小さな変化減量プログラムとシカゴのウエスト サイドの Facebook を介したメッセージの普及
2019年8月15日 更新者：Melissa M. Crane, PhD、Rush University Medical Center
アフリカ系アメリカ人のコミュニティは、他の人種グループと比較して、2型糖尿病や心血管疾患などの肥満関連疾患の負担が大きく、肥満率が高い.
これらの格差を緩和する見込みを示す介入が必要です。
このプロジェクトの主な目標は、減量のための既存の「小さな変更」介入を変更して、ウェスト サイドの ALIVE 教会内で提供できるかどうかをパイロット テストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 25-45kg/m2
- 18～75歳
- ウエスト サイドの提携教会の 1 つに月に 2 回以上出席する
- 対面でのミーティングに参加可能
- West Side ALIVE Facebookページで経験を共有したい
除外基準:
- 血圧 > 170/90 (自己申告またはWSAスクリーニング中)
- インスリンで治療される糖尿病
- -過去5年以内のがんの病歴
- 過去6か月以内に妊娠または授乳中で、今後3か月以内に妊娠する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：主な参加者の減量プログラム
小さな変化減量プログラム
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この介入では、余暇の身体活動の増加と減量のための自己調整戦略とともに、カロリー削減への「小さな変更」アプローチ (1 日あたり 6 100 カロリーの変更として運用) を使用します。
介入は、12回の対面グループセッションを通じて提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：3ヶ月
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客観的に測定された体重を使用したベースラインからの変化
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：3ヶ月
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ベースラインからの変化
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3ヶ月
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身体活動
時間枠：3ヶ月
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加速度計によって評価された MVPA の合計分数のベースラインからの変化
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3ヶ月
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減量戦略
時間枠：3ヶ月
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自己申告による減量戦略の使用に関するベースラインからの変化
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3ヶ月
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重さ
時間枠：6ヶ月
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客観的に測定された体重を使用したベースラインからの変化
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6ヶ月
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HbA1c
時間枠：3ヶ月
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ポイント オブ ケア アナライザーを使用したベースラインからの変化
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラムの満足度
時間枠：3ヶ月
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介入後のプログラム満足度の自己申告
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3ヶ月
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プログラムへの参加
時間枠：3ヶ月
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介入中に参加したセッションの数
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月3日
一次修了 (実際)
2019年5月8日
研究の完了 (実際)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2018年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月2日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月15日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。