Een programma voor gewichtsverlies met kleine veranderingen en verspreiding van berichten via Facebook in de West Side van Chicago
15 augustus 2019 bijgewerkt door: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Afro-Amerikaanse gemeenschappen ervaren een grotere last van aan obesitas gerelateerde ziekten, zoals diabetes mellitus type 2 en hart- en vaatziekten, en hogere percentages zwaarlijvigheid, in vergelijking met andere rasgroepen.
Er is behoefte aan interventies die veelbelovend zijn om deze verschillen te verkleinen.
Het primaire doel van dit project is om te testen of een bestaande "kleine veranderingen"-interventie voor gewichtsverlies kan worden aangepast en geleverd binnen de West Side ALIVE-kerken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25-45 kg/m2
- Leeftijd 18-75
- Bezoek minstens 2 keer per maand een van de West Side-partnerkerken
- In staat zijn om persoonlijke vergaderingen bij te wonen
- Bereid om hun ervaringen te delen op de West Side ALIVE Facebook-pagina
Uitsluitingscriteria:
- Bloeddruk > 170/90 (zelfrapportage of tijdens de WSA-screening)
- Diabetes behandeld met insuline
- Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar
- Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 6 maanden, van plan om in de komende 3 maanden zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewichtsverliesprogramma voor kerndeelnemers
Afslankprogramma voor kleine veranderingen
|
Deze interventie maakt gebruik van een "small-changes"-benadering van caloriereductie (geoperationaliseerd als 6 100-caloriewisselingen per dag), samen met meer fysieke activiteit in de vrije tijd en zelfregulatiestrategieën om gewichtsverlies te bewerkstelligen.
De interventie wordt gegeven via 12 face-to-face groepssessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde met behulp van objectief gemeten lichaamsgewicht
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn
|
3 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale aantal minuten MVPA, beoordeeld door een versnellingsmeter
|
3 maanden
|
|
Strategieën voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline op zelfgerapporteerd gebruik van strategieën voor gewichtsverlies
|
3 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde met behulp van objectief gemeten lichaamsgewicht
|
6 maanden
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verander van basislijn met behulp van een point-of-care-analysator
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde tevredenheid over het programma na de interventie
|
3 maanden
|
|
Programma betrokkenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal sessies bijgewoond tijdens interventie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18070904
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .