Программа похудания с небольшими изменениями и распространение сообщений через Facebook в западной части Чикаго
15 августа 2019 г. обновлено: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Афроамериканские сообщества испытывают большее бремя болезней, связанных с ожирением, таких как сахарный диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания, а также более высокие показатели ожирения по сравнению с другими расовыми группами.
Необходимы меры, которые обещают смягчить эти диспропорции.
Основная цель этого проекта — экспериментально проверить, можно ли изменить существующее вмешательство «небольших изменений» для снижения веса и провести его в церквях West Side ALIVE.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-45 кг/м2
- Возраст 18-75 лет
- Посещайте одну из партнерских церквей Вест-Сайда не менее 2 раз в месяц.
- Возможность присутствовать на личных встречах
- Готовы поделиться своим опытом на странице West Side ALIVE в Facebook.
Критерий исключения:
- Артериальное давление > 170/90 (самоотчет или во время скрининга WSA)
- Диабет лечится инсулином
- История рака в течение последних 5 лет
- Беременность или кормление грудью в течение последних 6 месяцев, планирование беременности в ближайшие 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа снижения веса основных участников
Небольшие изменения в программе похудения
|
В этом вмешательстве используется подход «небольших изменений» к сокращению калорий (осуществляемый как изменение 6 100 калорий в день) наряду с увеличением физической активности в свободное время и стратегиями саморегуляции для снижения веса.
Мероприятие будет проводиться в рамках 12 очных групповых сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем с использованием объективно измеренной массы тела
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем
|
3 месяца
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение общего количества минут MVPA по сравнению с исходным уровнем, оцененное акселерометром
|
3 месяца
|
|
Стратегии похудения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по самооценке использования стратегий снижения веса
|
3 месяца
|
|
Масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем с использованием объективно измеренной массы тела
|
6 месяцев
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем с использованием анализатора на месте оказания медицинской помощи
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка удовлетворенности программой после вмешательства
|
3 месяца
|
|
Участие в программе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество сеансов, посещенных во время вмешательства
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18070904
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .