R, Langley RG, Kirsner RS, Blum RR, Rico MJ, Jaracz E, Crowe A, Linowski GJ; US/Canada Tacrolimus Ointment Study Group. Tacrolimus ointment is more effective than pimecrolimus cream with a similar safety profile in the treatment of atopic dermatitis: results from 3 randomized, comparative studies. J Am Acad Dermatol. 2005 May;52(5):810-22. doi: 10.1016/j.jaad.2004.12.038.
- Breneman D, Fleischer AB Jr, Abramovits W, Zeichner J, Gold MH, Kirsner RS, Shull TF, Crowe AW, Jaracz E, Hanifin JM; Tacrolimus Ointment Study Group. Intermittent therapy for flare prevention and long-term disease control in stabilized atopic dermatitis: a randomized comparison of 3-times-weekly applications of tacrolimus ointment versus vehicle. J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):990-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.008. Epub 2008 Mar 21.
- Lin YK, Chang CJ, Chang YC, Wong WR, Chang SC, Pang JH. Clinical assessment of patients with recalcitrant psoriasis in a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial using indigo naturalis. Arch Dermatol. 2008 Nov;144(11):1457-64. doi: 10.1001/archderm.144.11.1457.
- Lin YK, Chang YC, Hui RC, See LC, Chang CJ, Yang CH, Huang YH. A Chinese Herb, Indigo Naturalis, Extracted in Oil (Lindioil) Used Topically to Treat Psoriatic Nails: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2015 Jun;151(6):672-4. doi: 10.1001/jamadermatol.2014.5460. No abstract available.
- Lin YK, See LC, Huang YH, Chang YC, Tsou TC, Lin TY, Lin NL. Efficacy and safety of Indigo naturalis extract in oil (Lindioil) in treating nail psoriasis: a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial. Phytomedicine. 2014 Jun 15;21(7):1015-20. doi: 10.1016/j.phymed.2014.02.013. Epub 2014 Mar 26.
- Lin YK, See LC, Huang YH, Chi CC, Hui RC. Comparison of indirubin concentrations in indigo naturalis ointment for psoriasis treatment: a randomized, double-blind, dosage-controlled trial. Br J Dermatol. 2018 Jan;178(1):124-131. doi: 10.1111/bjd.15894. Epub 2017 Dec 14.
- Hoessel R, Leclerc S, Endicott JA, Nobel ME, Lawrie A, Tunnah P, Leost M, Damiens E, Marie D, Marko D, Niederberger E, Tang W, Eisenbrand G, Meijer L. Indirubin, the active constituent of a Chinese antileukaemia medicine, inhibits cyclin-dependent kinases. Nat Cell Biol. 1999 May;1(1):60-7. doi: 10.1038/9035.
- Marko D, Schatzle S, Friedel A, Genzlinger A, Zankl H, Meijer L, Eisenbrand G. Inhibition of cyclin-dependent kinase 1 (CDK1) by indirubin derivatives in human tumour cells. Br J Cancer. 2001 Jan;84(2):283-9. doi: 10.1054/bjoc.2000.1546.
- Sethi G, Ahn KS, Sandur SK, Lin X, Chaturvedi MM, Aggarwal BB. Indirubin enhances tumor necrosis factor-induced apoptosis through modulation of nuclear factor-kappa B signaling pathway. J Biol Chem. 2006 Aug 18;281(33):23425-35. doi: 10.1074/jbc.M602627200. Epub 2006 Jun 19.
- Kunikata T, Tatefuji T, Aga H, Iwaki K, Ikeda M, Kurimoto M. Indirubin inhibits inflammatory reactions in delayed-type hypersensitivity. Eur J Pharmacol. 2000 Dec 20;410(1):93-100. doi: 10.1016/s0014-2999(00)00879-7.
- Cheng HM, Wu YC, Wang Q, Song M, Wu J, Chen D, Li K, Wadman E, Kao ST, Li TC, Leon F, Hayden K, Brodmerkel C, Chris Huang C. Clinical efficacy and IL-17 targeting mechanism of Indigo naturalis as a topical agent in moderate psoriasis. BMC Complement Altern Med. 2017 Sep 2;17(1):439. doi: 10.1186/s12906-017-1947-1.
- Lin YK, Chen HW, Leu YL, Yang YL, Fang Y, Su Pang JH, Hwang TL. Indigo naturalis upregulates claudin-1 expression in human keratinocytes and psoriatic lesions. J Ethnopharmacol. 2013 Jan 30;145(2):614-20. doi: 10.1016/j.jep.2012.11.044. Epub 2012 Dec 7. Erratum In: J Ethnopharmacol. 2013 May 20;147(2):546. Su Pang, Jong-Hwei [added].
- Lin YK, Leu YL, Yang SH, Chen HW, Wang CT, Pang JH. Anti-psoriatic effects of indigo naturalis on the proliferation and differentiation of keratinocytes with indirubin as the active component. J Dermatol Sci. 2009 Jun;54(3):168-74. doi: 10.1016/j.jdermsci.2009.02.007. Epub 2009 Mar 19.
- Chang HN, Pang JH, Yang SH, Hung CF, Chiang CH, Lin TY, Lin YK. Inhibitory effect of indigo naturalis on tumor necrosis factor-alpha-induced vascular cell adhesion molecule-1 expression in human umbilical vein endothelial cells. Molecules. 2010 Sep 14;15(9):6423-35. doi: 10.3390/molecules15096423.
- Chiang YR, Li A, Leu YL, Fang JY, Lin YK. An in vitro study of the antimicrobial effects of indigo naturalis prepared from Strobilanthes formosanus Moore. Molecules. 2013 Nov 21;18(11):14381-96. doi: 10.3390/molecules181114381.
- Lin YK, Chen HW, Yang SH, Leu YL, Huang YH, Yen HC. Protective effect of indigo naturalis extract against oxidative stress in cultured human keratinocytes. J Ethnopharmacol. 2012 Feb 15;139(3):893-6. doi: 10.1016/j.jep.2011.12.037. Epub 2011 Dec 27.
- Lin YK, Leu YL, Huang TH, Wu YH, Chung PJ, Su Pang JH, Hwang TL. Anti-inflammatory effects of the extract of indigo naturalis in human neutrophils. J Ethnopharmacol. 2009 Aug 17;125(1):51-8. doi: 10.1016/j.jep.2009.06.014. Epub 2009 Jun 25.
- Kong HH, Oh J, Deming C, Conlan S, Grice EA, Beatson MA, Nomicos E, Polley EC, Komarow HD; NISC Comparative Sequence Program; Murray PR, Turner ML, Segre JA. Temporal shifts in the skin microbiome associated with disease flares and treatment in children with atopic dermatitis. Genome Res. 2012 May;22(5):850-9. doi: 10.1101/gr.131029.111. Epub 2012 Feb 6.
- Reitamo S, Ortonne JP, Sand C, Cambazard F, Bieber T, Folster-Holst R, Vena G, Bos JD, Fabbri P, Groenhoej Larsen C; European Tacrolimus Ointment Study Group. A multicentre, randomized, double-blind, controlled study of long-term treatment with 0.1% tacrolimus ointment in adults with moderate to severe atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2005 Jun;152(6):1282-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06592.x.
- Byrd AL, Deming C, Cassidy SKB, Harrison OJ, Ng WI, Conlan S; NISC Comparative Sequencing Program; Belkaid Y, Segre JA, Kong HH. Staphylococcus aureus and Staphylococcus epidermidis strain diversity underlying pediatric atopic dermatitis. Sci Transl Med. 2017 Jul 5;9(397):eaal4651. doi: 10.1126/scitranslmed.aal4651.
- Meylan P, Lang C, Mermoud S, Johannsen A, Norrenberg S, Hohl D, Vial Y, Prod'hom G, Greub G, Kypriotou M, Christen-Zaech S. Skin Colonization by Staphylococcus aureus Precedes the Clinical Diagnosis of Atopic Dermatitis in Infancy. J Invest Dermatol. 2017 Dec;137(12):2497-2504. doi: 10.1016/j.jid.2017.07.834. Epub 2017 Aug 24.
- Fukushima H, Hirano T, Shibayama N, Miwa K, Ito T, Saito M, Sumida H, Oyake S, Tsuboi R, Oka K. The role of immune response to Staphylococcus aureus superantigens and disease severity in relation to the sensitivity to tacrolimus in atopic dermatitis. Int Arch Allergy Immunol. 2006;141(3):281-9. doi: 10.1159/000095298. Epub 2006 Aug 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Генетические заболевания, врожденные
- Кожные заболевания, генетические
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Экзема
- Дерматит, атопический
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы кальциневрина
- Такролимус
Другие идентификационные номера исследования
- MOST107-2320-B-182A-002 -MY3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .