Et program for små ændringer i vægttab og meddelelsesformidling via Facebook i Chicagos West Side
15. august 2019 opdateret af: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Afroamerikanske samfund oplever en større byrde af fedme-relaterede sygdomme som type 2-diabetes mellitus og hjerte-kar-sygdomme og højere forekomst af fedme sammenlignet med andre racegrupper.
Der er behov for indgreb, der viser lovende for at afbøde disse uligheder.
Det primære mål med dette projekt er at pilotteste, om en eksisterende "små ændringer" intervention til vægttab kan modificeres og leveres i West Side ALIVE kirkerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-45 kg/m2
- Alder 18-75
- Deltag i en af West Side partnerskabskirkerne mindst 2 gange om måneden
- Kan deltage i personlige møder
- Vil gerne dele deres erfaringer på West Side ALIVE Facebook-siden
Ekskluderingskriterier:
- Blodtryk > 170/90 (selvrapportering eller under WSA-screeningen)
- Diabetes behandlet med insulin
- Anamnese med kræft inden for de seneste 5 år
- Graviditet eller amning inden for de sidste 6 måneder, planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vægttabsprogram for kernedeltagere
Små ændringer vægttab program
|
Denne intervention bruger en "små ændringer" tilgang til kaloriereduktion (operationaliseret som 6 100 kalorier ændringer om dagen) sammen med øget fysisk aktivitet i fritiden og selvreguleringsstrategier for at producere vægttab.
Interventionen vil blive leveret via 12 ansigt-til-ansigt gruppesessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring fra baseline ved hjælp af objektivt målt kropsvægt
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring fra baseline
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring fra baseline i samlede minutter af MVPA vurderet ved accelerometer
|
3 måneder
|
|
Vægttabsstrategier
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring fra baseline på selvrapporteret brug af vægttabsstrategier
|
3 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline ved hjælp af objektivt målt kropsvægt
|
6 måneder
|
|
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
|
Skift fra baseline ved hjælp af en point of care analysator
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret programtilfredshed efter intervention
|
3 måneder
|
|
Programengagement
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal deltagelse i sessioner under intervention
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2018
Først opslået (Faktiske)
3. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18070904
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .