Malé změny Program hubnutí a šíření zpráv přes Facebook na West Side v Chicagu
15. srpna 2019 aktualizováno: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Afroamerické komunity zažívají ve srovnání s jinými rasovými skupinami větší zátěž nemocí souvisejících s obezitou, jako je diabetes mellitus 2. typu a kardiovaskulární onemocnění, a vyšší míru obezity.
Je zapotřebí intervencí, které budou slibné při zmírňování těchto rozdílů.
Primárním cílem tohoto projektu je pilotně otestovat, zda lze existující zásah „malých změn“ pro hubnutí upravit a doručit v rámci sborů West Side ALIVE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-45 kg/m2
- Věk 18-75
- Navštěvujte jeden z partnerských sborů West Side alespoň 2krát za měsíc
- Možnost účastnit se osobních schůzek
- Ochotní sdílet své zkušenosti na facebookové stránce West Side ALIVE
Kritéria vyloučení:
- Krevní tlak > 170/90 (samostatná zpráva nebo během screeningu WSA)
- Diabetes léčený inzulínem
- Historie rakoviny za posledních 5 let
- Těhotenství nebo kojení v posledních 6 měsících, plánování těhotenství v následujících 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hlavní účastníci programu hubnutí
Program na hubnutí s malými změnami
|
Tato intervence využívá přístup „malých změn“ ke snížení kalorií (operacionalizovaný jako 6 100 kalorií za den) spolu s rostoucí volnočasovou fyzickou aktivitou a seberegulačními strategiemi k dosažení úbytku hmotnosti.
Intervence bude provedena prostřednictvím 12 skupinových setkání tváří v tvář.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna od výchozí hodnoty pomocí objektivně změřené tělesné hmotnosti
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna od základní linie
|
3 měsíce
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna od výchozí hodnoty v celkových minutách MVPA hodnocená akcelerometrem
|
3 měsíce
|
|
Strategie hubnutí
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna oproti výchozímu stavu na základě vlastního použití strategií hubnutí
|
3 měsíce
|
|
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty pomocí objektivně změřené tělesné hmotnosti
|
6 měsíců
|
|
HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna od výchozího stavu pomocí analyzátoru v místě péče
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: 3 měsíce
|
Vlastní spokojenost s programem po intervenci
|
3 měsíce
|
|
Zapojení do programu
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet sezení navštívených během intervence
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18070904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .