Un programa de pérdida de peso de pequeños cambios y difusión de mensajes a través de Facebook en el lado oeste de Chicago
15 de agosto de 2019 actualizado por: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Las comunidades afroamericanas experimentan una mayor carga de enfermedades relacionadas con la obesidad, como la diabetes mellitus tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares, y tasas más altas de obesidad, en comparación con otros grupos raciales.
Existe la necesidad de intervenciones que sean prometedoras para mitigar estas disparidades.
El objetivo principal de este proyecto es probar si una intervención existente de "pequeños cambios" para la pérdida de peso puede modificarse y entregarse dentro de las iglesias West Side ALIVE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25-45 kg/m2
- Edad 18-75
- Asistir a una de las iglesias asociadas de West Side al menos 2 veces al mes
- Capaz de asistir a reuniones en persona
- Dispuestos a compartir sus experiencias en la página de Facebook de West Side ALIVE
Criterio de exclusión:
- Presión arterial > 170/90 (autoinforme o durante el cribado WSA)
- Diabetes tratada con insulina
- Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años.
- Embarazo o lactancia en los últimos 6 meses, planea quedar embarazada en los próximos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de pérdida de peso para participantes principales
Pequeños cambios programa de pérdida de peso
|
Esta intervención utiliza un enfoque de "pequeños cambios" para la reducción de calorías (operacionalizado como 6 cambios de 100 calorías por día) junto con un aumento de la actividad física en el tiempo libre y estrategias de autorregulación para lograr la pérdida de peso.
La intervención se realizará a través de 12 sesiones grupales presenciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio desde el inicio utilizando el peso corporal medido objetivamente
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio desde la línea de base
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3 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio desde el inicio en minutos totales de MVPA evaluados por acelerómetro
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3 meses
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Estrategias para bajar de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio desde el inicio en el uso autoinformado de estrategias de pérdida de peso
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3 meses
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Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio desde el inicio utilizando el peso corporal medido objetivamente
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6 meses
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HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio desde el inicio utilizando un analizador de punto de atención
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del programa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Satisfacción con el programa autoinformada después de la intervención
|
3 meses
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Compromiso del programa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de sesiones a las que asistió durante la intervención
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18070904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .