Um programa de perda de peso com pequenas mudanças e divulgação de mensagens via Facebook no West Side de Chicago
15 de agosto de 2019 atualizado por: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
As comunidades afro-americanas experimentam uma carga maior de doenças relacionadas à obesidade, como diabetes mellitus tipo 2 e doenças cardiovasculares, e taxas mais altas de obesidade, em comparação com outros grupos raciais.
Há necessidade de intervenções que se mostrem promissoras na mitigação dessas disparidades.
O objetivo principal deste projeto é testar se uma intervenção de "pequenas mudanças" existente para perda de peso pode ser modificada e realizada nas igrejas ALIVE do West Side.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-45 kg/m2
- Idade 18-75
- Frequente uma das igrejas parceiras do West Side pelo menos 2 vezes por mês
- Capaz de participar de reuniões presenciais
- Dispostos a compartilhar suas experiências na página do Facebook do West Side ALIVE
Critério de exclusão:
- Pressão arterial > 170/90 (auto-relato ou durante a triagem WSA)
- Diabetes tratado com insulina
- Histórico de câncer nos últimos 5 anos
- Gravidez ou amamentação nos últimos 6 meses, planejando engravidar nos próximos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Perda de Peso dos Participantes Principais
Programa de emagrecimento com pequenas mudanças
|
Esta intervenção usa uma abordagem de "pequenas mudanças" para a redução de calorias (operacionalizada como mudanças de 6.100 calorias por dia), juntamente com o aumento da atividade física de lazer e estratégias de auto-regulação para produzir perda de peso.
A intervenção será entregue através de 12 sessões presenciais em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 3 meses
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Mudança da linha de base usando o peso corporal medido objetivamente
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
|
Mudança da linha de base
|
3 meses
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Atividade física
Prazo: 3 meses
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Mudança da linha de base no total de minutos de AFMV avaliada pelo acelerômetro
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3 meses
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Estratégias de perda de peso
Prazo: 3 meses
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Mudança da linha de base no uso auto-relatado de estratégias de perda de peso
|
3 meses
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Peso
Prazo: 6 meses
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Mudança da linha de base usando o peso corporal medido objetivamente
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6 meses
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HbA1c
Prazo: 3 meses
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Mudança da linha de base usando um analisador de ponto de atendimento
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do programa
Prazo: 3 meses
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Auto-relato de satisfação pós-intervenção com o programa
|
3 meses
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Engajamento do programa
Prazo: 3 meses
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Número de sessões assistidas durante a intervenção
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18070904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .