Program odchudzania małych zmian i rozpowszechnianie wiadomości za pośrednictwem Facebooka w zachodniej części Chicago
15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Społeczności afroamerykańskie doświadczają większego obciążenia chorobami związanymi z otyłością, takimi jak cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia, oraz wyższymi wskaźnikami otyłości w porównaniu z innymi grupami rasowymi.
Istnieje potrzeba interwencji, które okażą się obiecujące w łagodzeniu tych dysproporcji.
Głównym celem tego projektu jest pilotażowe przetestowanie, czy istniejąca interwencja „małych zmian” w celu utraty wagi może zostać zmodyfikowana i wdrożona w kościołach West Side ALIVE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25-45 kg/m2
- Wiek 18-75 lat
- Uczęszczaj do jednego z kościołów partnerskich West Side co najmniej 2 razy w miesiącu
- Możliwość uczestniczenia w spotkaniach osobistych
- Chętni do dzielenia się swoimi doświadczeniami na stronie West Side ALIVE na Facebooku
Kryteria wyłączenia:
- Ciśnienie krwi > 170/90 (samoopis lub podczas badania przesiewowego WSA)
- Cukrzyca leczona insuliną
- Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat
- Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy, planowana ciąża w ciągu najbliższych 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program odchudzania głównych uczestników
Program odchudzania małych zmian
|
Ta interwencja wykorzystuje podejście „małych zmian” do redukcji kalorii (zoperacjonalizowane jako 6 100 zmian kalorii dziennie) wraz ze zwiększeniem aktywności fizycznej w czasie wolnym i strategiami samoregulacji w celu utraty wagi.
Interwencja zostanie przeprowadzona w ramach 12 bezpośrednich sesji grupowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej przy użyciu obiektywnie zmierzonej masy ciała
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej
|
3 miesiące
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w łącznej liczbie minut MVPA ocenianych za pomocą akcelerometru
|
3 miesiące
|
|
Strategie odchudzania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana od wartości wyjściowej na podstawie zgłaszanego przez siebie stosowania strategii odchudzania
|
3 miesiące
|
|
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej przy użyciu obiektywnie zmierzonej masy ciała
|
6 miesięcy
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana od linii bazowej za pomocą analizatora punktowego
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samodzielna ocena zadowolenia z programu po interwencji
|
3 miesiące
|
|
Zaangażowanie w program
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli podczas interwencji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18070904
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .