Et program for små endringer i vekttap og formidling av meldinger via Facebook på Chicagos vestside
15. august 2019 oppdatert av: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Afroamerikanske samfunn opplever en større byrde av fedme-relaterte sykdommer som type 2 diabetes mellitus og hjerte- og karsykdommer og høyere forekomst av fedme, sammenlignet med andre rasegrupper.
Det er behov for intervensjoner som viser lovende for å dempe disse forskjellene.
Hovedmålet med dette prosjektet er å pilotteste om en eksisterende "små endringer" intervensjon for vekttap kan modifiseres og leveres innenfor West Side ALIVE-kirkene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25-45 kg/m2
- Alder 18-75
- Gå til en av partnerskapskirkene på West Side minst 2 ganger i måneden
- Kunne delta på personlige møter
- Vil gjerne dele sine erfaringer på Facebook-siden West Side ALIVE
Ekskluderingskriterier:
- Blodtrykk > 170/90 (selvrapportering eller under WSA-screeningen)
- Diabetes behandlet med insulin
- Historie med kreft de siste 5 årene
- Graviditet eller amming de siste 6 månedene, planlegger å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernedeltakere vekttapsprogram
Små endringer vekttap program
|
Denne intervensjonen bruker en "små endringer" tilnærming til kalorireduksjon (operasjonalisert som 6 100 kaloriendringer per dag) sammen med økende fysisk aktivitet på fritiden og selvreguleringsstrategier for å produsere vekttap.
Intervensjonen vil bli levert via 12 ansikt-til-ansikt gruppesesjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring fra baseline ved å bruke objektivt målt kroppsvekt
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring fra baseline
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring fra baseline i totale minutter av MVPA vurdert med akselerometer
|
3 måneder
|
|
Vekttap strategier
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring fra baseline på selvrapportert bruk av vekttapstrategier
|
3 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring fra baseline ved å bruke objektivt målt kroppsvekt
|
6 måneder
|
|
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
|
Bytt fra baseline ved hjelp av en punktanalysator
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportert programtilfredshet etter intervensjon
|
3 måneder
|
|
Programengasjement
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall økter deltatt under intervensjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18070904
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .